Lipohypertrofian ultraääniluokitus ja luokittelu sekä sen vaikutus glukoosivaihteluihin tyypin 1 diabeteksessa (TITANIC)

Tämä on havainnointitutkimus, jossa käytetään ultraääntä (US) lipohypertrofian (LH) arvioimiseksi ja karakterisoimiseksi sekä osatutkimus, jossa arvioidaan LH:n vaikutusta glukoosin vaihteluun tapausten välisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida LH:ta ultraäänellä ja sen vaikutusta glukoosin vaihteluun.

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

1. Ultraäänen käyttäminen LH-kudoksen karakterisoimiseen (ulkonäkö, sijainti, massa ja jakautuminen) potilailla, joilla on T1DM-injektio insuliinia.
2. Kehittää standardinmukainen toimintamenettely US-käytölle LH:n arvioinnissa.
3. Kehittää luokitusjärjestelmä LH:n arvioimiseksi Yhdysvaltain avulla.
4. Tutkitaan havaitun LH:n ja glukoosivaihtelun, glukoositasapainon ja/tai vaikean hypoglykemian välistä suhdetta.
5. Elämänlaadun, diabeteksen kärsimyksen ja insuliinihoitotyytyväisyyden arvioimiseksi uuteen pistoskohtaan muuttamisen ja LH:n olemassaolon varoituksen jälkeen.
6. Saat lisätietoja siitä, kuinka tyypin 1 kanssa elävät ihmiset hallitsevat pistoskohtiaan.

Opintojen suunnittelu:

Kaikille Guys and St Thomas' Foundation Trustin diabetesklinikoilla yli kolmen vuoden ajan tyypin 1 diabetesta sairastaville potilaille, joilla uskotaan sairastavan LH:ta, tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen. Niille, jotka mittaavat glukoosinsa neljä kertaa tai useammin ja joiden keskimääräisen glukoosin keskihajonta on suurempi kuin 4 mmol, tarjotaan osallistumista tutkimuksen tapausten ristiinhaaraan; osatutkimus, joka muodostaa opiskelijoiden tohtoriopinnot.

Kaikkia osallistujia pyydetään antamaan väestötiedot ja sairaushistoria. Heitä pyydetään täyttämään sarja kyselyitä heidän injektiotekniikastaan, diabeteksen kärsimyksestä, insuliinihoitotyytyväisyydestä ja elämänlaadusta. Kaikille osallistujille otetaan perustason glykoitu hemoglobiini, ja niille, jotka osallistuvat tapausristitutkimukseen, tehdään lisäksi 1,5-anhydroglusitoli- ja insuliinivasta-ainetestit. Tapausten jakaumatutkimus varustetaan sitten jatkuvalla glukoosivalvontalaitteella (CGM) niiden glukoosivaihteluiden kirjaamiseksi seuraavien kuuden päivän ajan. Sitten he palaavat Yhdysvaltoihin arvioimaan pistoskohtaansa ja digitaalista tunnustelua; kun taas kaikki muut vain karakterisointitutkimuksen osallistujat ovat tehneet tämän ensimmäisellä vierailulla. Kaikille osallistujille kerrotaan, missä heillä on LH ja mihin he voivat pistää LH:n välttämiseksi, ja viiden viikon kuluttua, jos kyseessä on tapausristitutkimus, palaavat toiselle kuuden päivän CGM:lle, ja sitten kaikki osallistujat palaavat kuuden viikon kuluttua. viimeinen vierailu.

Tällä käynnillä he täyttävät kyselylomakkeet toisen kerran ja lyhyellä poistumishaastattelulla kerätään tietoa heidän kokemuksistaan ​​injektiosta LH-vapaaseen kohtaan ja insuliinin pistämisestä. Glykoitu hemoglobiini toistetaan ja tapausristitutkimusta varten otetaan toinen 1,5-anhydroglusitolia. Lopuksi osallistujat käyvät tapaamisen diabeteksen erikoissairaanhoitajan kanssa, joka neuvoo heitä vakaan glukoositason ylläpitämisessä ja ohjaa tarvittaessa heidän diabetestiimiinsä.