- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03669679
유방 성형술에서 상내측과 하측 척추경 술식의 비교
유방축소술에서 상내측 척추경과 하부 척추경 비교
연구 개요
상세 설명
여성의 유방은 여성 해부학에서 가장 매력적인 미적 영역 중 하나입니다. 유방의 크기, 모양 및 대칭은 여성의 웰빙에 극적인 영향을 미칠 수 있습니다. 축소 유방 성형술은 확실히 수술 중 하나입니다. 성형외과 의사는 여성의 삶의 질에 크게 기여할 수 있습니다.
Macromastia 또는 Breast Hypertrophy는 유방의 비대로 구성된 병리학적 상태입니다. 그것은 여성의 건강과 관련된 삶의 질에 중대한 위협을 가하는 신체적, 심리적 고통을 유발합니다. 신체적 고통에 관하여 Macromastia는 항상 목 통증, 허리 통증, 두통, 말초 신경통 및 어깨 통증을 포함하는 많은 근골격계 합병증과 관련이 있습니다. 종종 유방 비대가 있는 여성은 무겁고 늘어진 유방의 결과인 감염뿐만 아니라 간찰성 피부 짓무름 및 기타 발진을 경험합니다. 요컨대, 여성의 가슴 크기는 여러 면에서 그녀의 태도, 직업 선택 및 개인 생활에 영향을 미칠 수 있습니다.
이상적인 기술은 윗부분이 풍만한 좋은 크기, 적절한 돌출이 있는 매력적인 모양, 우아한 곡선, 그리고 모양과 위치가 만족스러운 유두 콤플렉스를 가진 아름다운 가슴으로 끝나야 합니다. 결과는 수년 동안 지속되어야 합니다.
아래 척추경 기술은 Ribeiro 및 Robbins와 같은 외과의사에 의해 유두와 유륜이 진피 척추경에 운반되는 다양한 변형으로 기술되었으며 아마도 현재 미국에서 사용되는 가장 인기 있는 유방 축소 기술 중 하나일 것입니다. 이것의 장점은 잘 알려져 있습니다. 거의 모든 유방 크기에 사용할 수 있는 빠르고 안전한 기술입니다. 유두에 대한 신경혈관 공급을 보존하는 데 있어 다른 기술과 동등하거나 더 나은 것으로 나타났습니다. 쉽게 가르치고 배울 수 있습니다.
superomedial pedicle technique은 우수한 pedicle technique의 변형으로 Orlando & Gutherie에 의해 처음 기술되었습니다. 이 기술에서 유두 및 유륜(NAC)은 진피 혈액 공급을 보호하기 위해 얇은 피하 조직층을 포함하는 상내측 탈상피화 페디클로 옮겨집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양측 유방 비대
제외 기준:
- 선천성 유방 기형.
- 임신, 수유 또는 흡연 환자.
- 이전 유방 축소.
- 동반 질환 예. 당뇨병, 간경화 또는 갑상선 질환.
- 신체이형장애
- 장기간 약물을 복용하는 환자(예: 면역억제제, 스테로이드 또는 세포독성 약물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
상내측 페디클 유방 축소술 "Hall-Findlay 기법"을 받는 참가자
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상내측 또는 하측 척추경 기법을 이용한 유방 비대증의 유방축소술
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활성 비교기: 그룹 B
열등한 페디클 유방 축소 "로빈스 기술"을 받는 참가자
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상내측 또는 하측 척추경 기법을 이용한 유방 비대증의 유방축소술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 6 개월
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아랍어로 번역된 유효한 Breast-Q Reduction/Mastopexy Module(버전 1)을 사용하여 수술 전/후 환자 만족도 평가
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6 개월
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출혈
기간: 24 시간
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수술 24시간 후 헤모글로빈 수치를 평가하여 헤모글로빈 수치 적자 추정
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24 시간
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급성 합병증
기간: 이주
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유두 및 유륜 충혈/허혈, 혈종, 장액종, 감염, 상처 열개 또는 피부 플랩 충혈/허혈 발생에 대한 모니터링
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이주
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미용 결과
기간: 6 개월
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성형외과 전문의 2인의 표준 사진(전후, 측면, 사시도)을 이용하여 유방의 대칭성, 윤곽성, 돌출성, 수술 후 흉터, 유두 및 유륜의 형태 평가
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6 개월
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유방 측정
기간: 6 개월
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6 개월
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절차 기간
기간: 6 시간
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멸균에서 드레싱 적용까지의 수술 기간 추정
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Antony AK. Reply: A matched cohort study of superomedial pedicle vertical scar breast reduction (100 breasts) and traditional inferior pedicle wise-pattern reduction (100 breasts): an outcomes study over 3 years. Plast Reconstr Surg. 2014 Jun;133(6):885e-887e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000210. No abstract available.
- Ramon Y, Sharony Z, Moscona RA, Ullmann Y, Peled IJ. Evaluation and comparison of aesthetic results and patient satisfaction with bilateral breast reduction using the inferior pedicle and McKissock's vertical bipedicle dermal flap techniques. Plast Reconstr Surg. 2000 Aug;106(2):289-95; discussion 295-7. doi: 10.1097/00006534-200008000-00006.
- Cabral IV, da Silva Garcia E, Sobrinho RN, Pinto NLL, Juliano Y, Veiga-Filho J, Ferreira LM, Veiga DF. Use of the BREAST-Q Survey in the Prospective Evaluation of Reduction Mammaplasty Outcomes. Aesthetic Plast Surg. 2018 Apr;42(2):388-395. doi: 10.1007/s00266-017-1009-6. Epub 2017 Nov 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SM Vs Inf. Pedicle in BR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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