Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání superomediálních a inferiorních pedikulárních technik v mammaplastice

12. září 2018 aktualizováno: Ahmed El-Sayed Sharaf Ahmed, Assiut University

Superomediální pedikl versus inferiorní pedikl v chirurgii zmenšení prsou

Cílem této studie je zhodnotit techniky superomediálního pediklu a inferiorního pediklu při zmenšení prsou u egyptských žen a porovnat oba pedikly z hlediska kosmetických výsledků, možných komplikací, spokojenosti pacientů a doby operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženský prs je jednou z nejatraktivnějších estetických oblastí ženské anatomie. Velikost, tvar a symetrie prsou mohou mít dramatický vliv na ženskou pohodu. Mezi operace jistě patří i redukční mammaplastika; plastičtí chirurgové mohou výrazně přispět ke kvalitě života ženy.

Makromastie neboli hypertrofie prsu je patologický stav sestávající z hypertrofie prsu. Způsobuje jak fyzické, tak psychické strádání a představuje významnou hrozbu pro kvalitu života ženy související se zdravím. Pokud jde o fyzickou tíseň, makromastie je vždy spojena s řadou muskuloskeletálních komplikací, včetně bolestí krku, zad, hlavy, periferních neuralgií a bolestí ramen. Ženy s hypertrofií mléčné žlázy často zažívají intertriginózní maceraci kůže a další vyrážky, stejně jako infekce, které jsou výsledkem těžkých, převislých prsou. Velikost ženských prsou zkrátka může ovlivnit její postoje, volbu povolání a osobní život mnoha způsoby.

Ideální technika by měla končit krásným prsem, které má dobrou velikost s plností v horní části, atraktivní tvar s přiměřenou projekcí, elegantní křivky a komplex bradavkového dvorce, který je příjemný tvarem i polohou. Výsledek by měl vydržet roky.

Technika dolního pediklu byla popsána s mnoha variacemi chirurgy jako Ribeiro a Robbins s bradavkou a dvorcem neseným na dermálním pediklu a je to pravděpodobně jedna z nejpopulárnějších technik zmenšení prsou, která se v současnosti používá ve Spojených státech. Výhody tohoto jsou dobře známy. Jde o rychlou a bezpečnou techniku, kterou lze použít téměř na každou velikost prsou. Ukázalo se, že je stejně dobrý nebo lepší než jiné techniky při zachování neurovaskulárního zásobení bradavky. Snadno se to učí a učí.

Techniku ​​superomediálního pediklu poprvé popsali Orlando & Gutherie jako modifikaci špičkové techniky pediklu. Při této technice se bradavka a dvorec (NAC) transponují na superomediální deepitelizovaný pedikl, který obsahuje tenkou vrstvu podkožní tkáně k ochraně dermálního krevního zásobení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bilaterální hypertrofie prsu

Kritéria vyloučení:

  • Vrozené anomálie prsu.
  • Těhotná, kojící nebo kuřačka.
  • Předchozí zmenšení prsou.
  • Komorbidní onemocnění např. diabetes, cirhóza jater nebo poruchy štítné žlázy.
  • Tělesná dysmorfní porucha
  • Pacienti dlouhodobě užívající léky, např. imunosupresiva, steroidy nebo cytotoxická léčiva.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
účastníci podstupující superomediální zmenšení prsou pomocí pediklu "Hall-Findlay technika"
Postup: Zmenšení prsou
operace zmenšení prsou pro hypertrofii prsu za použití techniky superomedia nebo inferior pedicle
Aktivní komparátor: Skupina B
účastnice podstupující zmenšení prsou na spodním pediklu „Robbinsova technika“
Postup: Zmenšení prsou
operace zmenšení prsou pro hypertrofii prsu za použití techniky superomedia nebo inferior pedicle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 měsíců
hodnocení spokojenosti pacientek před/po operaci s použitím platné verze modulu pro redukci prsu-Q/mastopexie v arabském překladu (verze 1)
6 měsíců
Ztráta krve
Časové okno: 24 hodin
odhad deficitu hladiny hemoglobinu vyhodnocením hladiny hemoglobinu 24 hodin po operaci
24 hodin
Akutní komplikace
Časové okno: 2 týdny
sledování výskytu kongesce/ischémie bradavek a dvorce, hematomu, seromu, infekce, sevření rány nebo překrvení/ischémie kožních laloků
2 týdny
kosmetické výsledky
Časové okno: 6 měsíců
hodnocení symetrie prsou, obrysu, projekce, pooperačních jizev a tvaru bradavky a dvorce pomocí standardních fotografií (předozadní, boční a šikmý pohled) dvěma odborníky na plastickou chirurgii
6 měsíců
Měření prsou
Časové okno: 6 měsíců
  • hodnocení vertikálního meridiánu prsu a vzdálenosti mezi bradavkou a inframamárním záhybem před/po operaci pomocí metru
  • hodnocení stupně ptózy prsu pomocí Regnaultovy klasifikace
6 měsíců
Délka procedury
Časové okno: 6 hodin
odhad doby trvání operace od sterilizace po aplikaci obvazu
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SM Vs Inf. Pedicle in BR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypertrofie prsou

Klinické studie na Zmenšení prsou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit