Suplementação de Leucina por 10 semanas na Paralisia Cerebral
11 de setembro de 2018 atualizado por: St Mary's University College
Os efeitos da suplementação de leucina por 10 semanas no crescimento muscular, composição corporal, metabolismo, inflamação e bem-estar de adolescentes e adultos jovens com paralisia cerebral
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da suplementação de leucina por 10 semanas no crescimento muscular, metabolismo, composição corporal, inflamação e bem-estar em adolescentes e adultos jovens com PC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral (PC) é causada por danos no cérebro em desenvolvimento e nas vias descendentes, levando a padrões alterados de crescimento e desenvolvimento.
Aqueles com PC podem apresentar sintomas iniciais de paresia e espasticidade, levando a complicações musculoesqueléticas secundárias progressivas, incluindo aumento da atrofia muscular e crescimento anormal de tecido contrátil e não contrátil.
Isso causa fraqueza significativa do músculo e compromete a função motora diária, levando a declínios substanciais nas atividades da vida diária e na independência.
Assim, intervenções voltadas para o aumento da massa muscular ou prevenção da atrofia muscular para pessoas com PC devem ser estabelecidas.
Está bem estabelecido que a ingestão de proteína na dieta estimula a síntese proteica e inibe as vias proteolíticas, resultando em um balanço proteico positivo e ganho líquido de massa muscular.
Em particular, a leucina (um aminoácido de cadeia ramificada; BCAA) tem sido usada para facilitar a síntese de proteínas e o crescimento muscular.
A leucina também tem funções anti-inflamatórias, algumas das quais são de origem central e demonstraram afetar o humor e as características do bem-estar.
No entanto, não houve investigação dos efeitos da suplementação de leucina em nenhum desses parâmetros na PC.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da suplementação de leucina por 10 semanas no crescimento muscular, metabolismo, composição corporal, inflamação e bem-estar em adolescentes e adultos jovens com PC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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London, Reino Unido, TW1 4SX
- St Marys Umiversity College
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-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Reino Unido, GL502RH
- University of Gloucestershire
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de paralisia cerebral espástica
- Idade 12-22 anos
Critério de exclusão:
- Cirurgia ortopédica de membros superiores nos últimos 12 meses
- Injeções de toxina botulínica tipo A nos últimos 6 meses
- Casting em série nos últimos 6 meses
- Compreensão cognitiva insuficiente para cumprir os procedimentos de avaliação e intervenção
- Disfunção hepática e/ou renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo leucina
Receber leucina diariamente por 10 semanas
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192 mg/kg de massa corporal/dia
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Receber um suplemento de placebo diariamente por 10 semanas
|
Um placebo com sabor e calorias correspondentes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume do músculo esquelético
Prazo: 10 semanas
|
Mudança no volume do bíceps braquial
|
10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa metabólica de repouso
Prazo: 10 semanas
|
Mudança no gasto energético de repouso e no metabolismo do substrato
|
10 semanas
|
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Questionário de bem-estar perceptivo
Prazo: 10 semanas
|
Mudança em uma medida composta de cinco diferentes subcomponentes de bem-estar
|
10 semanas
|
|
Inflamação sistêmica (proteína C reativa; C-RP)
Prazo: 10 semanas
|
Mudança no C-RP
|
10 semanas
|
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Força muscular esquelética
Prazo: 10 semanas
|
Mudança na produção de força do bíceps braquial
|
10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicola Theis, PhD, University of Gloucestershire
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
22 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
22 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC.18.85.7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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