Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CAMBRA és az ICCMS fogszuvasodás kockázatértékelési modellek értékelése A kezelési terv beszerzése

2020. március 3. frissítette: yomna sayed khallaf, Cairo University

A CAMBRA és az ICCMS fogszuvasodás kockázatértékelési modellek értékelése Kezelési terv beszerzése fiatal felnőtt populációban

randomizált klinikai vizsgálat a „szuvasodás kezelés kockázatértékeléssel” és a „nemzetközi fogszuvasodás osztályozási és kezelési rendszer” értékelésére A fogszuvasodás kockázatértékelési modelljei Kezelési terv beszerzése Fiatal felnőtt populációban nullhipotézissel, hogy a Nemzetközi fogszuvasodás osztályozási és kezelési rendszer (ICCMS™) rendelkezik majd a ugyanaz a klinikai teljesítmény, mint a fogszuvasodás kockázatértékeléssel történő kezelése (CAMBRA)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

. (ICCMS™) Comprehensive Patient Care Pathway jelentős előrelépésnek tekinthető a hagyományos kezelési tervrendszerhez képest. Az átfogó betegellátásnak tartalmaznia kell minden olyan friss információt, amely a fogszuvasodás kialakulását és progresszióját segítő biológiai, szociális, viselkedési, kulturális, szisztémás és fogászati/orális kockázati tényezőkkel kapcsolatos. (ICCMS™) is beszámol minden olyan lényeges döntésről, amely elősegíti a fogszerkezet megőrzését; diagnózisként, megelőzésként és helyreállításként csak indokolt esetben [9]. Ezen túlmenően (ICCMS™) a fogszuvasodás betegségként, nem pedig elváltozásként kezeli, megelőzi a kezdeti szuvasodási elváltozások kialakulását, és helyreállítja a mérsékelt vagy kiterjedt szuvasodási elváltozásokat azzal a céllal, hogy a fogszerkezetet a lehető legjobban megőrizze.

A követési időszakot 12 hónapra választjuk, mivel a kockázati kategória 1-2 év alatt jobbra vagy rosszabbra változik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Új betegek
  • Képes tájékozott beleegyezést adni arabul
  • Nem valószínű, hogy 1 éven belül elköltözik a területről munkahelyi oktatási vagy személyes okokból (lakástörténet és kihallgatás alapján);
  • Csoportos beosztástól függetlenül szívesen részt vesz
  • Hajlandó betartani minden vizsgálati eljárást és protokollt
  • ≥16 maradandó fog

Kizárási kritériumok:

  • A páciens nem hajlandó fogászati ​​röntgenfelvételt készíteni
  • Olyan súlyos múltbeli vagy jelenlegi egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a száj egészségét vagy a szájflórát (pl. cukorbetegség, humán immunhiány vírus, antibiotikus profilaxist igénylő szívbetegségek)
  • Beteg olyan gyógyszert szed, amely befolyásolhatja a szájflórát vagy a nyáláramlást (pl. antibiotikum-használat az elmúlt 3 hónapban, szájszárazsággal/xerostomiával kapcsolatos gyógyszerek)
  • Gyökérszuvasodásos beteg a felvételkor
  • Sebészeti beavatkozást, kemoterápiás szereket vagy gyakori profilaxist igénylő parodontális betegségben szenvedő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ICCMS
Közbelépés
Egyéb: CAMBRA
Caries kockázatértékelési modell
Aktív összehasonlító: CAMBRA
Összehasonlító
Egyéb: ICCM
átfogó fogszuvasodás kezelési rendszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
új szuvas elváltozások
Időkeret: 12 hónap

Elsődleges eredmény: - Új szuvas elváltozások Mérőeszköz: - Vizuális-tapintásos és digitális röntgenfelvétel "Digora" Mérőegység: - Pontozási rendszer (sorrendi)

(ICDASTM kód 0) ​​Hangfelületek

Kezdeti stádiumú fogszuvasodás (ICDASTM kódok 1 és 2) A zománc első vagy határozott vizuális változásai szuvas opacitásként vagy látható elszíneződésként. Mérsékelt stádiumú fogszuvasodás (ICDASTM kódok 3 és 4) Fehér vagy barna foltos lézió a zománc lokalizált lebomlásával, látható dentin expozíció nélkül (ICDASTM kód 3), vagy egy mögöttes dentin árnyék (ICDASTM kód 4) Kiterjedt stádiumú fogszuvasodás (ICDASTM kódok 5 és 6) Különálló üreg átlátszatlan vagy elszíneződött zománcban, látható dentinnel (ICDASTM kód 5 vagy 6).
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yomna Khallaf, MD, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2018-09-07

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a CAMBRA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel