减轻青少年不良的性健康和生殖健康结果
2018年9月11日 更新者：Mbarara University of Science and Technology
通过乌干达西南部的综合小学性教育计划减轻不利的性和生殖健康结果
本研究评估了学校青少年（10-14 岁）全面性教育 (CSE) 的有效性。
共有 33 所学校将参与试验，其中 15 所干预组将接受 CSE 教育，18 所控制组将进行为期一年的干预
研究概览
详细说明
国际性教育技术指南 (ITGSE) 将 CSE 定义为“通过提供科学准确、现实、非判断性信息和 CSE 改善年轻人的性健康和生殖健康结果的适合年龄、文化相关的性与关系教学方法通过推迟首次性行为、提倡使用安全套和增加性健康知识，然而，这些结果中的大部分已在年龄较大的青少年中得到报告，而且关于 CSE 在年轻青少年中有效性的证据有限
该研究旨在通过由跨学科大学生团队领导的 CSE 在目前不存在一致或规范的性与生殖健康教育计划的环境中改善青少年的青春期性与生殖健康
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 10-14 岁的小学青少年
- 乌干达小学 5 年级或 6 年级的青少年
- 书面同意/同意参与
排除标准：
- 基线时 10 岁以下或 14 岁以上
- 未征得同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
干预组将接受评估前调查，一年内依次接受 11 节 CSE 课程和评估后调查
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根据联合国教科文组织关于性教育的国际指南，提供 11 节关于综合性教育的标准化课程
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无干预：控制臂
这是一个不受干预但将在一年内进行前后评估的控制臂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与基线相比，性健康知识发生了 15% 的变化
大体时间：一年
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使用为该研究开发的分项问卷调查性健康知识（HIV、STI、避孕和青春期知识）的变化。
估计的知识得分为 25。
个别项目包括青春期知识、HIV/STIs 和怀孕预防。
这包括有关如何感染艾滋病毒/艾滋病（0-4 分）、常见性传播感染类型（0-4 分）、男孩（0-6 分）和女孩（0 分）青春期变化的知识-7)，以及有关避孕方法的知识（得分 0-4）
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性活跃青少年的比例从基线变化 10%
大体时间：一年
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性活跃者人数的变化
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一年
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性别平等规范分数从基线变化 10%
大体时间：一年
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青少年采取更加性别平等的规范态度。
性别平等规范量表将采用 4 级李克特量表，总分范围为 0 至 44。
得分越高，具有性别平等规范的倾向就越高。
该分数由 11 个项目组成。
其中六个项目改编自 Galambos NL 等人于 1985 年对青少年女性的态度量表 (AWSA)，同时开发了 5 个项目以适合受访者的年龄和乌干达的情况。
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一年
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身体形象分数从基线变化 10%
大体时间：一年
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青少年在欣赏自己的体型或体型时会形成更积极的态度。该量表的项目改编自 Cash TF 等人于 2002 年制定的身体意象状态量表 (BISS-6)，但转变为 5 点李克特量表，包括受访者中易用性的中立点。
总期望分数为24分，分数越高身体意象越好
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一年
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自尊分数从基线变化 10%
大体时间：一年
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青少年对自己和自己的能力产生信心。
使用的自尊评分由 Rosenberg M 等人于 1965 年开发。
这 10 个项目的总预期分数是 40。
得分越高自尊越好
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristien Michielsen, PhD、University Ghent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rosenberg M. Rosenberg self-esteem scale (RSE). Acceptance and commitment therapy. Measures package. 1965;61:52.
- Cash TF, Fleming EC, Alindogan J, Steadman L, Whitehead A. Beyond body image as a trait: the development and validation of the Body Image States Scale. Eat Disord. 2002 Summer;10(2):103-13. doi: 10.1080/10640260290081678.
- Galambos NL, Petersen AC, Richards M, Gitelson IB. The Attitudes Toward Women Scale for Adolescents (AWSA): A study of reliability and validity. Sex roles. 1985;13(5):343-356.
- Kemigisha E, Nyakato VN, Bruce K, Ndaruhutse Ruzaaza G, Mlahagwa W, Ninsiima AB, Coene G, Leye E, Michielsen K. Adolescents' Sexual Wellbeing in Southwestern Uganda: A Cross-Sectional Assessment of Body Image, Self-Esteem and Gender Equitable Norms. Int J Environ Res Public Health. 2018 Feb 22;15(2):372. doi: 10.3390/ijerph15020372.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月8日
初级完成 (实际的)
2017年11月30日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月11日
首次发布 (实际的)
2018年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月11日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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