Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van superomediale en inferieure pedikeltechnieken bij mammaplastiek

12 september 2018 bijgewerkt door: Ahmed El-Sayed Sharaf Ahmed, Assiut University

Superomediale pedikel versus inferieure pedikel bij borstverkleining

Het doel van deze studie is om superomediale pedikel- en inferieure pedikeltechnieken bij borstverkleining bij Egyptische vrouwen te evalueren en beide pedikels te vergelijken met betrekking tot cosmetische resultaten, mogelijke complicaties, patiënttevredenheid en operatietijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De vrouwelijke borst is een van de meest aantrekkelijke esthetische gebieden in de vrouwelijke anatomie. De grootte, vorm en symmetrie van de borsten kunnen een dramatisch effect hebben op het welzijn van de vrouw. Reductie mammaplastiek behoort zeker tot de operaties; plastisch chirurgen kunnen een belangrijke bijdrage leveren aan de kwaliteit van leven van een vrouw.

Macromastia of borsthypertrofie is een pathologische aandoening die bestaat uit hypertrofie van de borst. Het veroorzaakt zowel fysiek als psychisch leed en vormt een aanzienlijke bedreiging voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van een vrouw. Met betrekking tot lichamelijke klachten Macromastia is altijd geassocieerd met een aantal musculoskeletale complicaties, waaronder nekpijn, rugpijn, hoofdpijn, perifere neuralgie en schouderpijn. Vaak ervaren vrouwen met hypertrofie van de borst intertrigineuze huidmaceratie en andere huiduitslag, evenals infecties die allemaal het gevolg zijn van zware, hangende borsten. Kortom, de borstomvang van een vrouw kan op veel manieren haar houding, carrièrekeuzes en persoonlijk leven beïnvloeden.

Ideale techniek zou moeten eindigen in een mooie borst, die een goede maat heeft met volheid in het bovenste gedeelte, een aantrekkelijke vorm met voldoende projectie, elegante welvingen en een tepelhofcomplex dat prettig is qua vorm en positie. Het resultaat moet jaren meegaan.

De inferieure pedikeltechniek is beschreven met vele variaties door chirurgen zoals Ribeiro en Robbins waarbij de tepel en tepelhof op een dermale pedikel worden gedragen, en het is waarschijnlijk een van de meest populaire borstverkleiningstechnieken die momenteel in de Verenigde Staten worden gebruikt. De voordelen hiervan zijn bekend. Het is een snelle en veilige techniek die op bijna elke borstomvang kan worden gebruikt. Het is aangetoond dat het net zo goed of beter is dan andere technieken voor het behoud van de neurovasculaire toevoer naar de tepel. Het is gemakkelijk onderwezen en geleerd.

De superomediale pedikeltechniek werd voor het eerst beschreven door Orlando & Gutherie als een aanpassing van de superieure pedikeltechniek. Bij deze techniek wordt de tepel en tepelhof (NAC) getransponeerd op een superomediaal gede-epithelialiseerd steeltje dat een dunne laag onderhuids weefsel bevat om de doorbloeding van de huid te beschermen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bilaterale borsthypertrofie

Uitsluitingscriteria:

  • Aangeboren borstafwijkingen.
  • Zwangere, zogende of rokende patiënt.
  • Eerdere borstverkleiningen.
  • Comorbide ziekten, b.v. diabetes, levercirrose of schildklieraandoeningen.
  • Lichaamsdysmorfe stoornis
  • Patiënten die langdurig medicijnen gebruiken, b.v. immunosuppressiva, steroïden of cytotoxische geneesmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
deelnemers die een superomediale pedikelborstverkleining ondergaan "Hall-Findlay-techniek"
borstverkleining voor borsthypertrofie met behulp van superomediale of inferieure pedikeltechniek
Actieve vergelijker: Groep B
deelnemers ondergaan inferieure pedikel borstverkleining "Robbins techniek"
borstverkleining voor borsthypertrofie met behulp van superomediale of inferieure pedikeltechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
evaluatie van patiënttevredenheid pre/postoperatief met behulp van Arabisch vertaalde geldige versie van Breast-Q Reduction/Mastopexy Module (versie 1)
6 maanden
Bloedverlies
Tijdsspanne: 24 uur
schatting van hemoglobinetekort door hemoglobinegehalte 24 uur na de operatie te evalueren
24 uur
Acute complicaties
Tijdsspanne: 2 weken
monitoring van de incidentie van tepel- en tepelhofcongestie/ischemie, hematoom, seroom, infectie, openspringen van wonden of congestie/ischemie van huidflappen
2 weken
cosmetische resultaten
Tijdsspanne: 6 maanden
evaluatie van borstsymmetrie, contour, projectie, postoperatieve littekens en vorm van tepel en tepelhof met behulp van standaardfoto's (anteroposterieure, laterale en schuine weergaven) door twee deskundigen op het gebied van plastische chirurgie
6 maanden
Borstmetingen
Tijdsspanne: 6 maanden
  • evaluatie van de verticale meridiaan van de borst en de tepel-tot-borstplooi pre/postoperatieve afstand met behulp van een meetlint
  • evaluatie van de mate van ptosis van de borst met behulp van de classificatie van Regnault
6 maanden
Duur van de procedure
Tijdsspanne: 6 uur
schatting van de duur van de operatie vanaf sterilisatie tot het aanbrengen van het verband
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borst hypertrofie

Klinische onderzoeken op Borstverkleining

3
Abonneren