脑瘫患者为期 10 周的亮氨酸补充剂
2018年9月11日 更新者:St Mary's University College
补充 10 周亮氨酸对患有脑瘫的青少年和年轻人的肌肉生长、身体成分、代谢、炎症和健康的影响
本研究的目的是评估 10 周亮氨酸补充剂对患有 CP 的青少年和年轻人的肌肉生长、新陈代谢、身体成分、炎症和健康的影响。
研究概览
详细说明
脑瘫 (CP) 是由发育中的大脑和下行通路受损引起的,导致生长和发育模式改变。
患有 CP 的人可能会遇到轻瘫和痉挛的早期症状,导致进行性继发性肌肉骨骼并发症,包括肌肉萎缩增加以及收缩和非收缩组织的异常生长。
这会导致肌肉明显无力并损害日常运动功能,导致日常生活活动和独立性大幅下降。
因此,必须制定旨在增加 CP 患者肌肉质量或预防肌肉萎缩的干预措施。
众所周知,饮食中的蛋白质摄入会刺激蛋白质合成并抑制蛋白水解途径,从而导致蛋白质正平衡和净肌肉质量增加。
特别是,亮氨酸(一种支链氨基酸;BCAA)已被用于促进蛋白质合成和肌肉生长。
亮氨酸还具有抗炎作用,其中一些起着重要作用,并已被证明会影响情绪和健康特征。
然而,还没有研究补充亮氨酸对 CP 中任何这些参数的影响。
因此,本研究的目的是评估补充 10 周亮氨酸对患有 CP 的青少年和年轻人的肌肉生长、新陈代谢、身体成分、炎症和健康的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、TW1 4SX
- St Marys Umiversity College
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham、Gloucestershire、英国、GL502RH
- University of Gloucestershire
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 痉挛性脑瘫的诊断
- 12-22岁
排除标准:
- 过去 12 个月内进行过上肢骨科手术
- 过去 6 个月内注射过 A 型肉毒杆菌毒素
- 过去6个月连续选角
- 认知理解不足,无法遵守评估程序和干预措施
- 肝和/或肾功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:亮氨酸组
每天接受亮氨酸,持续 10 周
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192 毫克/千克体重/天
其他名称:
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安慰剂比较:控制组
每天服用安慰剂补充剂 10 周
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口味和卡路里相匹配的安慰剂
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨骼肌体积
大体时间:10周
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肱二头肌体积的变化
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息代谢率
大体时间:10周
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静息能量消耗和底物代谢的变化
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10周
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知觉幸福感问卷
大体时间:10周
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五个不同幸福子组成部分的综合衡量指标的变化
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10周
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全身性炎症(C-反应蛋白;C-RP)
大体时间:10周
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C-RP 的变化
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10周
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骨骼肌力量
大体时间:10周
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肱二头肌力量产生的变化
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Nicola Theis, PhD、University of Gloucestershire
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月20日
初级完成 (预期的)
2018年10月22日
研究完成 (预期的)
2018年10月22日
研究注册日期
首次提交
2018年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月11日
首次发布 (实际的)
2018年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月11日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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