Ultralydsklassificering og klassificering af lipohypertrofi og dens indvirkning på glukosevariabilitet ved type 1-diabetes (TITANIC)

Dette er et observationsstudie, der bruger ultralyd (US) til at vurdere og karakterisere lipohypertrofi (LH) med et delstudie til at vurdere virkningen af ​​LH på glukosevariabilitet i et case-crossover-studie.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere LH ved hjælp af ultralyd og dets indvirkning på glukosevariabilitet.

Målene for undersøgelsen er:

1. At bruge ultralyd til at karakterisere (udseende, placering, masse og fordeling) LH-væv hos deltagere med T1DM, der injicerer insulin.
2. At udvikle en standard operationsprocedure for brug af UL til at vurdere LH.
3. At udvikle et karaktersystem til at evaluere LH ved hjælp af US.
4. For at undersøge sammenhængen mellem den observerede LH og glukosevariabilitet, glykæmisk kontrol og/eller alvorlig hypoglykæmi.
5. At vurdere livskvalitet, diabetesbesvær og insulinbehandlingstilfredshed efter flytning til et nyt injektionssted og blevet advaret om eksistensen af ​​LH.
6. For at lære mere om, hvordan mennesker, der lever med type 1, administrerer deres injektionssteder.

Studere design:

Alle patienter, der går på diabetesklinikkerne i Guys and St Thomas' Foundation Trust med type 1-diabetes i mere end tre år og menes at have LH, vil blive tilbudt muligheden for at deltage i undersøgelsen. De, der tester deres glukose fire eller flere gange om dagen og med en standardafvigelse af deres gennemsnitlige glukose på mere end 4 mmol, vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsens case-crossover arm; et delstudie, som danner en studerendes ph.d.-studie.

Alle deltagere vil blive bedt om at give demografiske oplysninger og sygehistorie. De vil blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer om deres injektionsteknik, diabetesbesvær, insulinbehandlingstilfredshed og livskvalitet. Alle deltagere vil få taget en baseline glykeret hæmoglobin, og for dem i case-crossover-studiet vil der blive udført yderligere 1,5-anhydroglucitol og insulinantistoftest. Case-crossover-undersøgelsen skal derefter udstyres med en kontinuerlig glukosemonitoreringsanordning (CGM) for at registrere deres glukosevariabilitet i de følgende seks dage. De vil derefter vende tilbage til den amerikanske vurdering af deres injektionssteder og digitale palpation; mens alle andre deltagere i karakteriseringsundersøgelsen kun vil have fået dette gjort ved det første besøg. Alle deltagere vil blive informeret om, hvor de har LH, og hvor de kan injicere for at undgå LH, og efter fem uger i tilfælde af case-crossover-undersøgelsen vender tilbage for en anden CGM på seks dage, og derefter vender alle deltagere tilbage efter seks uger for det sidste besøg.

Ved dette besøg vil de udfylde spørgeskemaerne for anden gang, og der vil blive gennemført et kort udgangsinterview for at indsamle information om deres oplevelse med at injicere på et LH-frit sted og injicere insulin. Det glykerede hæmoglobin vil blive gentaget, og til case-crossover-studiet vil der blive taget en anden 1,5-anhydroglucitol. Til sidst vil deltagerne have en session med en diabetessygeplejerske, som vil rådgive dem om at opretholde et stabilt glukoseniveau og henvise videre til deres diabetesteam.