- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03668093
CAMBRA 대 ICCMS 우식 위험 평가 모델의 평가 치료 계획 획득
CAMBRA 대 ICCMS 우식 위험 평가 모델의 평가 젊은 성인 인구의 치료 계획 획득
연구 개요
상세 설명
. (ICCMS™) Comprehensive Patient Care Pathway는 전통적인 치료 계획 시스템에서 중요한 발전으로 간주됩니다. 포괄적인 환자 관리에는 치아우식증의 발달과 진행을 돕는 생물학적, 사회적, 행동적, 문화적, 전신적, 치아/구강 위험 요소와 관련된 모든 최신 정보가 포함되어야 합니다. (ICCMS™)는 또한 치아 구조를 보존하는 데 도움이 되는 모든 필수 결정을 보고합니다. 표시된 경우에만 진단, 예방 및 복원으로 [9]. 또한 (ICCMS™)는 우식을 병변이 아닌 질병으로 다루고, 초기 우식 병변의 발달을 예방하고, 치아 구조를 최대한 보존하는 것을 목표로 중등도 또는 광범위한 우식 병변을 복원합니다.
추적 기간은 1-2년에 걸쳐 위험 범주가 좋거나 나쁘게 변경되기 때문에 12개월로 선택됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Yomna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 새로운 환자
- 아랍어로 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 직업 교육 또는 개인 사유(주거 이력 및 질문에 의해 결정됨)로 인해 1년 이내에 해당 지역에서 이사할 가능성이 낮습니다.
- 조별과제 상관없이 참여 가능
- 모든 연구 절차 및 프로토콜을 기꺼이 준수
- ≥16 영구 치아
제외 기준:
- 치과 방사선 촬영을 원하지 않는 환자
- 구강 건강 또는 구강 세균총에 영향을 미칠 수 있는 심각한 과거 또는 현재 의학적 상태(즉, 당뇨병, 인간 면역결핍 바이러스, 항생제 예방이 필요한 심장 상태)가 있는 환자
- 구강 세균총 또는 타액 흐름에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용이 있는 환자(예: 지난 3개월 동안의 항생제 사용, 구강 건조/구강 건조증과 관련된 약물)
- 등록 당시 치근 우식이 있는 환자
- 수술, 화학요법제 또는 빈번한 예방이 필요한 치주질환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 우식 병변
기간: 12 개월
|
1차 결과 :-새로운 우식 병변 측정 장치:-시각-촉각 및 디지털 방사선 사진 "Digora" 측정 장치:-점수 시스템(서수) (ICDASTM 코드 0) 사운드 표면 초기 단계 우식증(ICDASTM 코드 1 및 2) 우식 혼탁 또는 눈에 보이는 변색으로 보이는 법랑질의 첫 번째 또는 뚜렷한 시각적 변화 중등도 우식증(ICDASTM 코드 3 및 4) 눈에 보이는 상아질 노출 없이 국부적 법랑질 파괴가 있는 흰색 또는 갈색 반점 병변 (ICDASTM 코드 3) 또는 기본 상아질 그림자(ICDASTM 코드 4) 광범위한 단계 우식증(ICDASTM 코드 5 및 6) 상아질이 보이는 불투명하거나 변색된 법랑질의 뚜렷한 공동(ICDASTM 코드 5 또는 6). |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yomna Khallaf, MD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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