脳性麻痺における10週間のロイシン補充
2018年9月11日 更新者：St Mary's University College
脳性麻痺の青年および若年成人の筋肉成長、体組成、代謝、炎症および健康状態に対する10週間のロイシン補給の効果
この研究の目的は、10 週間のロイシン補給が筋肉の成長、代謝、体組成、炎症、CP の青年および若年成人の健康状態に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺 (CP) は、発達中の脳と下行経路への損傷によって引き起こされ、成長と発達のパターンの変化につながります。
CP患者は、麻痺および痙縮の初期症状に遭遇する可能性があり、筋萎縮の増加および収縮性および非収縮性組織の異常な成長を含む、進行性の二次的な筋骨格合併症につながります。
これにより、筋肉が大幅に衰弱し、日常の運動機能が損なわれ、日常生活動作と自立が大幅に低下します。
そのため、CP患者の筋肉量の増加または筋萎縮の予防を目的とした介入を確立する必要があります.
食事によるタンパク質の摂取がタンパク質合成を刺激し、タンパク質分解経路を阻害することは十分に確立されており、その結果、タンパク質バランスが正になり、正味の筋肉量が増加します.
特に、ロイシン (分岐鎖アミノ酸; BCAA) は、タンパク質の合成と筋肉の成長を促進するために使用されてきました。
ロイシンには抗炎症の役割もあり、そのいくつかは起源の中心であり、気分や健康の特徴に影響を与えることが示されています.
ただし、CP のこれらのパラメーターのいずれかに対するロイシン補給の影響の調査はありません。
したがって、この研究の目的は、10 週間のロイシン補給が筋肉の成長、代謝、体組成、炎症、CP の青年および若年成人の健康状態に及ぼす影響を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、TW1 4SX
- St Marys Umiversity College
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Gloucestershire
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Cheltenham、Gloucestershire、イギリス、GL502RH
- University of Gloucestershire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 痙性脳性麻痺の診断
- 12～22歳
除外基準:
- 過去12ヶ月間の上肢の整形外科手術
- -過去6か月間のボツリヌス毒素A型注射
- 過去6ヶ月の連続出演
- 評価手順と介入を順守するための不十分な認知的理解
- 肝臓および/または腎臓の機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロイシン群
ロイシンを毎日10週間摂取する
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192 mg/kg 体重/日
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
プラセボサプリメントを毎日10週間摂取する
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味とカロリーが一致したプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨格筋量
時間枠：10週間
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上腕二頭筋容積の変化
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時代謝率
時間枠：10週間
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安静時のエネルギー消費と基質代謝の変化
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10週間
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知覚的健康アンケート
時間枠：10週間
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5 つの異なる幸福のサブコンポーネントの複合測定値の変化
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10週間
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全身性炎症 (C反応性タンパク質; C-RP)
時間枠：10週間
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C-RPの変化
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10週間
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骨格筋力
時間枠：10週間
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上腕二頭筋の生産力の変化
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicola Theis, PhD、University of Gloucestershire
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月20日
一次修了 (予想される)
2018年10月22日
研究の完了 (予想される)
2018年10月22日
試験登録日
最初に提出
2018年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月11日
最初の投稿 (実際)
2018年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月11日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。