Superomediaalisten ja huonompien pedicletekniikoiden vertailu Mammaplastiassa
Superomedial pedicle vs. inferior pedicle rintojen pienennyskirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisen rinta on yksi houkuttelevimmista esteettisistä alueista naisen anatomiassa. Rintojen koolla, muodolla ja symmetrialla voi olla dramaattinen vaikutus naisen hyvinvointiin. Reduction mammaplasty on varmasti yksi leikkauksista; plastiikkakirurgit voivat vaikuttaa merkittävästi naisen elämänlaatuun.
Makromastia tai rintojen hypertrofia on patologinen tila, joka koostuu rintojen liikakasvusta. Se aiheuttaa sekä fyysistä että henkistä kärsimystä, mikä on merkittävä uhka naisen terveyteen liittyvälle elämänlaadulle. Mitä tulee fyysiseen ahdistukseen, makrostiaan liittyy aina useita tuki- ja liikuntaelimistön komplikaatioita, mukaan lukien niskakipu, selkäkipu, päänsärky, ääreishermosärky ja olkapääkipu. Usein naiset, joilla on rintarauhasen liikakasvu, kokevat ihon välistä maseraatiota ja muita ihottumia sekä infektioita, jotka ovat seurausta raskaista, roikkuvista rinnoista. Lyhyesti sanottuna naisen rintojen koko voi vaikuttaa hänen asenteisiinsa, uravalintoihinsa ja henkilökohtaiseen elämäänsä monin tavoin.
Ihanteellisen tekniikan tulisi päättyä kauniiseen rintaan, jossa on hyvä koko ja täyteys yläosassa, houkutteleva muoto, jossa on riittävä ulkonema, tyylikkäät muodot sekä muodoltaan ja sijainniltaan miellyttävä nännin areolakompleksi. Tuloksen pitäisi kestää vuosia.
Kirurgit, kuten Ribeiro ja Robbins, ovat kuvanneet inferior pedicle -tekniikkaa monilla muunnelmilla, kun nänni ja areola on kannettuna dermaalisessa pediclessä, ja se on luultavasti yksi suosituimmista rintojen pienennystekniikoista, joita tällä hetkellä käytetään Yhdysvalloissa. Tämän edut tunnetaan hyvin. Se on nopea ja turvallinen tekniikka, jota voidaan käyttää lähes kaikenkokoisille rinnoille. Sen on osoitettu olevan yhtä hyvä tai parempi kuin muut tekniikat nännin hermoverenkierron säilyttämisessä. Se on helppo opettaa ja oppia.
Orlando & Gutherie kuvaili superomediaalisen pedicle-tekniikan ensimmäisenä muunnelmana paremmasta pedicle-tekniikasta. Tässä tekniikassa nänni & areola (NAC) siirretään supermediaaliselle deepitelisoidulle pediclelle, joka sisältää ohuen kerroksen ihonalaista kudosta suojaamaan ihon verenkiertoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenvälinen rintojen hypertrofia
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäiset rintojen epämuodostumat.
- Raskaana oleva, imettävä tai tupakoiva potilas.
- Aiemmat rintojen pienennykset.
- Samanaikaiset sairaudet mm. diabetes, maksakirroosi tai kilpirauhasen vajaatoiminta.
- Kehon dysmorfinen häiriö
- Potilaat, jotka käyttävät pitkäaikaista lääkitystä mm. immunosuppressiiviset lääkkeet, steroidit tai sytotoksiset lääkkeet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
osallistujat, joille tehdään supermedialinen pedicle-rintojen pienennys "Hall-Findlay-tekniikka"
|
rintojen pienennysleikkaus rintojen liikakasvun vuoksi joko supermediaalista tai alemmasta pedicle-tekniikasta
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
osallistujat, joille tehdään rintojen pienennys "Robbins-tekniikka"
|
rintojen pienennysleikkaus rintojen liikakasvun vuoksi joko supermediaalista tai alemmasta pedicle-tekniikasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
potilastyytyväisyyden arviointi ennen leikkausta/jälkeen leikkauksen käyttämällä Breast-Q Reduction/Mastopexy -moduulin arabiaksi käännetty kelvollista versiota (versio 1)
|
6 kuukautta
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
hemoglobiinitason alijäämän arviointi arvioimalla hemoglobiinitaso 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
|
Akuutit komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
nännin ja isoman tukkoisuuden/iskemian, hematooman, serooman, infektion, haavan irtoamisen tai iholäpän tukkoisuuden/iskemian esiintyvyyden seuranta
|
2 viikkoa
|
|
kosmeettisia tuloksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kahden plastiikkakirurgian asiantuntijan rintojen symmetrian, ääriviivan, projektion, postoperatiivisten arpien ja nännin ja areolan muodon arviointi standardivalokuvien avulla (anteroposterior, lateraalinen ja vino kuva)
|
6 kuukautta
|
|
Rintojen mitat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
|
6 kuukautta
|
|
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
arvio leikkauksen kestosta steriloinnista sidoksen asettamiseen
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Antony AK. Reply: A matched cohort study of superomedial pedicle vertical scar breast reduction (100 breasts) and traditional inferior pedicle wise-pattern reduction (100 breasts): an outcomes study over 3 years. Plast Reconstr Surg. 2014 Jun;133(6):885e-887e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000210. No abstract available.
- Ramon Y, Sharony Z, Moscona RA, Ullmann Y, Peled IJ. Evaluation and comparison of aesthetic results and patient satisfaction with bilateral breast reduction using the inferior pedicle and McKissock's vertical bipedicle dermal flap techniques. Plast Reconstr Surg. 2000 Aug;106(2):289-95; discussion 295-7. doi: 10.1097/00006534-200008000-00006.
- Cabral IV, da Silva Garcia E, Sobrinho RN, Pinto NLL, Juliano Y, Veiga-Filho J, Ferreira LM, Veiga DF. Use of the BREAST-Q Survey in the Prospective Evaluation of Reduction Mammaplasty Outcomes. Aesthetic Plast Surg. 2018 Apr;42(2):388-395. doi: 10.1007/s00266-017-1009-6. Epub 2017 Nov 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SM Vs Inf. Pedicle in BR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .