Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

10-tygodniowa suplementacja leucyną w porażeniu mózgowym

11 września 2018 zaktualizowane przez: St Mary's University College

Wpływ 10-tygodniowej suplementacji leucyną na wzrost mięśni, skład ciała, metabolizm, stany zapalne i dobre samopoczucie młodzieży i młodych dorosłych z porażeniem mózgowym

Celem tego badania jest ocena wpływu 10-tygodniowej suplementacji leucyny na wzrost mięśni, metabolizm, skład ciała, stan zapalny i samopoczucie u młodzieży i młodych dorosłych z CP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Porażenie mózgowe (CP) jest spowodowane uszkodzeniem rozwijającego się mózgu i szlaków zstępujących, co prowadzi do zmiany wzorców wzrostu i rozwoju. Osoby z MPD mogą napotkać wczesne objawy niedowładu i spastyczności, prowadzące do postępujących wtórnych powikłań mięśniowo-szkieletowych, w tym zwiększonego zaniku mięśni i nieprawidłowego wzrostu tkanki kurczliwej i niekurczliwej. Powoduje to znaczne osłabienie mięśni i upośledza codzienne funkcje motoryczne, prowadząc do znacznego pogorszenia czynności życia codziennego i niezależności. W związku z tym należy ustalić interwencje mające na celu zwiększenie masy mięśniowej lub zapobieganie zanikowi mięśni u osób z CP. Powszechnie wiadomo, że spożywanie białka w diecie stymuluje syntezę białek i hamuje szlaki proteolityczne, co skutkuje dodatnim bilansem białkowym i przyrostem masy mięśniowej netto. W szczególności leucyna (aminokwas rozgałęziony; BCAA) została wykorzystana do ułatwienia syntezy białek i wzrostu mięśni. Leucyna pełni również funkcje przeciwzapalne, z których niektóre są pochodzenia centralnego i wykazano, że wpływają na nastrój i dobre samopoczucie. Jednak nie przeprowadzono badań wpływu suplementacji leucyną na którykolwiek z tych parametrów w CP. Dlatego celem tego badania jest ocena wpływu 10-tygodniowej suplementacji leucyny na wzrost mięśni, metabolizm, skład ciała, stan zapalny i samopoczucie u nastolatków i młodych dorosłych z MPD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, TW1 4SX
        • St Marys Umiversity College
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo, GL502RH
        • University of Gloucestershire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie spastycznego mózgowego porażenia dziecięcego
  • Wiek 12-22 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Operacje ortopedyczne kończyn górnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Iniekcje toksyny botulinowej typu A w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Castingi seryjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niewystarczające zrozumienie poznawcze, aby zastosować się do procedur oceny i interwencji
  • Zaburzenia czynności wątroby i/lub nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leucyny
Codzienne przyjmowanie leucyny przez 10 tygodni
192 mg/kg masy ciała/dzień
Inne nazwy:
  • Aminokwas
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Otrzymywać suplement placebo codziennie przez 10 tygodni
Dopasowane pod względem smaku i kalorii placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmiana objętości mięśnia dwugłowego ramienia
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmiana spoczynkowego wydatku energetycznego i metabolizmu substratu
10 tygodni
Kwestionariusz dobrego samopoczucia percepcyjnego
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmiana złożonej miary pięciu różnych składowych dobrostanu
10 tygodni
Zapalenie ogólnoustrojowe (białko C-reaktywne; C-RP)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmiana w C-RP
10 tygodni
Siła mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmiana produkcji siły mięśnia dwugłowego ramienia
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicola Theis, PhD, University of Gloucestershire

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

22 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

22 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj