Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAMBRA:n ja ICCMS:n kariesriskinarviointimallien arviointi hoitosuunnitelman hankintaan

tiistai 3. maaliskuuta 2020 päivittänyt: yomna sayed khallaf, Cairo University

Arviointi CAMBRA versus ICCMS kariesriskin arviointimallit hoitosuunnitelman hankinta nuorilla aikuisilla

satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan "karieksen hallintaa riskinarvioinnin avulla" verrattuna "kansainväliseen karieksen luokittelu- ja hallintajärjestelmään" karieksen riskinarviointimallit Hoitosuunnitelman hankinta nuorille aikuisväestölle nollahypoteesilla, että kansainvälisellä karieksen luokittelu- ja hallintajärjestelmällä (ICCMS™) on sama kliininen suorituskyky kuin karieksen hallinta riskiarvioinnilla (CAMBRA)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

. (ICCMS™) Comprehensive Patient Care Pathway, jota pidetään merkittävänä kehityksenä perinteiseen hoitosuunnitelmajärjestelmään verrattuna. Kattavaan potilaan hoitoon tulee sisältyä kaikki uusimmat tiedot, jotka liittyvät hammaskarieksen kehittymistä ja etenemistä edistäviin biologisiin, sosiaalisiin, käyttäytymiseen, kulttuurisiin, systeemisiin ja hampaiden/suun liittyviin riskitekijöihin. (ICCMS™) raportoi myös kaikki olennaiset päätökset, jotka auttavat hampaiden rakenteen säilyttämisessä; diagnoosiksi, ennaltaehkäisyyn ja korjaamiseen vain, jos se on osoitettu [9]. Lisäksi (ICCMS™) käsittelee kariesta sairautena eikä vauriona, ehkäisee kariesleesioiden kehittymistä ja korjaa kohtalaisia ​​tai laajoja kariesvaurioita tavoitteena säilyttää hampaan rakenne mahdollisimman hyvin.

Seurantajaksoksi valitaan 12 kuukautta, koska riskiluokka vaihtuu parempaan tai huonompaan 1-2 vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusia potilaita
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen arabiaksi
  • Epätodennäköistä muuttaa alueelta 1 vuoden sisällä työkasvatus- tai henkilökohtaisista syistä (määritetty asuinhistorian ja kuulustelujen perusteella);
  • Osallistuu mielellään ryhmätehtävästä riippumatta
  • Halukas noudattamaan kaikkia tutkimusmenetelmiä ja protokollia
  • ≥16 pysyvää hammasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei halua ottaa hammasröntgenkuvia
  • Potilas, jolla on merkittäviä aiempia tai nykyisiä sairauksia, jotka saattavat vaikuttaa suun terveyteen tai suun kasvistoon (esim. diabetes, ihmisen immuunikatovirus, antibioottiprofylaksia vaativat sydänsairaudet)
  • Potilas, joka käyttää lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa suun kasvistoon tai syljeneritykseen (esim. antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana, suun kuivumiseen/kserostomiaan liittyvät lääkkeet)
  • Potilas, jolla on juurekaries ilmoittautumisen yhteydessä
  • Potilas, jolla on parodontaalinen sairaus, joka vaatii leikkausta, kemoterapeuttisia aineita tai toistuvaa estohoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ICCMS
Interventio
Muut: CAMBRA
Kariesriskin arviointimalli
Active Comparator: CAMBRA
Vertailija
Muut: ICCM
kattava järjestelmä karieksen hallintaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uusia kariesvaurioita
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Ensisijainen tulos: - Uudet kariesleesiot Mittauslaite: - Näkö-taktiili ja digitaalinen röntgenkuva "Digora" Mittayksikkö: - Pisteytysjärjestelmä (järjestys)

(ICDASTM-koodi 0) Äänipinnat

Alkuvaiheen karies (ICDASTM-koodit 1 ja 2) Ensimmäiset tai selkeät visuaaliset muutokset kiilteessä, joka nähdään kariesena opasiteettina tai näkyvänä värjäytymänä Keskivaikeavaiheinen karies (ICDASTM-koodit 3 ja 4) Valkoinen tai ruskea täpläleesio, jossa on paikallinen kiilteen hajoaminen, ilman näkyvää dentiinialtistusta (ICDASTM-koodi 3) tai taustalla oleva dentiinivarjo (ICDASTM-koodi 4) Laaja-asteinen karies (ICDASTM-koodit 5 ja 6) Selkeä onkalo läpinäkymättömässä tai värjäytyneessä kiilteessä, jossa on näkyvä dentiini (ICDASTM-koodi 5 tai 6).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yomna Khallaf, MD, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2018-09-07

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa