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Comparação das técnicas de pedículo superomedial e inferior em mamoplastia

12 de setembro de 2018 atualizado por: Ahmed El-Sayed Sharaf Ahmed, Assiut University

Pedículo Superomedial Versus Pedículo Inferior em Cirurgia de Redução de Mama

O objetivo deste estudo é avaliar as técnicas de pedículo superomedial e pedículo inferior na redução de mama para mulheres egípcias e comparar entre os dois pedículos em relação aos resultados estéticos, possíveis complicações, satisfação do paciente e tempo de operação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A mama feminina é uma das áreas estéticas mais atraentes da anatomia feminina. O tamanho, a forma e a simetria das mamas podem ter um efeito dramático no bem-estar da mulher. A mamoplastia redutora é certamente uma das operações; os cirurgiões plásticos podem contribuir significativamente para a qualidade de vida da mulher.

Macromastia ou hipertrofia mamária é uma condição patológica que consiste na hipertrofia da mama. Gera sofrimento físico e psicológico, representando uma ameaça significativa à qualidade de vida relacionada à saúde da mulher. Em relação ao desconforto físico, a macromastia sempre está associada a várias complicações musculoesqueléticas, incluindo dor no pescoço, dor nas costas, dor de cabeça, neuralgias periféricas e dor no ombro. Frequentemente, as mulheres com hipertrofia mamária apresentam maceração da pele intertriginosa e outras erupções cutâneas, bem como infecções, todas resultantes de mamas pesadas e pendentes. Resumindo, o tamanho dos seios de uma mulher pode afetar suas atitudes, escolhas de carreira e vida pessoal de várias maneiras.

A técnica ideal deve terminar em uma mama bonita, de bom tamanho com plenitude na parte superior, forma atraente com projeção adequada, curvas elegantes e um complexo de aréola mamilar agradável em forma e posição. O resultado deve durar anos.

A técnica do pedículo inferior foi descrita com muitas variações por cirurgiões como Ribeiro e Robbins com o mamilo e a aréola sendo transportados em um pedículo dérmico, e é provavelmente uma das técnicas de redução de mama mais populares atualmente em uso nos Estados Unidos. As vantagens disso são bem conhecidas. É uma técnica rápida e segura que pode ser utilizada em quase todos os tamanhos de mama. Mostrou-se tão boa ou melhor que outras técnicas na preservação do suprimento neurovascular do mamilo. É facilmente ensinado e aprendido.

A técnica do pedículo superomedial foi descrita pela primeira vez por Orlando & Gutherie como uma modificação da técnica do pedículo superior. Nesta técnica, o mamilo e a aréola (NAC) são transpostos em um pedículo desepitelizado superomedial que contém uma fina camada de tecido subcutâneo para proteger o suprimento sanguíneo dérmico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hipertrofia mamária bilateral

Critério de exclusão:

  • Anomalias congênitas da mama.
  • Paciente grávida, lactante ou fumante.
  • Reduções mamárias anteriores.
  • Doenças comórbidas, por ex. diabetes, cirrose hepática ou distúrbios da tireóide.
  • Transtorno dismórfico corporal
  • Pacientes em medicamentos de longo prazo, por exemplo. drogas imunossupressoras, esteróides ou drogas citotóxicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
participantes submetidas à redução mamária de pedículo superomedial "técnica de Hall-Findlay"
cirurgia de redução de mama para hipertrofia mamária usando técnica de pedículo superomedial ou inferior
Comparador Ativo: Grupo B
participantes submetidas à redução mamária de pedículo inferior "técnica de Robbins"
cirurgia de redução de mama para hipertrofia mamária usando técnica de pedículo superomedial ou inferior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
avaliação da satisfação do paciente pré/pós-operatório usando a versão válida traduzida para o árabe do Módulo de Redução/Mastopexia do Mama-Q (versão 1)
6 meses
Perda de sangue
Prazo: 24 horas
estimativa do déficit do nível de hemoglobina avaliando o nível de hemoglobina 24 horas após a cirurgia
24 horas
Complicações agudas
Prazo: 2 semanas
monitoramento da incidência de congestão/isquemia de mamilo e aréola, hematoma, seroma, infecção, deiscência de ferida ou congestão/isquemia de retalhos cutâneos
2 semanas
resultados cosméticos
Prazo: 6 meses
avaliação da simetria, contorno, projeção das mamas, cicatrizes pós-operatórias e forma do mamilo e aréola por meio de fotografias padrão (anteroposterior, lateral e oblíqua) por dois especialistas em cirurgia plástica
6 meses
Medidas da mama
Prazo: 6 meses
  • avaliação do meridiano vertical da mama e da distância do mamilo ao sulco inframamário pré/pós-operatório com fita métrica
  • avaliação do grau de ptose mamária pela classificação de Regnault
6 meses
Duração do procedimento
Prazo: 6 horas
estimativa da duração da cirurgia desde a esterilização até a aplicação do curativo
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SM Vs Inf. Pedicle in BR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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