Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av CAMBRA versus ICCMS Karies risikovurderingsmodeller Anskaffelse av behandlingsplan

3. mars 2020 oppdatert av: yomna sayed khallaf, Cairo University

Evaluering av CAMBRA versus ICCMS Kariesrisikovurderingsmodeller Anskaffelse av behandlingsplan hos unge voksne

randomisert klinisk studie for å evaluere 'karieshåndtering ved risikovurdering' versus 'internasjonalt kariesklassifiserings- og styringssystem' Kariesrisikovurderingsmodeller Anskaffelse av behandlingsplan hos unge voksne med nullhypotese om at International Caries Classification and Management System (ICCMS™) vil ha samme kliniske ytelse som karieshåndtering ved risikovurdering (CAMBRA)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

. (ICCMS™) Comprehensive Patient Care Pathway anses som en betydelig utvikling fra det tradisjonelle systemet med behandlingsplan. Omfattende pasientbehandling bør inkludere all fersk informasjon relatert til biologiske, sosiale, atferdsmessige, kulturelle, systemiske og dentale/orale risikofaktorer som hjelper utvikling og progresjon av tannkaries. (ICCMS™) rapporterer også alle viktige beslutninger som hjelper til med å bevare tannstrukturen; som diagnose, forebygging og restaurering kun hvis indisert [9]. Dessuten behandler (ICCMS™) karies som en sykdom og ikke som en lesjon, forhindrer utvikling av initiale karieslesjoner, og gjenoppretter moderate eller omfattende karieslesjoner med sikte på å bevare tannstrukturen så mye som mulig.

Oppfølgingsperioden er valgt til 12 måneder, siden risikokategori endres på godt og vondt over 1-2 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Yomna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nye pasienter
  • Kunne gi informert samtykke på arabisk
  • Det er usannsynlig å flytte fra området innen 1 år av arbeidspedagogiske eller personlige årsaker (bestemt av bolighistorie og avhør);
  • Deltakelsesvillig uansett gruppeoppdrag
  • Villig til å følge alle studieprosedyrer og protokoll
  • ≥16 permanente tenner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten ønsker ikke å ta røntgenbilder
  • Pasient med betydelige tidligere eller nåværende medisinske tilstander som kan påvirke oral helse eller oral flora (dvs. diabetes, humant immunsviktvirus, hjertesykdommer som krever antibiotikaprofylakse)
  • Pasient med medisinbruk som kan påvirke munnfloraen eller spyttstrømmen (f.eks. antibiotikabruk de siste 3 månedene, legemidler assosiert med munntørrhet/xerostomi)
  • Pasient med rotkaries ved innskrivning
  • Pasient med periodontal sykdom som krever kirurgi, kjemoterapeutiske midler eller hyppig profylakse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ICCMS
Innblanding
Annen: CAMBRA
Kariesrisikovurderingsmodell
Aktiv komparator: CAMBRA
Komparator
Annen: ICCM
omfattende system for karieshåndtering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nye karieslesjoner
Tidsramme: 12 måneder

Primært utfall :-Nye karieslesjoner Måleapparat:- Visuelt-taktil og digitalt røntgenbilde "Digora" Måleenhet :- Scoringssystem (ordinal)

(ICDASTM-kode 0) Lydflater

Karies i startstadiet (ICDASTM-kode 1 og 2) Første eller tydelige visuelle endringer i emalje sett på som karies dekkevne eller synlig misfarging Moderat kariesstadium (ICDASTM-kode 3 og 4) En hvit eller brun flekklesjon med lokalisert emaljenedbrytning, uten synlig dentineksponering (ICDASTM-kode 3), eller en Underliggende dentinskygge (ICDASTM-kode 4) Omfattende stadiumkaries (ICDASTM-kode 5 og 6) Et tydelig hulrom i ugjennomsiktig eller misfarget emalje med synlig dentin (ICDASTM-kode 5 eller 6).
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yomna Khallaf, MD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2018-09-07

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere