Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av superomediale og underordnede pedikelteknikker i mammaplastikk

12. september 2018 oppdatert av: Ahmed El-Sayed Sharaf Ahmed, Assiut University

Superomedial Pedicle Versus Inferior Pedicle i brystreduksjonskirurgi

Målet med denne studien er å evaluere Superomedial pedicle og Inferior pedicle teknikker i brystreduksjon for egyptiske kvinner og sammenligne mellom begge pedicles angående kosmetiske utfall, mulige komplikasjoner, pasienttilfredshet og operasjonstidspunkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det kvinnelige brystet er et av de mest attraktive estetiske områdene i kvinnelig anatomi. Størrelsen, formen og symmetrien til brystene kan ha en dramatisk effekt på kvinnenes velvære. Reduksjon mammaplasty er absolutt en av operasjonene; plastikkirurger kan i betydelig grad bidra til en kvinnes livskvalitet.

Makromastia eller brysthypertrofi er en patologisk tilstand som består av hypertrofi av brystet. Det genererer både fysisk og psykisk plager, og utgjør en betydelig trussel mot en kvinnes helserelaterte livskvalitet. Angående fysisk nød Makromastia er alltid forbundet med en rekke muskel- og skjelettkomplikasjoner, inkludert nakkesmerter, ryggsmerter, hodepine, perifere nevralgier og skuldersmerter. Ofte opplever kvinner med brysthypertrofi intertriginous hudmaserasjon og andre utslett, samt infeksjoner som alle er et resultat av tunge, hengende bryster. Kort sagt, en kvinnes bryststørrelse kan påvirke hennes holdninger, karrierevalg og personlige liv på mange måter.

Ideell teknikk bør ende i et vakkert bryst, som har god størrelse med fylde i den øvre delen, attraktiv form med tilstrekkelig projeksjon, elegante kurver, og et brystvorteområde som er behagelig i form og posisjon. Resultatet bør vare over år.

Den underordnede pedikelteknikken er blitt beskrevet med mange variasjoner av kirurger som Ribeiro og Robbins med brystvorten og areola som bæres på en dermal pedikel, og det er sannsynligvis en av de mest populære brystreduksjonsteknikkene som for tiden er i bruk i USA. Fordelene med dette er velkjente. Det er en rask og sikker teknikk som kan brukes på nesten alle bryststørrelser. Det har vist seg å være like bra som eller bedre enn andre teknikker for å bevare den nevrovaskulære tilførselen til brystvorten. Det er lett å lære og lære.

Den superomediale pedikelteknikken ble først beskrevet av Orlando & Gutherie som en modifikasjon av den overlegne pedikelteknikken. I denne teknikken blir brystvorten og areola (NAC) transponert på en superomedial de-epitelisert pedikkel som inneholder et tynt lag med subkutant vev for å beskytte den dermale blodtilførselen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bilateral brysthypertrofi

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte brystavvik.
  • Gravid, ammende eller røykende pasient.
  • Tidligere brystreduksjoner.
  • Komorbide sykdommer f.eks. diabetes, levercirrhose eller skjoldbruskkjertellidelser.
  • Kroppsdysmorfisk lidelse
  • Pasienter på langtidsmedisiner f.eks. immundempende medikamenter, steroider eller cellegift.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
deltakere som gjennomgår superomedial pedicle brystreduksjon "Hall-Findlay-teknikk"
brystreduksjonskirurgi for brysthypertrofi ved bruk av enten superomedial eller inferior pedikelteknikk
Aktiv komparator: Gruppe B
deltakere som gjennomgår dårligere pedicle brystreduksjon "Robbins teknikk"
brystreduksjonskirurgi for brysthypertrofi ved bruk av enten superomedial eller inferior pedikelteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
evaluering av pasienttilfredshet pre/postoperativt ved bruk av arabisk oversatt gyldig versjon av Breast-Q Reduction/Mastopexy Module (versjon 1)
6 måneder
Blodtap
Tidsramme: 24 timer
estimering av hemoglobinnivåunderskudd ved å evaluere hemoglobinnivå 24 timer postoperativt
24 timer
Akutte komplikasjoner
Tidsramme: 2 uker
overvåking av forekomsten av brystvorte og areola lunger/iskemi, hematom, seroma, infeksjon, sår dehis eller hudklaffer lunger/iskemi
2 uker
kosmetiske resultater
Tidsramme: 6 måneder
evaluering av brystsymmetri, kontur, projeksjon, postoperative arr og form på brystvorten og areola ved bruk av standardfotografier (anteroposterior, lateral og skrå visninger) av to plastikkirurgieksperter
6 måneder
Brystmål
Tidsramme: 6 måneder
  • evaluering av brystets vertikale meridian og brystvorte til inframammarfold før/postoperativ avstand ved bruk av målebånd
  • evaluering av brystgrad av ptose ved hjelp av Regnaults klassifisering
6 måneder
Varighet av prosedyren
Tidsramme: 6 timer
estimering av varigheten av operasjonen fra sterilisering til påføring av bandasjen
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere