Supplémentation en leucine pendant 10 semaines dans la paralysie cérébrale
11 septembre 2018 mis à jour par: St Mary's University College
Les effets de la supplémentation en leucine pendant 10 semaines sur la croissance musculaire, la composition corporelle, le métabolisme, l'inflammation et le bien-être des adolescents et des jeunes adultes atteints de paralysie cérébrale
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'une supplémentation en leucine pendant 10 semaines sur la croissance musculaire, le métabolisme, la composition corporelle, l'inflammation et le bien-être chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de PC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) est causée par des dommages au cerveau en développement et aux voies descendantes, entraînant une altération des schémas de croissance et de développement.
Les personnes atteintes de PC peuvent présenter des symptômes précoces de parésie et de spasticité, entraînant des complications musculo-squelettiques secondaires progressives, notamment une atrophie musculaire accrue et une croissance anormale des tissus contractiles et non contractiles.
Cela provoque une faiblesse importante du muscle et compromet la fonction motrice quotidienne, entraînant une baisse substantielle des activités de la vie quotidienne et de l'indépendance.
À ce titre, des interventions visant à augmenter la masse musculaire ou à prévenir l'atrophie musculaire chez les personnes atteintes de PC doivent être établies.
Il est bien établi que l'ingestion de protéines alimentaires stimule la synthèse des protéines et inhibe les voies protéolytiques, ce qui entraîne un bilan protéique positif et un gain net de masse musculaire.
En particulier, la leucine (un acide aminé à chaîne ramifiée ; BCAA) a été utilisée pour faciliter la synthèse des protéines et la croissance musculaire.
La leucine a également des rôles anti-inflammatoires, dont certains sont d'origine centrale et il a été démontré qu'ils affectent l'humeur et les caractéristiques du bien-être.
Cependant, il n'y a eu aucune enquête sur les effets de la supplémentation en leucine sur l'un de ces paramètres dans le CP.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer les effets d'une supplémentation en leucine pendant 10 semaines sur la croissance musculaire, le métabolisme, la composition corporelle, l'inflammation et le bien-être chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de PC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, TW1 4SX
- St Marys Umiversity College
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Gloucestershire
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Cheltenham, Gloucestershire, Royaume-Uni, GL502RH
- University of Gloucestershire
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de paralysie cérébrale spastique
- 12-22 ans
Critère d'exclusion:
- Chirurgie orthopédique des membres supérieurs au cours des 12 derniers mois
- Injections de toxine botulique de type A au cours des 6 derniers mois
- Casting en série au cours des 6 derniers mois
- Compréhension cognitive insuffisante pour se conformer aux procédures d'évaluation et d'intervention
- Dysfonctionnement hépatique et/ou rénal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe leucine
Recevoir de la leucine quotidiennement pendant 10 semaines
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192 mg/kg de masse corporelle/jour
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Recevoir un supplément placebo quotidiennement pendant 10 semaines
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Un placebo au goût et aux calories assorties
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume musculaire squelettique
Délai: 10 semaines
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Modification du volume du biceps brachial
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux métabolique au repos
Délai: 10 semaines
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Modification de la dépense énergétique au repos et du métabolisme du substrat
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10 semaines
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Questionnaire de bien-être perceptif
Délai: 10 semaines
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Changement dans une mesure composite de cinq sous-composantes différentes du bien-être
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10 semaines
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Inflammation systémique (protéine C-réactive ; C-RP)
Délai: 10 semaines
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Modification du C-RP
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10 semaines
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Force musculaire squelettique
Délai: 10 semaines
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Modification de la production de force du biceps brachial
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicola Theis, PhD, University of Gloucestershire
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
22 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
22 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2018
Première publication (Réel)
12 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC.18.85.7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .