脂肪肥大症の超音波分類と等級付け、および 1 型糖尿病におけるグルコース変動に対するその影響 (TITANIC)

これは、超音波（US）を使用して脂肪肥大症（LH）を評価および特徴付ける観察研究であり、ケースクロスオーバー研究でグルコース変動に対するLHの影響を評価するサブ研究も含まれます。

研究の目的は、超音波を使用して LH とそのグルコース変動への影響を評価することです。

研究の目的は次のとおりです。

1. 超音波を使用して、インスリンを注射している T1DM 参加者の LH 組織の特徴（外観、位置、質量、分布）を確認します。
2. US を使用して LH を評価するための標準的な操作手順を開発する。
3. USを使用してLHを評価するためのグレーディングシステムを開発する。
4. 観察された LH とグルコース変動、血糖コントロール、および/または重度の低血糖との関係を調査する。
5. 新しい注射部位に移動し、LH の存在を知らされた後の生活の質、糖尿病の苦痛、インスリン治療の満足度を評価する。
6. タイプ 1 と一緒に暮らす人々が注射部位をどのように管理しているかについて詳しく知るため。

研究デザイン:

ガイズ・アンド・セント・トーマス財団トラストの糖尿病クリニックに3年以上通い、LHを患っていると考えられる1型糖尿病患者全員に、研究に参加する機会が提供される。 1日4回以上血糖値を検査し、平均血糖値の標準偏差が4mmolを超えた人は、研究の症例横断部門への参加が提案されます。学生の博士課程を形成するサブ研究。

すべての参加者は、人口統計上の詳細と病歴を記入するよう求められます。 彼らは、注射技術、糖尿病の苦痛、インスリン治療の満足度、生活の質に関する一連のアンケートに回答するよう求められます。 すべての参加者はベースラインの糖化ヘモグロビンを測定され、症例クロスオーバー研究の参加者には追加の 1,5-アンヒドログルシトールおよびインスリン抗体検査が行われます。 症例間のクロスオーバー研究では、その後 6 日間の血糖変動を記録するために連続血糖モニタリング (CGM) 装置が取り付けられます。 その後、彼らは米国で注射部位の評価とデジタル触診を受けるために戻ります。一方、特性評価研究のみの他のすべての参加者は、最初の訪問時にこれを行っています。 すべての参加者は、どこに LH があるか、および LH を避けるためにどこに注射できるかについてアドバイスされ、症例クロスオーバー研究の場合は 5 週間後に 6 日間の 2 回目の CGM に戻り、その後、すべての参加者が 6 週間後に戻ってきます。最後の訪問。

この訪問では、彼らは再度アンケートに回答し、LH フリーサイトへの注射とインスリン注射の経験に関する情報を収集するために短い終了面接が行われます。 糖化ヘモグロビンが繰り返され、ケースクロスオーバー研究のために別の1,5-アンヒドログルシトールが摂取されます。 最後に、参加者は糖尿病専門看護師とセッションを受けます。看護師は安定した血糖値を維持する方法についてアドバイスし、必要に応じて糖尿病チームに紹介します。