Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie technik górno-przyśrodkowych i dolnych w chirurgii mammaplastycznej

12 września 2018 zaktualizowane przez: Ahmed El-Sayed Sharaf Ahmed, Assiut University

Nasadka superomedial kontra dolna szypułka w chirurgii redukcji piersi

Celem tego badania jest ocena technik przysadki górnej i dolnej w zmniejszaniu piersi egipskich kobiet oraz porównanie obu nasady pod względem efektów kosmetycznych, możliwych powikłań, zadowolenia pacjentek i czasu operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobieca pierś jest jednym z najbardziej atrakcyjnych obszarów estetycznych kobiecej anatomii. Rozmiar, kształt i symetria piersi mogą mieć dramatyczny wpływ na samopoczucie kobiety. Mammoplastyka redukcyjna jest z pewnością jedną z operacji; Chirurdzy plastyczni mogą znacząco przyczynić się do poprawy jakości życia kobiety.

Macromastia lub przerost piersi to stan patologiczny polegający na przeroście piersi. Generuje zarówno cierpienie fizyczne, jak i psychiczne, stanowiąc poważne zagrożenie dla jakości życia kobiety związanej ze zdrowiem. Jeśli chodzi o dystres fizyczny, makromastia zawsze wiąże się z wieloma powikłaniami układu mięśniowo-szkieletowego, w tym bólem szyi, bólem pleców, bólem głowy, nerwobólami obwodowymi i bólem barku. Często kobiety z przerostem sutka doświadczają wyprzeniowej maceracji skóry i innych wysypek, a także infekcji, a wszystko to w wyniku ciężkich, obwisłych piersi. Krótko mówiąc, rozmiar piersi kobiety może wpływać na jej postawy, wybory zawodowe i życie osobiste na wiele sposobów.

Idealna technika powinna kończyć się piękną piersią, która ma dobry rozmiar z pełnią w górnej części, atrakcyjny kształt z odpowiednią projekcją, eleganckie krągłości i kompleks otoczki brodawki sutkowej, który jest przyjemny w kształcie i położeniu. Rezultat powinien utrzymywać się przez lata.

Technika dolnej szypułki została opisana w wielu odmianach przez chirurgów, takich jak Ribeiro i Robbins, z sutkiem i otoczką noszonymi na szypułce skórnej i jest to prawdopodobnie jedna z najpopularniejszych technik zmniejszania piersi obecnie stosowanych w Stanach Zjednoczonych. Zalety tego są dobrze znane. Jest to szybka i bezpieczna technika, którą można stosować w przypadku niemal każdego rozmiaru piersi. Wykazano, że jest równie dobra lub lepsza od innych technik w zachowaniu zaopatrzenia nerwowo-naczyniowego brodawki sutkowej. Łatwo się go uczy i uczy.

Technika superomedial pedicure została po raz pierwszy opisana przez Orlando i Gutherie jako modyfikacja techniki górnej szypułki. W tej technice brodawka sutkowa i otoczka (NAC) są przenoszone na nadśrodkową, pozbawioną nabłonka szypułkę, która zawiera cienką warstwę tkanki podskórnej w celu ochrony ukrwienia skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obustronny przerost piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzone anomalie piersi.
  • Pacjentka w ciąży, karmiąca lub paląca.
  • Poprzednie redukcje piersi.
  • Choroby współistniejące m.in. cukrzyca, marskość wątroby czy choroby tarczycy.
  • Zaburzenie dysmorficzne ciała
  • Pacjenci przyjmujący długotrwale leki, np. leki immunosupresyjne, sterydy lub leki cytotoksyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
uczestniczki zabiegu redukcji piersi przeznasadowej przeznasadowej techniką Halla-Findlaya
operacja zmniejszenia piersi z powodu przerostu piersi przy użyciu techniki nadśrodkowej lub dolnej szypułki
Aktywny komparator: Grupa B
uczestniczki zabiegu redukcji piersi szypułkowej dolnej „techniką Robbinsa”
operacja zmniejszenia piersi z powodu przerostu piersi przy użyciu techniki nadśrodkowej lub dolnej szypułki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocena satysfakcji pacjentki przed/po operacji przy użyciu przetłumaczonej na język arabski ważnej wersji modułu Breast-Q Reduction/Mastopexy Module (wersja 1)
6 miesięcy
Strata krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
ocena niedoboru hemoglobiny poprzez oznaczenie poziomu hemoglobiny 24 godziny po zabiegu
24 godziny
Ostre komplikacje
Ramy czasowe: 2 tygodnie
monitorowanie częstości występowania przekrwienia/niedokrwienia brodawki sutkowej i otoczki, krwiaka, krwiaka, zakażenia, rozejścia się rany lub przekrwienia/niedokrwienia płatów skóry
2 tygodnie
efekty kosmetyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocena symetrii piersi, konturu, projekcji, blizn pooperacyjnych oraz kształtu brodawki sutkowej i otoczki na podstawie standardowych zdjęć (projekcja przednio-tylna, boczna i skośna) przez dwóch ekspertów chirurgii plastycznej
6 miesięcy
Pomiary piersi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
  • ocena południka pionowego piersi i brodawki sutkowej do fałdu podpiersiowego odległość przed/pooperacyjna za pomocą taśmy mierniczej
  • ocena stopnia opadania powiek piersi według klasyfikacji Regnaulta
6 miesięcy
Czas trwania procedury
Ramy czasowe: 6 godzin
oszacowanie czasu trwania zabiegu od sterylizacji do założenia opatrunku
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj