Ultrasonograficzna klasyfikacja i stopniowanie lipohipertrofii i jej wpływ na zmienność glukozy w cukrzycy typu 1 (TITANIC)

Jest to badanie obserwacyjne z wykorzystaniem ultradźwięków (USG) do oceny i scharakteryzowania lipohipertrofii (LH) z badaniem cząstkowym mającym na celu ocenę wpływu LH na zmienność glukozy w badaniu krzyżowym.

Celem pracy jest ocena LH za pomocą ultradźwięków i jej wpływu na zmienność glikemii.

Cele badania to:

1. Wykorzystanie ultradźwięków do scharakteryzowania (wyglądu, umiejscowienia, masy i rozmieszczenia) tkanki LH u uczestników z cukrzycą typu 1, którzy wstrzyknęli insulinę.
2. Opracowanie standardowej procedury operacyjnej do oceny LH za pomocą USG.
3. Opracowanie systemu ocen do oceny LH za pomocą US.
4. Zbadanie związku między obserwowaną zmiennością LH a glikemią, kontrolą glikemii i/lub ciężką hipoglikemią.
5. Ocena jakości życia, stresu związanego z cukrzycą i zadowolenia z leczenia insuliną po zmianie miejsca wstrzyknięcia i otrzymaniu ostrzeżenia o występowaniu LH.
6. Aby dowiedzieć się więcej o tym, jak ludzie żyjący z typem 1 radzą sobie z miejscami wstrzyknięć.

Projekt badania:

Wszyscy pacjenci uczęszczający do klinik diabetologicznych w Guys and St Thomas' Foundation Trust z cukrzycą typu 1 od ponad trzech lat, u których podejrzewa się LH, otrzymają możliwość udziału w badaniu. Osobom badającym poziom glukozy cztery lub więcej razy dziennie i z odchyleniem standardowym średniej glukozy większym niż 4 mmole zostanie zaproponowany udział w ramieniu krzyżowym badania; filia, która stanowi dla studentów studia doktoranckie.

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o podanie danych demograficznych i historii medycznej. Zostaną poproszeni o wypełnienie serii kwestionariuszy dotyczących techniki wstrzyknięć, stresu związanego z cukrzycą, zadowolenia z leczenia insuliną i jakości życia. Wszystkim uczestnikom zostanie pobrana wyjściowa hemoglobina glikowana, aw przypadku badania krzyżowego zostaną wykonane dodatkowe testy na obecność 1,5-anhydroglucitolu i insuliny. Badanie krzyżowe przypadku zostanie następnie wyposażone w urządzenie do ciągłego monitorowania glukozy (CGM) w celu rejestrowania zmienności poziomu glukozy przez następne sześć dni. Następnie wrócą na amerykańską ocenę miejsc wstrzyknięć i palpację palców; podczas gdy wszyscy inni uczestnicy wyłącznie badania charakteryzacyjnego będą mieli to zrobione podczas pierwszej wizyty. Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani, gdzie mają LH i gdzie mogą wstrzykiwać, aby uniknąć LH, a po pięciu tygodniach w przypadku badania krzyżowego wrócą na drugi sześciodniowy CGM, a następnie wszyscy uczestnicy wrócą po sześciu tygodniach na ostatnia wizyta.

Podczas tej wizyty po raz drugi wypełnią kwestionariusze i zostanie przeprowadzony krótki wywiad wyjściowy w celu zebrania informacji na temat ich doświadczeń związanych z wstrzykiwaniem w miejsce wolne od LH i wstrzykiwaniem insuliny. Hemoglobina glikowana zostanie powtórzona, a do badania krzyżowego zostanie pobrany kolejny 1,5-anhydroglucitol. Na koniec uczestnicy będą mieli sesję z pielęgniarką specjalizującą się w diabetologii, która doradzi im, jak utrzymać stabilny poziom glukozy i skieruje w razie potrzeby do swojego zespołu diabetologicznego.