Сравнение суперомедиальной и нижней ножки в маммопластике
Верхнемедиальная ножка в сравнении с нижней ножкой в хирургии по уменьшению груди
Обзор исследования
Подробное описание
Женская грудь – одна из самых привлекательных эстетических областей женской анатомии. Размер, форма и симметричность груди могут иметь огромное влияние на самочувствие женщины. Редукционная маммопластика, безусловно, является одной из операций; Пластические хирурги могут значительно улучшить качество жизни женщины.
Макромастия или гипертрофия груди – это патологическое состояние, состоящее в гипертрофии груди. Она вызывает как физические, так и психологические страдания, представляя значительную угрозу качеству жизни женщины, связанному со здоровьем. Относительно физического дистресса Макромастия всегда связана с рядом скелетно-мышечных осложнений, включая боль в шее, боль в спине, головную боль, периферическую невралгию и боль в плече. Часто женщины с гипертрофией молочных желез испытывают интертригинозную мацерацию кожи и другие высыпания, а также инфекции, все из-за тяжелой, отвисшей груди. Короче говоря, размер женской груди может во многом влиять на ее отношение, выбор профессии и личную жизнь.
Идеальная техника должна заканчиваться красивой грудью хорошего размера с полнотой в верхней части, привлекательной формы с адекватной проекцией, элегантными изгибами и приятным по форме и положению сосково-ареолярным комплексом. Результат должен сохраняться годами.
Техника нижней ножки была описана во многих вариациях хирургами, такими как Рибейро и Роббинс, с переносом соска и ареолы на кожной ножке, и это, вероятно, одна из самых популярных техник уменьшения груди, используемых в настоящее время в Соединенных Штатах. Преимущества этого общеизвестны. Это быстрый и безопасный метод, который можно использовать практически для любого размера груди. Было показано, что он так же хорош или даже лучше, чем другие методы, в сохранении сосудисто-нервного кровоснабжения соска. Это легко преподается и изучается.
Верхнемедиальная техника на ножке была впервые описана Orlando & Gutherie как модификация техники на верхней ножке. В этой технике сосок и ареола (NAC) перемещаются на суперомедиальную деэпителизированную ножку, которая содержит тонкий слой подкожной ткани для защиты кожного кровоснабжения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Двусторонняя гипертрофия груди
Критерий исключения:
- Врожденные аномалии молочной железы.
- Беременные, кормящие или курящие пациенты.
- Предыдущие операции по уменьшению груди.
- Сопутствующие заболевания сахарный диабет, цирроз печени или заболевания щитовидной железы.
- Дисморфическое расстройство тела
- Пациенты, принимающие лекарства в течение длительного времени, т.е. иммунодепрессанты, стероиды или цитостатические препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
участники, перенесшие верхнемедиальную транспедикулярную редукцию груди по методике Холла-Финдлея
|
операция по уменьшению груди при гипертрофии груди с использованием техники верхней медиальной или нижней ножки
|
|
Активный компаратор: Группа Б
участники, перенесшие уменьшение груди на нижней ножке «техника Роббинса»
|
операция по уменьшению груди при гипертрофии груди с использованием техники верхней медиальной или нижней ножки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценка удовлетворенности пациентов до/после операции с использованием переведенной на арабский язык действующей версии модуля «Мастопексия/Редукция груди-Q» (версия 1)
|
6 месяцев
|
|
Потеря крови
Временное ограничение: 24 часа
|
оценка дефицита уровня гемоглобина путем оценки уровня гемоглобина через 24 часа после операции
|
24 часа
|
|
Острые осложнения
Временное ограничение: 2 недели
|
мониторинг частоты гиперемии/ишемии соска и ареолы, гематомы, серомы, инфекции, расхождения швов раны или гиперемии/ишемии кожных лоскутов
|
2 недели
|
|
косметические результаты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценка симметрии груди, контура, проекции, послеоперационных рубцов и формы соска и ареолы с использованием стандартных фотографий (переднезадняя, боковая и косая проекции) двумя экспертами в области пластической хирургии
|
6 месяцев
|
|
Измерения груди
Временное ограничение: 6 месяцев
|
|
6 месяцев
|
|
Продолжительность процедуры
Временное ограничение: 6 часов
|
оценка продолжительности операции от стерилизации до наложения повязки
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Antony AK. Reply: A matched cohort study of superomedial pedicle vertical scar breast reduction (100 breasts) and traditional inferior pedicle wise-pattern reduction (100 breasts): an outcomes study over 3 years. Plast Reconstr Surg. 2014 Jun;133(6):885e-887e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000210. No abstract available.
- Ramon Y, Sharony Z, Moscona RA, Ullmann Y, Peled IJ. Evaluation and comparison of aesthetic results and patient satisfaction with bilateral breast reduction using the inferior pedicle and McKissock's vertical bipedicle dermal flap techniques. Plast Reconstr Surg. 2000 Aug;106(2):289-95; discussion 295-7. doi: 10.1097/00006534-200008000-00006.
- Cabral IV, da Silva Garcia E, Sobrinho RN, Pinto NLL, Juliano Y, Veiga-Filho J, Ferreira LM, Veiga DF. Use of the BREAST-Q Survey in the Prospective Evaluation of Reduction Mammaplasty Outcomes. Aesthetic Plast Surg. 2018 Apr;42(2):388-395. doi: 10.1007/s00266-017-1009-6. Epub 2017 Nov 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SM Vs Inf. Pedicle in BR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .