Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Superomediale og Inferior Pedicle Techniques i Mammaplasty

12. september 2018 opdateret af: Ahmed El-Sayed Sharaf Ahmed, Assiut University

Superomedial pedikel versus inferior pedikel i brystreduktionskirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere Superomedial pedicle og Inferior pedicle teknikker til brystreduktion for egyptiske kvinder og sammenligne mellem begge pedikler med hensyn til kosmetiske resultater, mulige komplikationer, patienttilfredshed og operationstidspunkt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det kvindelige bryst er et af de mest attraktive æstetiske områder inden for kvindelig anatomi. Størrelsen, formen og symmetrien af ​​brysterne kan have en dramatisk effekt på kvindernes velbefindende. Reduktion mammaplasty er bestemt en af ​​operationerne; plastikkirurger kan bidrage væsentligt til en kvindes livskvalitet.

Makromasti eller brysthypertrofi er en patologisk tilstand, der består af brysthypertrofi. Det genererer både fysisk og psykisk lidelse og udgør en væsentlig trussel mod en kvindes sundhedsrelaterede livskvalitet. Vedrørende fysiske lidelser Makromasti er altid forbundet med en række muskuloskeletale komplikationer, herunder nakkesmerter, rygsmerter, hovedpine, perifere neuralgier og skuldersmerter. Ofte oplever kvinder med brysthypertrofi intertriginøs hudmaceration og andre udslæt samt infektioner, der alle er resultatet af tunge, hængende bryster. Kort sagt kan en kvindes bryststørrelse påvirke hendes holdninger, karrierevalg og personlige liv på mange måder.

Ideel teknik bør ende i et smukt bryst, som har en god størrelse med fylde i den øverste del, attraktiv form med passende fremspring, elegante kurver og et brystvortegårdskompleks, der er behagelig i form og position. Resultatet skal holde over år.

Den ringere pedikelteknik er blevet beskrevet med mange variationer af kirurger som Ribeiro og Robbins med brystvorten og areola båret på en dermal pedikel, og det er sandsynligvis en af ​​de mest populære brystreduktionsteknikker, der i øjeblikket er i brug i USA. Fordelene ved dette er velkendte. Det er en hurtig og sikker teknik, der kan bruges på næsten alle bryststørrelser. Det har vist sig at være lige så godt som eller bedre end andre teknikker til at bevare den neurovaskulære forsyning til brystvorten. Det er nemt at lære og lære.

Den superomediale pedikelteknik blev først beskrevet af Orlando & Gutherie som en modifikation af den overlegne pedikelteknik. I denne teknik transponeres brystvorten og areola (NAC) på en superomedial de-epitelialiseret pedikel, som indeholder et tyndt lag subkutant væv for at beskytte den dermale blodforsyning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bilateral brysthypertrofi

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte brystanomalier.
  • Gravid, ammende eller ryger patient.
  • Tidligere brystreduktioner.
  • Komorbide sygdomme f.eks. diabetes, levercirrhose eller skjoldbruskkirtellidelser.
  • Kropsdysmorfisk lidelse
  • Patienter på langtidsmedicinering f.eks. immunsuppressive lægemidler, steroider eller cellegifte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
deltagere, der gennemgår superomedial pedikel brystreduktion "Hall-Findlay teknik"
brystreduktionskirurgi for brysthypertrofi ved brug af enten superomedial eller inferior pedikelteknik
Aktiv komparator: Gruppe B
deltagere, der gennemgår ringere pedikel brystreduktion "Robbins teknik"
brystreduktionskirurgi for brysthypertrofi ved brug af enten superomedial eller inferior pedikelteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
evaluering af patienttilfredshed præ/postoperativt ved hjælp af arabisk oversat gyldig version af Breast-Q Reduction/Mastopexy Module (version 1)
6 måneder
Blodtab
Tidsramme: 24 timer
estimering af underskud af hæmoglobinniveau ved at evaluere hæmoglobinniveau 24 timer efter operationen
24 timer
Akutte komplikationer
Tidsramme: 2 uger
monitorering for forekomsten af ​​overbelastning af brystvorter og areola/iskæmi, hæmatom, serom, infektion, sårhulning eller overbelastning af hudflapper/iskæmi
2 uger
kosmetiske resultater
Tidsramme: 6 måneder
evaluering af brystsymmetri, kontur, projektion, postoperative ar og form på brystvorten og areola ved hjælp af standardfotografier (anteroposterior, lateral og skrå visninger) af to plastikkirurgiske eksperter
6 måneder
Brystmål
Tidsramme: 6 måneder
  • evaluering af lodret brystmeridian og brystvorte til infra-mammær fold før/postoperativ afstand ved hjælp af målebånd
  • evaluering af brystets grad af ptosis ved hjælp af Regnaults klassifikation
6 måneder
Procedurens varighed
Tidsramme: 6 timer
estimering af varigheden af ​​operationen fra sterilisering til påføring af bandagen
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2018

Først opslået (Faktiske)

13. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SM Vs Inf. Pedicle in BR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brysthypertrofi

Kliniske forsøg med Brystreduktion

Abonner