オメガ 7 オイルと炎症性バイオマーカー研究
3週間のn7FAの補給による炎症メーカーの調節、無作為化プラセボ対照クロスオーバー研究
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、特定のオメガ-7 脂肪酸の補給が、炎症の血清バイオマーカー、すなわち高感度の C 反応性タンパク質、TNF-α、および IL-6 の減少を経験している参加者を減少させるかどうかを調査することです。生活の質(QOL)とこれらの血清マーカーの上昇。 この研究はプラセボ対照であり、二重盲検法で実施されます。 参加者は、ランダムな順序でサプリメント (アクティブおよびプラセボ) をクロスオーバーします。 試験の合計期間は 6 週間で、参加者は安定した食事を維持するよう求められます。 ベースラインの採血、身体検査、可動域、QOLおよび食事の評価、バイタルの測定が行われます。 血液検査の結果および/またはQOL評価により適格性が確認された後、治験用サプリメントの3週間分が郵送または直接受け取ります。 サプリメントは、1 日 1 カプセルのジェルを 3 週間服用します。 3週間の終わりに、別の採血、身体検査、可動域、およびQOL評価が行われます。その後、他の治験用サプリメントが提供されます。 2 番目のサプリメントの評価は、さらに 3 週間後に行われます。 副作用が観察されず、懸念がない場合、参加者は研究から終了します。
登録の目標は、生活の質が低下し、炎症の血清マーカーが上昇している可能性がある 18 ~ 99 歳の 50 人の参加者です。 ボランティアは 4 人のブロックごとに無作為化されるため、どの時点でも、1 つのグループが 3 人を超える参加者を超えないようにします。 研究はケンモアキャンパスで行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Kenmore、Washington、アメリカ、98028
- Bastyr University Clinical Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準: (以下のいずれか)
- ベースラインCRP 1.0mg/L以上
- > 3か月(慢性)の筋骨格系の痛み/不快感、参加者は試験の過程で監視できます(6週間)
除外基準:
- 麻薬またはオピオイド鎮痛薬の服用
- NSAIDまたはOTC鎮痛剤の量を監視できません
- ケンモア ワシントン クリニカル リサーチ センターを 3 回訪問できなかった
- 主治医からの異議
- Barlines Organicsの従業員または家族
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オメガ7 - プラセボ
最初にアクティブを受け取り、3 週間後にプラセボに切り替える
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3 週間のオメガ 7 脂肪酸栄養補助食品、約 900 mg/日
オメガ7を含まない3週間のプラセボ脂肪酸約900mg/日
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ACTIVE_COMPARATOR:プラセボ - オメガ7
最初にプラセボを受け取り、3 週間後にアクティブに切り替える
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3 週間のオメガ 7 脂肪酸栄養補助食品、約 900 mg/日
オメガ7を含まない3週間のプラセボ脂肪酸約900mg/日
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRP(血清)
時間枠:3週間
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アクティブ サプリメント中の血清 hsCRP レベルの定量化
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3週間
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痛み/不快感 (1 ~ 10 の自己評価)
時間枠:3週間
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アクティブサプリメント中の筋骨格痛/不快感の自己申告レベル
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オメガ7(プラズマ)
時間枠:3週間
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積極的な補給中の血漿パルミトレイン酸 (主要なオメガ 7 脂肪酸) レベルの定量化
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3週間
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IL-6(血漿)
時間枠:3週間
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積極的な補給中の血漿IL-6レベルの定量化
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3週間
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TNFα(血漿)
時間枠:3週間
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積極的な補給中の血漿 TNFalpha レベルの定量化
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3週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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