Evaluatie van CAMBRA versus ICCMS Cariësrisicobeoordelingsmodellen Acquisitie op behandelplan
Evaluatie van CAMBRA versus ICCMS Cariësrisicobeoordelingsmodellen Acquisitie op behandelplan bij jongvolwassen populatie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
. (ICCMS™) Comprehensive Patient Care Pathway beschouwd als een belangrijke ontwikkeling ten opzichte van het traditionele systeem van behandelplannen. Uitgebreide patiëntenzorg moet alle recente informatie bevatten met betrekking tot de biologische, sociale, gedrags-, culturele, systemische en tandheelkundige/orale risicofactoren die bijdragen aan de ontwikkeling en progressie van tandcariës. (ICCMS™) rapporteert ook alle essentiële beslissingen die helpen om de tandstructuur te behouden; als diagnose, preventie en herstel alleen indien geïndiceerd [9]. Bovendien behandelt ICCMS™ cariës als een ziekte en niet als een laesie, voorkomt het de ontwikkeling van initiële cariëslaesies en herstelt het matige of uitgebreide cariëslaesies met als doel de tandstructuur zoveel mogelijk te behouden.
De follow-upperiode wordt gekozen op 12 maanden, aangezien de risicocategorie gedurende 1-2 jaar in voor- of tegenspoed verandert.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Yomna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe patiënten
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven in het Arabisch
- Verhuist waarschijnlijk niet binnen 1 jaar uit het gebied vanwege werk, opleiding of persoonlijke redenen (bepaald door woongeschiedenis en ondervraging);
- Bereid om deel te nemen ongeacht groepsopdracht
- Bereid om alle studieprocedures en -protocollen na te leven
- ≥16 blijvende tanden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt niet bereid om tandheelkundige röntgenfoto's te laten maken
- Patiënt met significante vroegere of huidige medische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op de mondgezondheid of mondflora (d.w.z. diabetes, humaan immunodeficiëntievirus, hartaandoeningen die antibiotische profylaxe vereisen)
- Patiënt met medicatiegebruik dat de mondflora of speekselvloed kan beïnvloeden (bijv. antibioticagebruik in de afgelopen 3 maanden, geneesmiddelen die verband houden met een droge mond/xerostomie)
- Patiënt met wortelcariës bij inschrijving
- Patiënt met parodontitis die chirurgie, chemotherapeutische middelen of frequente profylaxe vereist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ICCMS
Interventie
|
Risicobeoordelingsmodel voor cariës
|
|
Actieve vergelijker: CAMBRA
Comparator
|
uitgebreid systeem voor cariësbeheer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nieuwe carieuze laesies
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Primaire uitkomstmaat:-Nieuwe carieuze laesies Meetinstrument:- Visueel-Tactiele & Digitale röntgenfoto "Digora" Meeteenheid:- Scoringssysteem (ordinaal) (ICDASTM-code 0) Geluidsoppervlakken Cariës in het beginstadium (ICDASTM-codes 1 en 2) Eerste of duidelijke visuele veranderingen in het glazuur gezien als een carieuze opaciteit of zichtbare verkleuring Matig stadiumcariës (ICDASTM-codes 3 en 4) Een witte of bruine vleklaesie met gelokaliseerde afbraak van het glazuur, zonder zichtbare dentineblootstelling (ICDASTM-code 3), of een onderliggende dentineschaduw (ICDASTM-code 4) Uitgebreide stadiumcariës (ICDASTM-codes 5 en 6) Een duidelijke holte in ondoorzichtig of verkleurd glazuur met zichtbaar dentine (ICDASTM-code 5 of 6). |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yomna Khallaf, MD, Cairo university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2018-09-07
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cariës
-
King Abdullah University HospitalVoltooidInterdentale Papilla Augmentatie | Reconstructie van interdentale papillen | Interdentaal papillaverlies | Dental papilla verlies, zwarte driehoeken | Black TriqulesJordanië
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
-
University of ValenciaWervingMensen | Intrabony defect | Geleide Weefselregeneratie, Parodontaal / Methoden | Dental Enamel Proteins* / Therapeutisch Gebruik | Alveolair Botverlies* / Therapie | Hyaluronzuur* / Therapeutisch Gebruik | FlaplessSpanje