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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03668548
뇌성마비에서 10주 류신 보충
2018년 9월 11일 업데이트: St Mary's University College
10주간의 류신 보충이 뇌성마비 청소년 및 청년의 근육 성장, 신체 구성, 신진대사, 염증 및 웰빙에 미치는 영향
이 연구의 목적은 CP가 있는 청소년 및 젊은 성인의 근육 성장, 신진대사, 체성분, 염증 및 웰빙에 대한 10주 류신 보충의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)는 성장 및 발달의 변경된 패턴으로 이어지는 발달 중인 뇌 및 하강 경로의 손상으로 인해 발생합니다.
CP 환자는 마비 및 경련의 초기 증상에 직면하여 근육 위축 증가 및 수축성 및 비수축성 조직의 비정상적인 성장을 포함하는 진행성 이차 근골격계 합병증을 유발할 수 있습니다.
이것은 근육의 상당한 약화를 유발하고 일상적인 운동 기능을 손상시켜 일상 생활 및 독립 활동의 상당한 감소로 이어집니다.
따라서 CP 환자의 근육량 증가 또는 근육 위축 방지를 목표로 하는 중재가 수립되어야 합니다.
식이 단백질 섭취가 단백질 합성을 자극하고 단백질 분해 경로를 억제하여 긍정적인 단백질 균형과 순 근육량 증가를 가져온다는 것은 잘 알려져 있습니다.
특히, 류신(분지 사슬 아미노산; BCAA)은 단백질 합성과 근육 성장을 촉진하는 데 사용되었습니다.
류신은 또한 항염증제 역할을 하며, 그 중 일부는 근원적으로 중심적이며 기분과 웰빙의 특징에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
그러나 CP의 이러한 매개 변수에 대한 류신 보충의 효과에 대한 조사는 없었습니다.
따라서 이 연구의 목적은 CP를 가진 청소년 및 젊은 성인의 근육 성장, 신진대사, 체성분, 염증 및 웰빙에 대한 10주 류신 보충의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, TW1 4SX
- St Marys Umiversity College
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Gloucestershire
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Cheltenham, Gloucestershire, 영국, GL502RH
- University of Gloucestershire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경련성 뇌성마비의 진단
- 12-22세
제외 기준:
- 지난 12개월 동안의 상지 정형외과 수술
- 지난 6개월간 보툴리눔 독소 A형 주사
- 최근 6개월간 연속 캐스팅
- 평가 절차 및 개입을 준수하기 위한 불충분한 인지적 이해
- 간 및/또는 신장 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 류신 그룹
10주 동안 매일 류신을 섭취하려면
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192 mg/kg 체질량/일
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
10주 동안 매일 위약 보충제를 받으려면
|
맛과 칼로리가 일치하는 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근량
기간: 10주
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상완이두근 볼륨의 변화
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식기 대사율
기간: 10주
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휴식 에너지 소비 및 기질 대사의 변화
|
10주
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지각 웰빙 설문지
기간: 10주
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5가지 다른 웰빙 하위 구성 요소의 복합 측정값 변경
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10주
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전신 염증(C-반응성 단백질; C-RP)
기간: 10주
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C-RP의 변화
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10주
|
골격근력
기간: 10주
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상완이두근 힘 생산의 변화
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicola Theis, PhD, University of Gloucestershire
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 20일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 22일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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