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Comparación de Técnicas de Pedículo Superomedial e Inferior en Mamoplastia

12 de septiembre de 2018 actualizado por: Ahmed El-Sayed Sharaf Ahmed, Assiut University

Pedículo superomedial versus pedículo inferior en cirugía de reducción mamaria

El objetivo de este estudio es evaluar las técnicas de pedículo superomedial y pedículo inferior en la reducción mamaria para mujeres egipcias y comparar entre ambos pedículos con respecto a los resultados estéticos, las posibles complicaciones, la satisfacción del paciente y el tiempo de operación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La mama femenina es una de las zonas estéticas más atractivas de la anatomía femenina. El tamaño, la forma y la simetría de los senos pueden tener un efecto dramático en el bienestar de la mujer. La mamoplastia de reducción es sin duda una de las operaciones; los cirujanos plásticos pueden contribuir significativamente a la calidad de vida de una mujer.

La Macromastia o Hipertrofia Mamaria es una condición patológica que consiste en la hipertrofia de la mama. Genera malestar tanto físico como psicológico, presentando una amenaza significativa para la calidad de vida relacionada con la salud de la mujer. En cuanto al malestar físico, la macromastia siempre se asocia con una serie de complicaciones musculoesqueléticas, que incluyen dolor de cuello, dolor de espalda, dolor de cabeza, neuralgias periféricas y dolor de hombro. A menudo, las mujeres con hipertrofia mamaria experimentan maceración intertriginosa de la piel y otras erupciones, así como infecciones, todo el resultado de senos pesados ​​y colgantes. En resumen, el tamaño de los senos de una mujer puede afectar sus actitudes, opciones de carrera y vida personal de muchas maneras.

La técnica ideal debe terminar en un seno hermoso, que tenga buen tamaño con plenitud en la parte superior, forma atractiva con proyección adecuada, curvas elegantes y un complejo areola-pezón agradable en forma y posición. El resultado debe durar años.

La técnica del pedículo inferior ha sido descrita con muchas variaciones por cirujanos como Ribeiro y Robbins con el pezón y la areola sobre un pedículo dérmico, y es probablemente una de las técnicas de reducción mamaria más populares actualmente en uso en los Estados Unidos. Las ventajas de esto son bien conocidas. Es una técnica rápida y segura que se puede utilizar en casi todos los tamaños de senos. Se ha demostrado que es tan bueno o mejor que otras técnicas en la preservación del suministro neurovascular al pezón. Se enseña y se aprende fácilmente.

La técnica del pedículo superomedial fue descrita por primera vez por Orlando & Gutherie como una modificación de la técnica del pedículo superior. En esta técnica, el pezón y la areola (NAC) se transponen en un pedículo superomedial desepitelizado que contiene una capa delgada de tejido subcutáneo para proteger el suministro de sangre dérmico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hipertrofia mamaria bilateral

Criterio de exclusión:

  • Anomalías congénitas de la mama.
  • Paciente embarazada, lactante o fumadora.
  • Reducciones mamarias previas.
  • Enfermedades comórbidas, p. diabetes, cirrosis hepática o trastornos de la tiroides.
  • Desórden dismórfico del cuerpo
  • Pacientes con medicamentos a largo plazo, p. fármacos inmunosupresores, esteroides o fármacos citotóxicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
participantes sometidas a reducción mamaria pediculada superomedial "técnica de Hall-Findlay"
Cirugía de reducción mamaria por hipertrofia mamaria mediante técnica superomedial o de pedículo inferior
Comparador activo: Grupo B
participantes sometidas a reducción mamaria de pedículo inferior "técnica de Robbins"
Cirugía de reducción mamaria por hipertrofia mamaria mediante técnica superomedial o de pedículo inferior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
evaluación de la satisfacción del paciente antes y después de la operación utilizando la versión válida traducida al árabe del módulo de reducción/mastopexia de Breast-Q (versión 1)
6 meses
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 24 horas
estimación del déficit del nivel de hemoglobina evaluando el nivel de hemoglobina 24 horas después de la operación
24 horas
Complicaciones agudas
Periodo de tiempo: 2 semanas
seguimiento de la incidencia de congestión/isquemia del pezón y la areola, hematoma, seroma, infección, dehiscencia de heridas o congestión/isquemia de colgajos de piel
2 semanas
resultados cosméticos
Periodo de tiempo: 6 meses
evaluación de la simetría, el contorno, la proyección, las cicatrices postoperatorias y la forma del pezón y la areola de los senos utilizando fotografías estándar (vistas anteroposterior, lateral y oblicua) realizadas por dos expertos en cirugía plástica
6 meses
Medidas de los senos
Periodo de tiempo: 6 meses
  • evaluación del meridiano vertical de la mama y del pezón al pliegue inframamario distancia pre/postoperatoria con cinta métrica
  • evaluación del grado de ptosis mamaria utilizando la clasificación de Regnault
6 meses
Duración del procedimiento
Periodo de tiempo: 6 horas
estimación de la duración de la cirugía desde la esterilización hasta la aplicación del apósito
6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SM Vs Inf. Pedicle in BR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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