脂肪肥大的超声分类分级及其对 1 型糖尿病血糖变异性的影响 (TITANIC)

这是一项观察性研究，使用超声 (US) 评估和表征脂肪增生 (LH)，并通过一项子研究评估 LH 对病例交叉研究中葡萄糖变异性的影响。

该研究的目的是使用超声评估 LH 及其对葡萄糖变异性的影响。

该研究的目标是：

1. 使用超声波来表征（外观、位置、质量和分布）注射胰岛素的 T1DM 参与者的 LH 组织。
2. 制定使用超声评估 LH 的标准操作程序。
3. 开发分级系统以使用 US 评估 LH。
4. 调查观察到的 LH 与葡萄糖变异性、血糖控制和/或严重低血糖之间的关系。
5. 评估移动到新的注射部位并警惕 LH 存在后的生活质量、糖尿病困扰和胰岛素治疗满意度。
6. 了解更多关于 1 型患者如何管理其注射部位的信息。

学习规划：

所有在 Guys and St Thomas' Foundation Trust 的糖尿病诊所就诊的患有 1 型糖尿病超过三年并被认为患有 LH 的患者都将有机会参与该研究。 那些每天测试血糖四次或更多次且平均血糖标准差大于 4 毫摩尔的人将被邀请参加研究的病例交叉组；一项子研究，形成学生的博士研究。

将要求所有参与者提供人口统计信息和病史。 他们将被要求完成一系列关于注射技术、糖尿病困扰、胰岛素治疗满意度和生活质量的问卷调查。 所有参与者都将进行基线糖化血红蛋白检测，对于病例交叉研究中的参与者，将进行额外的 1,5-脱水葡萄糖醇和胰岛素抗体检测。 然后，病例交叉研究配备连续血糖监测 (CGM) 设备，以记录他们接下来六天的血糖变异性。 然后他们将返回美国对其注射部位和数字触诊进行评估；而仅特征研究的所有其他参与者将在第一次访问时完成此操作。 所有参与者都将被告知他们在哪里有 LH 以及他们可以在哪里注射以避免 LH，并且在病例交叉研究的情况下五周后返回进行为期六天的第二次 CGM，然后所有参与者在六周后返回进行最后的访问。

在这次访问中，他们将第二次完成问卷调查，并将进行简短的退出面谈，以收集有关他们在无 LH 部位注射和注射胰岛素的经历的信息。 糖化血红蛋白将被重复，并且对于病例交叉研究将采用另一种 1,5-脱水葡萄糖醇。 最后，参与者将与一位糖尿病专科护士会面，该护士将建议他们保持稳定的血糖水平，并酌情向他们的糖尿病团队推荐。