Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung von CAMBRA im Vergleich zu ICCMS-Modellen zur Bewertung des Kariesrisikos. Erwerb des Behandlungsplans

3. März 2020 aktualisiert von: yomna sayed khallaf, Cairo University

Bewertung von CAMBRA im Vergleich zu ICCMS-Modellen zur Bewertung des Kariesrisikos Erwerb nach Behandlungsplan bei jungen Erwachsenen

randomisierte klinische Studie zur Bewertung des „Kariesmanagements durch Risikobewertung“ im Vergleich zum „internationalen Kariesklassifizierungs- und -managementsystem“ Modelle zur Kariesrisikobewertung Erwerb nach Behandlungsplan bei jungen Erwachsenen mit Nullhypothese, dass das Internationale Kariesklassifizierungs- und -managementsystem (ICCMS™) dies haben wird gleiche klinische Leistung wie Kariesmanagement durch Risikobewertung (CAMBRA)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

. (ICCMS™) Comprehensive Patient Care Pathway, der als bedeutende Weiterentwicklung des traditionellen Behandlungsplansystems angesehen wird. Eine umfassende Patientenversorgung sollte alle aktuellen Informationen zu biologischen, sozialen, verhaltensbezogenen, kulturellen, systemischen und dentalen/oralen Risikofaktoren umfassen, die die Entstehung und das Fortschreiten von Zahnkaries unterstützen. (ICCMS™) berichten auch über alle wesentlichen Entscheidungen, die zum Erhalt der Zahnsubstanz beitragen; als Diagnose, Prävention und Wiederherstellung nur bei Indikation [9]. Darüber hinaus befasst sich (ICCMS™) mit Karies als Krankheit und nicht als Läsion, verhindert die Entwicklung anfänglicher Kariesläsionen und stellt moderate oder ausgedehnte Kariesläsionen wieder her, mit dem Ziel, die Zahnstruktur so weit wie möglich zu erhalten.

Der Nachbeobachtungszeitraum wird mit 12 Monaten gewählt, da sich die Risikokategorie über 1-2 Jahre zum Besseren oder Schlechteren verändert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 22 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neue Patienten
  • Kann eine Einverständniserklärung auf Arabisch geben
  • Es ist unwahrscheinlich, dass er aus beruflichen, pädagogischen oder persönlichen Gründen innerhalb von 1 Jahr aus der Gegend wegzieht (bestimmt durch Wohngeschichte und Befragung);
  • Bereitschaft zur Teilnahme unabhängig von der Gruppenzuordnung
  • Bereit, alle Studienverfahren und Protokolle einzuhalten
  • ≥16 bleibende Zähne

Ausschlusskriterien:

  • Patient ist nicht bereit, Zahnröntgenaufnahmen machen zu lassen
  • Patienten mit erheblichen früheren oder aktuellen Erkrankungen, die die Mundgesundheit oder die Mundflora beeinträchtigen könnten (z. B. Diabetes, humanes Immundefizienzvirus, Herzerkrankungen, die eine Antibiotikaprophylaxe erfordern)
  • Patient mit Medikamenteneinnahme, die die Mundflora oder den Speichelfluss beeinträchtigen könnte (z. B. Antibiotikaeinnahme in den letzten 3 Monaten, Medikamente im Zusammenhang mit Mundtrockenheit/Xerostomie)
  • Patient mit Wurzelkaries bei der Einschreibung
  • Patient mit Parodontitis, die eine Operation, Chemotherapeutika oder häufige Prophylaxe erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ICCMS
Intervention
Sonstiges: CAMBRA
Kariesrisikobewertungsmodell
Aktiver Komparator: CAMBRA
Komparator
Sonstiges: ICCM
umfassendes System für das Kariesmanagement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
neue kariöse Läsionen
Zeitfenster: 12 Monate

Primäres Ergebnis: - Neue kariöse Läsionen Messgerät: - Visuell-taktiles & digitales Röntgenbild "Digora" Messeinheit: - Bewertungssystem (ordinal)

(ICDASTM-Code 0) Klangoberflächen

Karies im Anfangsstadium (ICDASTM-Codes 1 und 2) Erste oder deutliche sichtbare Veränderungen im Zahnschmelz, die als kariöse Opazität oder sichtbare Verfärbung erkennbar sind. Karies im mittleren Stadium (ICDASTM-Codes 3 und 4) Eine weiße oder braune Punktläsion mit lokalisiertem Schmelzabbau, ohne sichtbare Dentinfreilegung (ICDASTM-Code 3) oder ein darunter liegender Dentinschatten (ICDASTM-Code 4) Karies im ausgedehnten Stadium (ICDASTM-Codes 5 und 6) Eine deutliche Kavität in undurchsichtigem oder verfärbtem Schmelz mit sichtbarem Dentin (ICDASTM-Code 5 oder 6).
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yomna Khallaf, MD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2018-09-07

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karies

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Russia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren