Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av CAMBRA kontra ICCMS kariesriskbedömningsmodeller Inhämtning av behandlingsplan

3 mars 2020 uppdaterad av: yomna sayed khallaf, Cairo University

Utvärdering av CAMBRA kontra ICCMS kariesriskbedömningsmodeller Inhämtning av behandlingsplan hos unga vuxna

randomiserad klinisk studie för att utvärdera "karieshantering genom riskbedömning" kontra "internationellt kariesklassificerings- och hanteringssystem" Kariesriskbedömningsmodeller Inhämtning av behandlingsplan hos unga vuxna med nollhypotes att International Caries Classification and Management System (ICCMS™) kommer att ha samma kliniska prestanda som karieshantering genom riskbedömning (CAMBRA)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

. (ICCMS™) Omfattande patientvårdsväg anses vara en betydande utveckling från det traditionella systemet för behandlingsplan. Omfattande patientvård bör inkludera all aktuell information relaterad till biologiska, sociala, beteendemässiga, kulturella, systemiska och dentala/orala riskfaktorer som bidrar till utveckling och progression av tandkaries. (ICCMS™) rapporterar också alla viktiga beslut som hjälper till att bevara tandstrukturen; som diagnos, förebyggande och återställande endast om indikerat [9]. Dessutom behandlar (ICCMS™) karies som en sjukdom och inte som en lesion, förhindrar utveckling av initiala karieslesioner och återställer måttliga eller omfattande karieslesioner i syfte att bevara tandstrukturen så mycket som möjligt.

Uppföljningsperioden väljs till 12 månader, eftersom riskkategorin ändras på gott och ont under 1-2 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 22 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nya patienter
  • Kunna ge informerat samtycke på arabiska
  • Det är osannolikt att flytta från området inom 1 år av arbetspedagogiska eller personliga skäl (bestäms av bostadshistoria och förhör);
  • Vill gärna delta oavsett gruppuppgift
  • Villig att följa alla studieprocedurer och protokoll
  • ≥16 permanenta tänder

Exklusions kriterier:

  • Patienten vill inte ta tandröntgenbilder
  • Patient med betydande tidigare eller nuvarande medicinska tillstånd som kan påverka munhälsan eller oral flora (t.ex. diabetes, humant immunbristvirus, hjärtsjukdomar som kräver antibiotikaprofylax)
  • Patient med läkemedelsanvändning som kan påverka munfloran eller salivflödet (t.ex. antibiotikaanvändning under de senaste 3 månaderna, läkemedel associerade med muntorrhet/xerostomi)
  • Patient med rotkaries vid inskrivning
  • Patient med periodontal sjukdom som kräver kirurgi, kemoterapeutiska medel eller frekvent profylax

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ICCMS
Intervention
Övrig: CAMBRA
Modell för bedömning av kariesrisk
Aktiv komparator: CAMBRA
Komparator
Övrig: ICCM
heltäckande system för karieshantering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nya kariösa lesioner
Tidsram: 12 månader

Primärt utfall:-Nya kariösa lesioner Mätapparat:- Visuell-Taktilt & Digital röntgenbild "Digora" Mätenhet:- Poängsystem (ordinal)

(ICDASTM-kod 0) Ljudytor

Initialt karies (ICDASTM-koder 1 och 2) Första eller distinkta visuella förändringar i emaljen ses som en karies opacitet eller synlig missfärgning Måttlig karies (ICDASTM-koder 3 och 4) En vit eller brun fläckskada med lokaliserad emaljnedbrytning, utan synlig dentinexponering (ICDASTM kod 3), eller en Underliggande dentinskugga (ICDASTM kod 4) Omfattande karies (ICDASTM kod 5 och 6) En distinkt hålighet i ogenomskinlig eller missfärgad emalj med synlig dentin (ICDASTM kod 5 eller 6).
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Yomna Khallaf, MD, Cairo university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2018

Första postat (Faktisk)

12 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2018-09-07

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera