- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03669679
Comparaison des techniques de pédicule supéromédial et inférieur en plastie mammaire
Pédicule supéromédial versus pédicule inférieur en chirurgie de réduction mammaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La poitrine féminine est l'une des zones esthétiques les plus attrayantes de l'anatomie féminine. La taille, la forme et la symétrie des seins peuvent avoir un effet dramatique sur le bien-être des femmes. La plastie mammaire de réduction fait certainement partie des opérations ; les chirurgiens plasticiens peuvent contribuer de manière significative à la qualité de vie d'une femme.
La macromastie ou hypertrophie mammaire est un état pathologique consistant en une hypertrophie mammaire. Elle génère une détresse à la fois physique et psychologique, présentant une menace importante pour la qualité de vie liée à la santé d'une femme. En ce qui concerne la détresse physique La macromastie est toujours associée à un certain nombre de complications musculo-squelettiques, notamment des douleurs au cou, des maux de dos, des maux de tête, des névralgies périphériques et des douleurs à l'épaule. Souvent, les femmes atteintes d'hypertrophie mammaire subissent une macération cutanée intertrigineuse et d'autres éruptions cutanées, ainsi que des infections résultant de seins lourds et pendants. En bref, la taille des seins d'une femme peut affecter ses attitudes, ses choix de carrière et sa vie personnelle de plusieurs façons.
La technique idéale devrait se terminer par un beau sein, qui a une bonne taille avec une plénitude dans la partie supérieure, une forme attrayante avec une projection adéquate, des courbes élégantes et un complexe d'aréole du mamelon qui est agréable en forme et en position. Le résultat devrait durer des années.
La technique du pédicule inférieur a été décrite avec de nombreuses variantes par des chirurgiens tels que Ribeiro et Robbins avec le mamelon et l'aréole portés sur un pédicule dermique, et c'est probablement l'une des techniques de réduction mammaire les plus populaires actuellement utilisées aux États-Unis. Les avantages de ceci sont bien connus. C'est une technique rapide et sûre qui peut être utilisée sur presque toutes les tailles de seins. Il a été démontré qu'elle est aussi bonne ou meilleure que d'autres techniques dans la préservation de l'apport neurovasculaire au mamelon. Il s'enseigne et s'apprend facilement.
La technique du pédicule supéromédial a été décrite pour la première fois par Orlando & Gutherie comme une modification de la technique du pédicule supérieur. Dans cette technique, le mamelon et l'aréole (NAC) sont transposés sur un pédicule supéromédial désépithélialisé qui contient une fine couche de tissu sous-cutané pour protéger l'apport sanguin dermique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hypertrophie mammaire bilatérale
Critère d'exclusion:
- Anomalies mammaires congénitales.
- Patiente enceinte, allaitante ou fumeuse.
- Réductions mammaires antérieures.
- Maladies comorbides, par ex. diabète, cirrhose du foie ou troubles de la thyroïde.
- Trouble dysmorphique corporel
- Les patients prenant des médicaments à long terme, par ex. médicaments immunosuppresseurs, stéroïdes ou médicaments cytotoxiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
participantes subissant une réduction mammaire pédiculaire supéromédiale "technique de Hall-Findlay"
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chirurgie de réduction mammaire pour hypertrophie mammaire utilisant la technique du pédicule supéro-médial ou inférieur
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Comparateur actif: Groupe B
participantes subissant une réduction mammaire pédiculaire inférieure "technique Robbins"
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chirurgie de réduction mammaire pour hypertrophie mammaire utilisant la technique du pédicule supéro-médial ou inférieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: 6 mois
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évaluation de la satisfaction des patients avant/après l'opération à l'aide de la version valide traduite en arabe du module Breast-Q Reduction/Mastopexie (version 1)
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6 mois
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Perte de sang
Délai: 24 heures
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estimation du déficit du taux d'hémoglobine en évaluant le taux d'hémoglobine 24 heures après l'opération
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24 heures
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Complications aiguës
Délai: 2 semaines
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surveillance de l'incidence de congestion/ischémie du mamelon et de l'aréole, d'hématome, de sérome, d'infection, de déhiscence de plaie ou de congestion/ischémie des lambeaux cutanés
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2 semaines
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résultats cosmétiques
Délai: 6 mois
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évaluation de la symétrie du sein, du contour, de la projection, des cicatrices postopératoires et de la forme du mamelon et de l'aréole à l'aide de photographies standard (vues antéropostérieures, latérales et obliques) par deux experts en chirurgie plastique
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6 mois
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Mesures de poitrine
Délai: 6 mois
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6 mois
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Durée de la procédure
Délai: 6 heures
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estimation de la durée de la chirurgie depuis la stérilisation jusqu'à l'application du pansement
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Antony AK. Reply: A matched cohort study of superomedial pedicle vertical scar breast reduction (100 breasts) and traditional inferior pedicle wise-pattern reduction (100 breasts): an outcomes study over 3 years. Plast Reconstr Surg. 2014 Jun;133(6):885e-887e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000210. No abstract available.
- Ramon Y, Sharony Z, Moscona RA, Ullmann Y, Peled IJ. Evaluation and comparison of aesthetic results and patient satisfaction with bilateral breast reduction using the inferior pedicle and McKissock's vertical bipedicle dermal flap techniques. Plast Reconstr Surg. 2000 Aug;106(2):289-95; discussion 295-7. doi: 10.1097/00006534-200008000-00006.
- Cabral IV, da Silva Garcia E, Sobrinho RN, Pinto NLL, Juliano Y, Veiga-Filho J, Ferreira LM, Veiga DF. Use of the BREAST-Q Survey in the Prospective Evaluation of Reduction Mammaplasty Outcomes. Aesthetic Plast Surg. 2018 Apr;42(2):388-395. doi: 10.1007/s00266-017-1009-6. Epub 2017 Nov 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SM Vs Inf. Pedicle in BR
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