Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

10 viikon leusiinilisähoito aivovammauksessa

tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: St Mary's University College

10 viikon leusiinilisän vaikutukset nuorten ja nuorten aikuisten, joilla on aivohalvaus, lihaskasvuun, kehon koostumukseen, aineenvaihduntaan, tulehdukseen ja hyvinvointiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 10 viikon leusiinilisän vaikutuksia lihaskasvuun, aineenvaihduntaan, kehon koostumukseen, tulehdukseen ja hyvinvointiin CP-potilailla nuorilla ja nuorilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivovamma (CP) johtuu kehittyvien aivojen ja laskeutumisteiden vaurioista, mikä johtaa muuttuneisiin kasvu- ja kehitysmalleihin. CP-potilaat voivat kohdata varhaisia ​​pareesin ja spastisuuden oireita, mikä johtaa eteneviin sekundaarisiin tuki- ja liikuntaelimistön komplikaatioihin, mukaan lukien lisääntynyt lihasatrofia ja supistumisen ja ei-supistuvan kudoksen epänormaali kasvu. Tämä aiheuttaa huomattavaa lihasheikkoutta ja vaarantaa päivittäisen motorisen toiminnan, mikä johtaa päivittäisen elämän ja itsenäisyyden huomattavaan vähenemiseen. Sellaisenaan on perustettava interventioita, joiden tarkoituksena on lisätä lihasmassaa tai ehkäistä lihasatrofiaa potilailla, joilla on CP. On tunnettua, että ravinnon proteiinin nauttiminen stimuloi proteiinisynteesiä ja estää proteolyyttisiä reittejä, mikä johtaa positiiviseen proteiinitasapainoon ja nettolihasmassan kasvuun. Erityisesti leusiinia (haaraketjuinen aminohappo; BCAA) on käytetty helpottamaan proteiinisynteesiä ja lihaskasvua. Leusiinilla on myös anti-inflammatorisia tehtäviä, joista osa on keskeisiä ja joiden on osoitettu vaikuttavan mielialaan ja hyvinvoinnin ominaisuuksiin. Leusiinilisän vaikutuksista mihinkään näistä parametreista CP:ssä ei kuitenkaan ole tutkittu. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 10 viikon leusiinilisän vaikutuksia lihaskasvuun, aineenvaihduntaan, kehon koostumukseen, tulehdukseen ja hyvinvointiin nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on CP.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, TW1 4SX
        • St Marys Umiversity College
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, GL502RH
        • University of Gloucestershire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi spastinen aivohalvaus
  • Ikä 12-22 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Yläraajojen ortopedinen leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
  • A-tyypin botuliinitoksiini-injektiot viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Sarjavalu viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Riittämätön kognitiivinen ymmärrys arviointimenettelyjen ja interventioiden noudattamiseksi
  • Maksan ja/tai munuaisten toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leusiiniryhmä
Leusiinin saaminen päivittäin 10 viikon ajan
192 mg/kg/vrk
Muut nimet:
  • Aminohappo
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Saat lumelääkettä päivittäin 10 viikon ajan
Maku- ja kaloritasoinen lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luustolihasten tilavuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutos hauis brachiin tilavuudessa
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutos lepoenergian kulutuksessa ja substraattiaineenvaihdunnassa
10 viikkoa
Havainnon hyvinvoinnin kyselylomake
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutos viiden erilaisen hyvinvoinnin osakomponentin yhdistelmämittarissa
10 viikkoa
Systeeminen tulehdus (C-reaktiivinen proteiini; C-RP)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutos C-RP:ssä
10 viikkoa
Luuston lihasvoima
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutos hauis brachii -voiman tuotannossa
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicola Theis, PhD, University of Gloucestershire

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa