Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

10 veckors leucintillskott vid cerebral pares

11 september 2018 uppdaterad av: St Mary's University College

Effekterna av 10-veckors leucintillskott på muskeltillväxt, kroppssammansättning, metabolism, inflammation och välbefinnande hos ungdomar och unga vuxna med cerebral pares

Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av 10-veckors leucintillskott på muskeltillväxt, metabolism, kroppssammansättning, inflammation och välbefinnande hos ungdomar och unga vuxna med CP.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares (CP) orsakas av skador på den utvecklande hjärnan och nedåtgående vägar, vilket leder till förändrade tillväxt- och utvecklingsmönster. De med CP kan stöta på tidiga symtom på pares och spasticitet, vilket leder till progressiva sekundära muskuloskeletala komplikationer, inklusive ökad muskelatrofi och onormal tillväxt av kontraktil och icke-kontraktil vävnad. Detta orsakar betydande muskelsvaghet och äventyrar den dagliga motoriska funktionen, vilket leder till avsevärda nedgångar i dagliga aktiviteter och självständighet. Som sådan måste insatser som syftar till att öka muskelmassan eller förhindra muskelatrofi för de med CP etableras. Det är väl etablerat att intag av protein via kosten stimulerar proteinsyntesen och hämmar proteolytiska vägar, vilket resulterar i en positiv proteinbalans och nettotillväxt i muskelmassa. I synnerhet leucin (en grenad aminosyra; BCAA) har använts för att underlätta proteinsyntes och muskeltillväxt. Leucin har också antiinflammatoriska roller, av vilka några har ett centralt ursprung och har visat sig påverka humör och välbefinnande. Det har dock inte gjorts någon undersökning av effekterna av leucintillskott på någon av dessa parametrar i CP. Därför är syftet med denna studie att bedöma effekterna av 10-veckors leucintillskott på muskeltillväxt, metabolism, kroppssammansättning, inflammation och välbefinnande hos ungdomar och unga vuxna med CP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, TW1 4SX
        • St Marys Umiversity College
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Storbritannien, GL502RH
        • University of Gloucestershire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En diagnos av spastisk cerebral pares
  • I åldern 12-22 år

Exklusions kriterier:

  • Ortopedisk kirurgi av de övre extremiteterna under de senaste 12 månaderna
  • Botulinumtoxin typ A injektioner under de senaste 6 månaderna
  • Seriegjutning under de senaste 6 månaderna
  • Otillräcklig kognitiv förståelse för att följa bedömningsprocedurerna och interventionen
  • Dysfunktion av lever och/eller njure

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Leucin grupp
Att få leucin dagligen i 10 veckor
192 mg/kg kroppsvikt/dag
Andra namn:
  • Aminosyra
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Att få ett placebotillägg på daglig basis i 10 veckor
En placebo som matchar smak och kalorier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skelettmuskelvolym
Tidsram: 10 veckor
Förändring i biceps brachii volym
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: 10 veckor
Förändring i viloenergiförbrukning och substratmetabolism
10 veckor
Perceptuellt välbefinnande frågeformulär
Tidsram: 10 veckor
Förändring i ett sammansatt mått av fem olika välbefinnande delkomponenter
10 veckor
Systemisk inflammation (C-reaktivt protein; C-RP)
Tidsram: 10 veckor
Ändring i C-RP
10 veckor
Skelettmuskelstyrka
Tidsram: 10 veckor
Förändring i biceps brachii kraftproduktion
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Nicola Theis, PhD, University of Gloucestershire

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

22 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

22 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2018

Första postat (Faktisk)

12 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Leucin

3
Prenumerera