青少年の性的および生殖に関する健康への悪影響を軽減する
2018年9月11日 更新者：Mbarara University of Science and Technology
ウガンダ南西部の包括的な小学校セクシュアリティ教育プログラムを通じて、性と生殖に関する健康への悪影響を軽減
この研究では、学校における青少年（10～14歳）を対象とした包括的性教育（CSE）の有効性を評価しています。
合計 33 校が試験に参加し、15 校の介入部門が CSE 教育を受け、18 校が対照部門に参加し、介入は 1 年間継続されます。
調査の概要
詳細な説明
セクシュアリティ教育に関する国際技術ガイダンス (ITGSE) は、CSE を「科学的に正確で現実的で偏見のない情報を提供することにより、セクシュアリティと人間関係について教えるための年齢に適した、文化的に適切なアプローチ」と定義しており、CSE は若者の性と生殖に関する健康の成果を改善します。性的デビューを遅らせ、コンドームの使用を促進し、性的健康に関する知識を増やすことによって行われますが、これらの結果のほとんどは高齢の青少年で報告されており、若い青少年におけるCSEの有効性に関する証拠は限られています
この研究は、現在一貫した、または規制された性と生殖に関する健康教育プログラムが存在しない環境において、学際的な大学生チームが主導するCSEを通じて、青少年の性と生殖に関する健康を改善することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小学校の10～14歳の青少年
- ウガンダの小学校 5 年生または 6 年生の青少年
- 参加に対する書面による同意/承諾
除外基準:
- 10 歳未満またはベースラインで 14 歳以上
- 同意が得られていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入部門は、事前評価アンケート、1 年間で CSE に関する 11 回のレッスン、および事後評価アンケートを順次受け取ります。
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ユネスコによる性教育に関する国際指針に基づく、総合的な性教育に関する標準的な11の授業を提供
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介入なし：コントロールアーム
これは介入を受けない対照群ですが、1 年以内に事前評価と事後評価が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性的健康に関する知識がベースラインから 15% 変化
時間枠：1年
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この研究のために作成された項目別の質問票を使用して、性的健康に関する知識（HIV、STI、避妊、思春期に関する知識）の変化を調査しました。
推定知識スコアは 25 になります。
個々の項目には、思春期、HIV/性感染症、妊娠予防に関する知識が含まれます。
これには、HIV/AIDS がどのようにして感染するか (スコア 0 ～ 4)、一般的な性感染症の種類 (スコア 0 ～ 4)、男児 (スコア 0 ～ 6) と女児 (スコア 0) の思春期の変化に関する知識が含まれます。 -7)、および妊娠を予防する方法に関する知識 (スコア 0-4)
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性的に活発な青少年の割合がベースラインから 10% 変化
時間枠：1年
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性行為を行う人の数の推移
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1年
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ジェンダー平等の規範スコアがベースラインから 10% 変化
時間枠：1年
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青少年は、より男女平等な規範的態度をとるようになる。
ジェンダー平等の基準スケールは 4 リッカート ポイントのスケールで作成され、合計スコアは 0 から 44 の範囲になります。
スコアが高いほど、男女平等の規範を持つ傾向が高くなります。
スコアは 11 項目で構成されます。
これらの項目のうち 6 項目は、Galambos NL et al., 1985 による青少年に対する女性に対する態度尺度 (AWSA) から採用され、5 項目は回答者の年齢とウガンダの状況に合わせて開発されました。
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1年
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ボディイメージスコアのベースラインからの10%の変化
時間枠：1年
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青少年は、自分の体の大きさや形を評価することで、より積極的な態度を身につけるようになります。この尺度の項目は、Cash TF et al, 2002 による Body Image States Scale (BISS-6) から採用されましたが、次のような 5 点リッカート尺度に変換されました。回答者にとって使いやすさの中立点。
期待スコアの合計は 24 で、スコアが高いほどボディ イメージが良くなります。
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1年
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自尊心のスコアがベースラインから 10% 変化
時間枠：1年
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青少年は自分自身と自分の能力に対する自信を育みます。
使用される自尊心スコアは、1965 年に Rosenberg M らによって開発されました。
10項目の予想スコアの合計は40点でした。
スコアが高いほど自尊心が高くなります
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kristien Michielsen, PhD、University Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rosenberg M. Rosenberg self-esteem scale (RSE). Acceptance and commitment therapy. Measures package. 1965;61:52.
- Cash TF, Fleming EC, Alindogan J, Steadman L, Whitehead A. Beyond body image as a trait: the development and validation of the Body Image States Scale. Eat Disord. 2002 Summer;10(2):103-13. doi: 10.1080/10640260290081678.
- Galambos NL, Petersen AC, Richards M, Gitelson IB. The Attitudes Toward Women Scale for Adolescents (AWSA): A study of reliability and validity. Sex roles. 1985;13(5):343-356.
- Kemigisha E, Nyakato VN, Bruce K, Ndaruhutse Ruzaaza G, Mlahagwa W, Ninsiima AB, Coene G, Leye E, Michielsen K. Adolescents' Sexual Wellbeing in Southwestern Uganda: A Cross-Sectional Assessment of Body Image, Self-Esteem and Gender Equitable Norms. Int J Environ Res Public Health. 2018 Feb 22;15(2):372. doi: 10.3390/ijerph15020372.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月8日
一次修了 (実際)
2017年11月30日
研究の完了 (予想される)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月11日
最初の投稿 (実際)
2018年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月11日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。