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Suplemento de leucina de 10 semanas en parálisis cerebral

11 de septiembre de 2018 actualizado por: St Mary's University College

Los efectos de la suplementación con leucina durante 10 semanas sobre el crecimiento muscular, la composición corporal, el metabolismo, la inflamación y el bienestar de adolescentes y adultos jóvenes con parálisis cerebral

El propósito de este estudio es evaluar los efectos de la suplementación con leucina durante 10 semanas sobre el crecimiento muscular, el metabolismo, la composición corporal, la inflamación y el bienestar en adolescentes y adultos jóvenes con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La parálisis cerebral (PC) es causada por daño al cerebro en desarrollo y las vías descendentes, lo que conduce a patrones alterados de crecimiento y desarrollo. Las personas con parálisis cerebral pueden encontrar síntomas tempranos de paresia y espasticidad, lo que lleva a complicaciones musculoesqueléticas secundarias progresivas, que incluyen aumento de la atrofia muscular y crecimiento anormal de tejido contráctil y no contráctil. Esto causa una debilidad significativa del músculo y compromete la función motora diaria, lo que lleva a una disminución sustancial en las actividades de la vida diaria y la independencia. Por lo tanto, se deben establecer intervenciones dirigidas a aumentar la masa muscular o prevenir la atrofia muscular para las personas con PC. Está bien establecido que la ingesta de proteínas en la dieta estimula la síntesis de proteínas e inhibe las vías proteolíticas, lo que da como resultado un balance positivo de proteínas y una ganancia neta de masa muscular. En particular, la leucina (un aminoácido de cadena ramificada; BCAA) se ha utilizado para facilitar la síntesis de proteínas y el crecimiento muscular. La leucina también tiene funciones antiinflamatorias, algunas de las cuales son de origen central y se ha demostrado que afectan el estado de ánimo y las características del bienestar. Sin embargo, no ha habido ninguna investigación de los efectos de la suplementación con leucina en cualquiera de estos parámetros en CP. Por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar los efectos de la suplementación con leucina durante 10 semanas sobre el crecimiento muscular, el metabolismo, la composición corporal, la inflamación y el bienestar en adolescentes y adultos jóvenes con parálisis cerebral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, TW1 4SX
        • St Marys Umiversity College
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Reino Unido, GL502RH
        • University of Gloucestershire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un diagnóstico de parálisis cerebral espástica
  • 12-22 años

Criterio de exclusión:

  • Cirugía ortopédica de miembros superiores en los últimos 12 meses
  • Inyecciones de toxina botulínica tipo A en los últimos 6 meses
  • Casting en serie en los últimos 6 meses
  • Comprensión cognitiva insuficiente para cumplir con los procedimientos de evaluación e intervención.
  • Disfunción hepática y/o renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de leucina
Recibir leucina diariamente durante 10 semanas
192 mg/kg masa corporal/día
Otros nombres:
  • Aminoácidos
Comparador de placebos: Grupo de control
Recibir un suplemento de placebo diariamente durante 10 semanas.
Un placebo de igual sabor y calorías

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambio en el volumen del bíceps braquial
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambio en el gasto de energía en reposo y metabolismo de sustratos
10 semanas
Cuestionario de bienestar perceptivo
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambio en una medida compuesta de cinco subcomponentes de bienestar diferentes
10 semanas
Inflamación sistémica (proteína C-Reactiva; C-RP)
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambio en C-RP
10 semanas
Fuerza del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambio en la producción de fuerza del bíceps braquial
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicola Theis, PhD, University of Gloucestershire

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

22 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

22 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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