Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

10týdenní suplementace leucinem u dětské mozkové obrny

11. září 2018 aktualizováno: St Mary's University College

Účinky 10týdenní suplementace leucinem na svalový růst, stavbu těla, metabolismus, záněty a pohodu u dospívajících a mladých dospělých s dětskou mozkovou obrnou

Účelem této studie je zhodnotit účinky 10týdenní suplementace leucinem na růst svalů, metabolismus, složení těla, zánět a pohodu u dospívajících a mladých dospělých s CP.

Přehled studie

Detailní popis

Dětská mozková obrna (CP) je způsobena poškozením vyvíjejícího se mozku a sestupných drah, což vede ke změněným vzorcům růstu a vývoje. Pacienti s CP se mohou setkat s časnými příznaky parézy a spasticity, což vede k progresivním sekundárním muskuloskeletálním komplikacím, včetně zvýšené svalové atrofie a abnormálního růstu kontraktilní a nekontraktilní tkáně. To způsobuje značnou slabost svalu a ohrožuje každodenní motorické funkce, což vede k podstatnému poklesu aktivit každodenního života a nezávislosti. Jako takové musí být zavedeny intervence zaměřené na zvýšení svalové hmoty nebo prevenci svalové atrofie u pacientů s CP. Je dobře známo, že příjem bílkovin ve stravě stimuluje syntézu bílkovin a inhibuje proteolytické dráhy, což vede k pozitivní rovnováze bílkovin a čistému nárůstu svalové hmoty. Zejména leucin (aminokyselina s rozvětveným řetězcem; BCAA) se používá k usnadnění syntézy bílkovin a růstu svalů. Leucin má také protizánětlivé role, z nichž některé jsou centrálního původu a bylo prokázáno, že ovlivňují náladu a vlastnosti pohody. Nebyly však zkoumány účinky suplementace leucinem na žádný z těchto parametrů u CP. Účelem této studie je proto posoudit účinky 10týdenní suplementace leucinem na růst svalů, metabolismus, složení těla, zánět a pohodu u dospívajících a mladých dospělých s CP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, TW1 4SX
        • St Marys Umiversity College
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Spojené království, GL502RH
        • University of Gloucestershire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza spastické mozkové obrny
  • Ve věku 12-22 let

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedické operace horních končetin v posledních 12 měsících
  • Injekce botulotoxinu typu A v posledních 6 měsících
  • Sériové odlévání za posledních 6 měsíců
  • Nedostatečné kognitivní porozumění pro dodržení postupů hodnocení a intervence
  • Dysfunkce jater a/nebo ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Leucinová skupina
Přijímat leucin denně po dobu 10 týdnů
192 mg/kg tělesné hmotnosti/den
Ostatní jména:
  • Aminokyselina
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Dostat placebo doplněk na denní bázi po dobu 10 týdnů
Chuťově a kaloricky odpovídající placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem kosterního svalstva
Časové okno: 10 týdnů
Změna objemu bicepsu brachii
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: 10 týdnů
Změna klidového energetického výdeje a metabolismu substrátu
10 týdnů
Dotazník percepční pohody
Časové okno: 10 týdnů
Změna ve složeném měření pěti různých dílčích složek blahobytu
10 týdnů
Systémový zánět (C-Reaktivní protein; C-RP)
Časové okno: 10 týdnů
Změna C-RP
10 týdnů
Síla kosterního svalstva
Časové okno: 10 týdnů
Změna v produkci síly bicepsu brachii
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicola Theis, PhD, University of Gloucestershire

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

22. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

22. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit