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Confronto tra le tecniche del peduncolo superomediale e inferiore nella mastoplastica

12 settembre 2018 aggiornato da: Ahmed El-Sayed Sharaf Ahmed, Assiut University

Peduncolo superomediale contro peduncolo inferiore nella chirurgia di riduzione del seno

Lo scopo di questo studio è valutare le tecniche del peduncolo superomediale e del peduncolo inferiore nella riduzione del seno per le donne egiziane e confrontare entrambi i peduncoli per quanto riguarda i risultati estetici, le possibili complicanze, la soddisfazione del paziente e il tempo dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il seno femminile è una delle aree estetiche più attraenti dell'anatomia femminile. Le dimensioni, la forma e la simmetria del seno possono avere un effetto drammatico sul benessere delle donne. La mastoplastica riduttiva è sicuramente uno degli interventi; i chirurghi plastici possono contribuire in modo significativo alla qualità della vita di una donna.

La Macromastia o Ipertrofia mammaria è una condizione patologica costituita dall'ipertrofia della mammella. Genera disagio sia fisico che psicologico, rappresentando una minaccia significativa per la qualità della vita correlata alla salute di una donna. Per quanto riguarda il disagio fisico, la macromastia è sempre associata a una serie di complicanze muscoloscheletriche, tra cui dolore al collo, mal di schiena, mal di testa, nevralgie periferiche e dolore alla spalla. Spesso, le donne con ipertrofia mammaria sperimentano macerazione cutanea intertriginosa e altre eruzioni cutanee, oltre a infezioni, tutto il risultato di seni pesanti e penduli. In breve, le dimensioni del seno di una donna possono influenzare in molti modi i suoi atteggiamenti, le sue scelte professionali e la sua vita personale.

La tecnica ideale dovrebbe concludersi con un bel seno, che abbia buone dimensioni con pienezza nella parte superiore, forma attraente con proiezione adeguata, curve eleganti e un complesso areolare del capezzolo piacevole nella forma e nella posizione. Il risultato dovrebbe durare negli anni.

La tecnica del peduncolo inferiore è stata descritta con molte varianti da chirurghi come Ribeiro e Robbins con il capezzolo e l'areola portati su un peduncolo dermico, ed è probabilmente una delle tecniche di riduzione del seno più popolari attualmente in uso negli Stati Uniti. I vantaggi di questo sono ben noti. È una tecnica rapida e sicura che può essere utilizzata su quasi tutte le dimensioni del seno. È stato dimostrato che è buono quanto o migliore di altre tecniche nella conservazione dell'apporto neurovascolare al capezzolo. È facile da insegnare e da imparare.

La tecnica del peduncolo superomediale è stata descritta per la prima volta da Orlando & Gutherie come una modifica della tecnica del peduncolo superiore. In questa tecnica il capezzolo e l'areola (NAC) vengono trasposti su un peduncolo superomediale disepitelizzato che contiene un sottile strato di tessuto sottocutaneo per proteggere l'afflusso di sangue dermico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipertrofia mammaria bilaterale

Criteri di esclusione:

  • Anomalie mammarie congenite.
  • Paziente in stato di gravidanza, allattamento o fumatore.
  • Precedenti riduzioni del seno.
  • Malattie concomitanti, ad es. diabete , cirrosi epatica o disturbi della tiroide.
  • Disturbo da dismorfismo corporeo
  • Pazienti che assumono farmaci a lungo termine, ad es. farmaci immunosoppressori, steroidi o farmaci citotossici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
partecipanti sottoposti a riduzione del seno del peduncolo superomediale "tecnica Hall-Findlay"
intervento chirurgico di riduzione del seno per l'ipertrofia mammaria utilizzando la tecnica del peduncolo superomediale o inferiore
Comparatore attivo: Gruppo B
partecipanti sottoposti a riduzione del seno del peduncolo inferiore "tecnica Robbins"
intervento chirurgico di riduzione del seno per l'ipertrofia mammaria utilizzando la tecnica del peduncolo superomediale o inferiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
valutazione della soddisfazione della paziente pre/postoperatoria utilizzando la versione valida tradotta in arabo del modulo di riduzione/mastopessi Breast-Q (versione 1)
6 mesi
Perdita di sangue
Lasso di tempo: 24 ore
stima del deficit del livello di emoglobina valutando il livello di emoglobina 24 ore dopo l'intervento
24 ore
Complicanze acute
Lasso di tempo: 2 settimane
monitoraggio dell'incidenza di congestione/ischemia del capezzolo e dell'areola, ematoma, sieroma, infezione, deiscenza della ferita o congestione/ischemia dei lembi cutanei
2 settimane
esiti estetici
Lasso di tempo: 6 mesi
valutazione della simmetria del seno, del contorno, della proiezione, delle cicatrici postoperatorie e della forma del capezzolo e dell'areola utilizzando fotografie standard (viste anteroposteriore, laterale e obliqua) da parte di due esperti di chirurgia plastica
6 mesi
Misure del seno
Lasso di tempo: 6 mesi
  • valutazione del meridiano verticale del seno e della distanza dal capezzolo al solco sottomammario pre/postoperatorio utilizzando un metro a nastro
  • valutazione del grado di ptosi mammaria mediante la classificazione di Regnault
6 mesi
Durata della procedura
Lasso di tempo: 6 ore
stima della durata dell'intervento dalla sterilizzazione fino all'applicazione della medicazione
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SM Vs Inf. Pedicle in BR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ipertrofia mammaria

Prove cliniche su Riduzione del seno

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