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乳房成形术中上部和下部椎弓根技术的比较

2018年9月12日 更新者:Ahmed El-Sayed Sharaf Ahmed、Assiut University

乳房缩小手术中的上椎弓根与下椎弓根

本研究的目的是评估埃及女性乳房缩小术中的上椎弓根和下椎弓根技术,并比较两种椎弓根的美容效果、可能的并发症、患者满意度和手术时间。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

女性乳房是女性解剖学中最具吸引力的审美区域之一。 乳房的大小、形状和对称性会对女性的健康产生巨大影响。 乳房缩小术当然是手术之一;整形外科医生可以显着提高女性的生活质量。

巨乳症或乳房肥大是一种由乳房肥大组成的病理状况。 它会造成身体和心理上的痛苦,对女性健康相关的生活质量构成重大威胁。 关于身体不适 巨乳症总是与许多肌肉骨骼并发症有关,包括颈痛、背痛、头痛、周围神经痛和肩痛。 通常,患有乳房肥大的女性会出现擦擦处皮肤浸渍和其他皮疹,以及因沉重、下垂的乳房而引起的感染。 简而言之,女性的乳房大小会在很多方面影响她的态度、职业选择和个人生活。

理想的技术应该是一个美丽的乳房,大小适中,上半部分丰满,形状迷人,突出适当,曲线优雅,乳头乳晕复合体形状和位置令人愉悦。 结果应该会持续多年。

下蒂技术已经被外科医生如 Ribeiro 和 Robbins 描述了许多变化,乳头和乳晕被承载在真皮蒂上,它可能是美国目前使用的最流行的乳房缩小技术之一。 这样做的好处是众所周知的。 这是一种快速且安全的技术,几乎适用于所有大小的乳房。 它已被证明在保护乳头神经血管供应方面与其他技术一样好或更好。 它很容易教授和学习。

Orlando & Gutherie 首次将上内侧椎弓根技术描述为上椎弓根技术的改进。 在这项技术中,乳头和乳晕 (NAC) 被转移到上内侧去上皮化的蒂上,该蒂包含一层薄薄的皮下组织以保护真皮血液供应。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

22年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 双侧乳腺肥大

排除标准:

  • 先天性乳房异常。
  • 孕妇、哺乳期或吸烟者。
  • 以前的乳房缩小。
  • 合并症,例如 糖尿病、肝硬化或甲状腺疾病。
  • 躯体变形障碍
  • 长期服药的患者,例如 免疫抑制药物、类固醇或细胞毒性药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组
接受上内侧带蒂乳房缩小术“Hall-Findlay 技术”的参与者
使用超内蒂或下蒂技术治疗乳房肥大的乳房缩小手术
有源比较器:B组
接受下蒂乳房缩小术“罗宾斯技术”的参与者
使用超内蒂或下蒂技术治疗乳房肥大的乳房缩小手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间:6个月
使用阿拉伯语翻译的 Breast-Q Reduction/Mastopexy Module(第 1 版)有效版本评估患者术前/术后满意度
6个月
失血
大体时间:24小时
通过评估术后 24 小时的血红蛋白水平来估计血红蛋白水平不足
24小时
急性并发症
大体时间:2周
监测乳头和乳晕充血/缺血、血肿、血清肿、感染、伤口裂开或皮瓣充血/缺血的发生率
2周
美容效果
大体时间:6个月
由二次整形手术专家使用标准照片(正位、侧位和斜位)评估乳房的对称性、轮廓、投影、术后疤痕和乳头和乳晕的形状
6个月
乳房测量
大体时间:6个月
  • 使用卷尺评估术前/术后乳房垂直经络和乳头至乳房下皱襞的距离
  • 使用 Regnault 分类评估乳房下垂程度
6个月
手术时间
大体时间:6个小时
估计从绝育到应用敷料的手术持续时间
6个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月30日

研究完成 (实际的)

2018年5月30日

研究注册日期

首次提交

2018年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月12日

首次发布 (实际的)

2018年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月12日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SM Vs Inf. Pedicle in BR

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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