Omega 7-olja och inflammatorisk biomarkörstudie

Syftet med studien är att undersöka huruvida tillskott av en viss omega-7-fettsyra minskar serumbiomarkörerna för inflammation, dvs högkänsligt C-reaktivt protein, TNF-alfa och IL-6 från deltagare som har upplevt minskade livskvalitet (QOL) och att ha förhöjda dessa serummarkörer. Studien är placebokontrollerad och genomförd på ett dubbelblindat sätt. Deltagarna kommer att korsas över på kosttillskott (aktiva och placebo) i en slumpmässig sekvens. Den totala längden på ett försök är sex veckor där deltagarna kommer att uppmanas att upprätthålla en stabil kost. Baslinjeblodtagningen, fysisk undersökning, rörelseomfång, QOL och dietbedömning och intag av vitals utförs. Efter att blodprovsresultaten och/eller QOL-bedömningen bekräftat kvalificeringen kommer tre veckors leverans av undersökningstillägget att skickas eller hämtas personligen. Tillskottet är en gelkapsel om dagen i tre veckor. I slutet av tre veckor görs ytterligare en blodtagning, fysisk undersökning, rörelseomfång och bedömning av QOL; då kommer det andra utredningstillägget att tillhandahållas. Bedömningen av det andra tillägget kommer att ske efter ytterligare tre veckor. Om ingen biverkning observeras och det inte finns några farhågor, kommer deltagaren att lämnas från studien.

Målet med inskrivningen är 50 deltagare som är mellan 18 och 99 år gamla med nedsatt livskvalitet och potentiellt förhöjda serummarkörer för inflammation. Volontärer kommer att randomiseras av ett block på fyra så vid varje givet tillfälle överstiger en grupp inte fler än tre deltagare. Studien äger rum på Kenmore campus.