Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av superomediala och sämre pedikeltekniker vid mammaplastik

12 september 2018 uppdaterad av: Ahmed El-Sayed Sharaf Ahmed, Assiut University

Superomedial pedikel kontra inferior pedikel vid bröstförminskningskirurgi

Syftet med denna studie är att utvärdera Superomedial pedicle och Inferior pedicle tekniker vid bröstreduktion för egyptiska kvinnor och jämföra mellan båda pediklerna avseende kosmetiska resultat, möjliga komplikationer, patienttillfredsställelse och operationstid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det kvinnliga bröstet är ett av de mest attraktiva estetiska områdena inom kvinnlig anatomi. Bröstens storlek, form och symmetri kan ha en dramatisk effekt på kvinnors välbefinnande. Reduktion mammaplasty är verkligen en av operationerna; plastikkirurger kan avsevärt bidra till en kvinnas livskvalitet.

Makromasti eller brösthypertrofi är ett patologiskt tillstånd som består av hypertrofi av bröstet. Det genererar både fysisk och psykisk ångest, vilket utgör ett betydande hot mot en kvinnas hälsorelaterade livskvalitet. När det gäller fysisk distress Makromasti är alltid förknippad med ett antal muskuloskeletala komplikationer, inklusive nacksmärta, ryggsmärtor, huvudvärk, perifer neuralgi och axelsmärta. Ofta upplever kvinnor med brösthypertrofi intertriginös hudmaceration och andra utslag, såväl som infektioner som alla är resultatet av tunga, hängande bröst. Kort sagt kan en kvinnas bröststorlek påverka hennes attityder, yrkesval och personliga liv på många sätt.

Idealisk teknik bör sluta i ett vackert bröst, som har bra storlek med fyllighet i den övre delen, attraktiv form med adekvat projektion, eleganta kurvor och ett bröstvårtgårdskomplex som är tilltalande i form och position. Resultatet bör hålla över år.

Den sämre pedikeltekniken har beskrivits med många variationer av kirurger som Ribeiro och Robbins där bröstvårtan och vårtgården bärs på en dermal pedikel, och det är förmodligen en av de mest populära bröstreduceringsteknikerna som för närvarande används i USA. Fördelarna med detta är välkända. Det är en snabb och säker teknik som kan användas på nästan alla bröststorlekar. Det har visat sig vara lika bra som eller bättre än andra tekniker för att bevara den neurovaskulära tillförseln till bröstvårtan. Det är lätt att lära ut och lära sig.

Den superomediala pedikeltekniken beskrevs först av Orlando & Gutherie som en modifiering av den överlägsna pedikeltekniken. I denna teknik transponeras bröstvårtan och vårtgården (NAC) på en superomedial avepiteliserad pedikel som innehåller ett tunt lager av subkutan vävnad för att skydda den dermala blodtillförseln.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bilateral brösthypertrofi

Exklusions kriterier:

  • Medfödda bröstavvikelser.
  • Gravid, ammande eller rökare patient.
  • Tidigare bröstförminskningar.
  • Samsjuka sjukdomar t.ex. diabetes, levercirros eller sköldkörtelsjukdomar.
  • Kroppsdysmorfisk störning
  • Patienter på långtidsmedicinering t.ex. immunsuppressiva läkemedel, steroider eller cellgifter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
deltagare som genomgår superomedial pedikelbröstförminskning "Hall-Findlay-teknik"
bröstförminskningskirurgi för brösthypertrofi med antingen superomedial eller inferior pedikelteknik
Aktiv komparator: Grupp B
deltagare som genomgår sämre pedikelbröstförminskning "Robbins teknik"
bröstförminskningskirurgi för brösthypertrofi med antingen superomedial eller inferior pedikelteknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader
utvärdering av patienttillfredsställelse före/postoperativt med arabisk översatt giltig version av Breast-Q Reduction/Mastopexy Module (version 1)
6 månader
Blodförlust
Tidsram: 24 timmar
uppskattning av hemoglobinnivåunderskott genom att utvärdera hemoglobinnivån 24 timmar efter operationen
24 timmar
Akuta komplikationer
Tidsram: 2 veckor
övervakning av förekomsten av trängsel i bröstvårtor och vårtgården/ischemi, hematom, serom, infektion, såravfall eller trängsel/ischemi i hudflikar
2 veckor
kosmetiska resultat
Tidsram: 6 månader
utvärdering av bröstsymmetri, kontur, projektion, postoperativa ärr och form på bröstvårtan och vårtgården med hjälp av standardfotografier (anteroposteriora, laterala och sneda vyer) av två plastikkirurgiexperter
6 månader
Bröstmått
Tidsram: 6 månader
  • utvärdering av bröstets vertikala meridian och bröstvårtan till inframammarvecket före/postoperativt avstånd med hjälp av måttband
  • utvärdering av bröstets grad av ptos med hjälp av Regnaults klassificering
6 månader
Förfarandets varaktighet
Tidsram: 6 timmar
uppskattning av operationens varaktighet från sterilisering till applicering av förbandet
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2018

Första postat (Faktisk)

13 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera