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乳房形成術における上内側椎弓根と下椎弓根法の比較

2018年9月12日 更新者:Ahmed El-Sayed Sharaf Ahmed、Assiut University

乳房縮小手術における上内側椎弓根と下椎弓根の比較

この研究の目的は、エジプト人女性の乳房縮小術における上内側椎弓根と下顎椎弓根法を評価し、美容上の結果、合併症の可能性、患者の満足度、手術時間に関して両方の椎弓根を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

女性の乳房は、女性の解剖学的構造において最も魅力的な美的領域の 1 つです。 胸の大きさ、形、対称性は、女性の健康に劇的な影響を与える可能性があります. 縮小乳房形成術は確かに手術の 1 つです。形成外科医は、女性の生活の質に大きく貢献できます。

巨大乳房症または乳房肥大は、乳房の肥大からなる病理学的状態です。 それは身体的および精神的苦痛の両方を引き起こし、女性の健康関連の生活の質に重大な脅威をもたらします。 身体的苦痛に関して 巨大乳房症は常に、首の痛み、背中の痛み、頭痛、末梢神経痛、肩の痛みなど、多くの筋骨格系の合併症を伴います。 多くの場合、乳房肥大症の女性は、重くて垂れ下がった胸の結果として、間擦疹の皮膚浸軟やその他の発疹、および感染症を経験します. 要するに、女性の胸のサイズは、彼女の態度、キャリアの選択、そして私生活にさまざまな形で影響を与える可能性があります.

理想的なテクニックは、上部にふくらみのあるサイズ、十分な突起のある魅力的な形状、エレガントな曲線、形状と位置が心地よい乳頭乳輪コンプレックスを備えた美しい胸で終わる必要があります。 結果は何年も続くはずです。

下の茎の技術は、Ribeiro や Robbins などの外科医によって、乳首と乳輪が真皮の茎で運ばれる多くのバリエーションで説明されており、おそらく現在米国で使用されている最も人気のある乳房縮小技術の 1 つです。 これの利点はよく知られています。 これは、ほぼすべての胸のサイズに使用できる、迅速で安全な技術です。 乳首への神経血管供給の維持において、他の技術と同等かそれ以上であることが示されています。 それは簡単に教えられ、学ぶことができます。

上内側椎弓根法は、Orlando & Gutherie によって、優れた椎弓根法の修正として最初に記述されました。 この技術では、乳首と乳輪 (NAC) は、真皮の血液供給を保護するための皮下組織の薄い層を含む、上内側の脱上皮茎に移されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 両側乳房肥大

除外基準:

  • 先天性乳房異常。
  • 妊娠中、授乳中、または喫煙者。
  • 以前の乳房縮小。
  • 併存疾患 糖尿病、肝硬変または甲状腺障害。
  • 身体醜形障害
  • 長期投薬を受けている患者。 免疫抑制剤、ステロイドまたは細胞毒性薬。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
上内側椎弓根乳房縮小術「Hall-Findlay法」を受ける参加者
上内側または下ペディクル技術を使用した乳房肥大のための乳房縮小手術
アクティブコンパレータ:グループB
下茎乳房縮小術「ロビンズ法」を受ける参加者
上内側または下ペディクル技術を使用した乳房肥大のための乳房縮小手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠:6ヵ月
アラビア語に翻訳された有効バージョンの Breast-Q Reduction/Mastopexy Module (バージョン 1) を使用した術前/術後の患者満足度の評価
6ヵ月
失血
時間枠:24時間
術後24時間のヘモグロビンレベルを評価することによるヘモグロビンレベル不足の推定
24時間
急性合併症
時間枠:2週間
乳頭および乳輪のうっ血/虚血、血腫、漿液腫、感染症、創傷裂開または皮弁のうっ血/虚血の発生のモニタリング
2週間
化粧品の結果
時間枠:6ヵ月
二人の形成外科専門家による標準写真(前後、側面、斜め)を用いた乳房の対称性、輪郭、突起、術後の傷跡、乳頭と乳輪の形状の評価
6ヵ月
胸の測定
時間枠:6ヵ月
  • 巻尺を使用した術前/術後の胸部垂直経線および乳頭から乳房下襞までの距離の評価
  • Regnault分類を用いた乳房下垂度の評価
6ヵ月
手続きの期間
時間枠:6時間
滅菌から包帯の適用までの手術時間の推定
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2018年3月30日

研究の完了 (実際)

2018年5月30日

試験登録日

最初に提出

2018年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月12日

最初の投稿 (実際)

2018年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月12日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SM Vs Inf. Pedicle in BR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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