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Comparaison des techniques de pédicule supéromédial et inférieur en plastie mammaire

12 septembre 2018 mis à jour par: Ahmed El-Sayed Sharaf Ahmed, Assiut University

Pédicule supéromédial versus pédicule inférieur en chirurgie de réduction mammaire

Le but de cette étude est d'évaluer les techniques du pédicule supéromédial et du pédicule inférieur dans la réduction mammaire chez les femmes égyptiennes et de comparer les deux pédicules en ce qui concerne les résultats esthétiques, les complications possibles, la satisfaction des patientes et le moment de l'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La poitrine féminine est l'une des zones esthétiques les plus attrayantes de l'anatomie féminine. La taille, la forme et la symétrie des seins peuvent avoir un effet dramatique sur le bien-être des femmes. La plastie mammaire de réduction fait certainement partie des opérations ; les chirurgiens plasticiens peuvent contribuer de manière significative à la qualité de vie d'une femme.

La macromastie ou hypertrophie mammaire est un état pathologique consistant en une hypertrophie mammaire. Elle génère une détresse à la fois physique et psychologique, présentant une menace importante pour la qualité de vie liée à la santé d'une femme. En ce qui concerne la détresse physique La macromastie est toujours associée à un certain nombre de complications musculo-squelettiques, notamment des douleurs au cou, des maux de dos, des maux de tête, des névralgies périphériques et des douleurs à l'épaule. Souvent, les femmes atteintes d'hypertrophie mammaire subissent une macération cutanée intertrigineuse et d'autres éruptions cutanées, ainsi que des infections résultant de seins lourds et pendants. En bref, la taille des seins d'une femme peut affecter ses attitudes, ses choix de carrière et sa vie personnelle de plusieurs façons.

La technique idéale devrait se terminer par un beau sein, qui a une bonne taille avec une plénitude dans la partie supérieure, une forme attrayante avec une projection adéquate, des courbes élégantes et un complexe d'aréole du mamelon qui est agréable en forme et en position. Le résultat devrait durer des années.

La technique du pédicule inférieur a été décrite avec de nombreuses variantes par des chirurgiens tels que Ribeiro et Robbins avec le mamelon et l'aréole portés sur un pédicule dermique, et c'est probablement l'une des techniques de réduction mammaire les plus populaires actuellement utilisées aux États-Unis. Les avantages de ceci sont bien connus. C'est une technique rapide et sûre qui peut être utilisée sur presque toutes les tailles de seins. Il a été démontré qu'elle est aussi bonne ou meilleure que d'autres techniques dans la préservation de l'apport neurovasculaire au mamelon. Il s'enseigne et s'apprend facilement.

La technique du pédicule supéromédial a été décrite pour la première fois par Orlando & Gutherie comme une modification de la technique du pédicule supérieur. Dans cette technique, le mamelon et l'aréole (NAC) sont transposés sur un pédicule supéromédial désépithélialisé qui contient une fine couche de tissu sous-cutané pour protéger l'apport sanguin dermique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Hypertrophie mammaire bilatérale

Critère d'exclusion:

  • Anomalies mammaires congénitales.
  • Patiente enceinte, allaitante ou fumeuse.
  • Réductions mammaires antérieures.
  • Maladies comorbides, par ex. diabète, cirrhose du foie ou troubles de la thyroïde.
  • Trouble dysmorphique corporel
  • Les patients prenant des médicaments à long terme, par ex. médicaments immunosuppresseurs, stéroïdes ou médicaments cytotoxiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
participantes subissant une réduction mammaire pédiculaire supéromédiale "technique de Hall-Findlay"
chirurgie de réduction mammaire pour hypertrophie mammaire utilisant la technique du pédicule supéro-médial ou inférieur
Comparateur actif: Groupe B
participantes subissant une réduction mammaire pédiculaire inférieure "technique Robbins"
chirurgie de réduction mammaire pour hypertrophie mammaire utilisant la technique du pédicule supéro-médial ou inférieur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 6 mois
évaluation de la satisfaction des patients avant/après l'opération à l'aide de la version valide traduite en arabe du module Breast-Q Reduction/Mastopexie (version 1)
6 mois
Perte de sang
Délai: 24 heures
estimation du déficit du taux d'hémoglobine en évaluant le taux d'hémoglobine 24 heures après l'opération
24 heures
Complications aiguës
Délai: 2 semaines
surveillance de l'incidence de congestion/ischémie du mamelon et de l'aréole, d'hématome, de sérome, d'infection, de déhiscence de plaie ou de congestion/ischémie des lambeaux cutanés
2 semaines
résultats cosmétiques
Délai: 6 mois
évaluation de la symétrie du sein, du contour, de la projection, des cicatrices postopératoires et de la forme du mamelon et de l'aréole à l'aide de photographies standard (vues antéropostérieures, latérales et obliques) par deux experts en chirurgie plastique
6 mois
Mesures de poitrine
Délai: 6 mois
  • évaluation du méridien vertical du sein et de la distance entre le mamelon et le pli sous-mammaire avant/après l'opération à l'aide d'un ruban à mesurer
  • évaluation du degré de ptose mammaire selon la classification de Regnault
6 mois
Durée de la procédure
Délai: 6 heures
estimation de la durée de la chirurgie depuis la stérilisation jusqu'à l'application du pansement
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2018

Première publication (Réel)

13 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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