Смягчение неблагоприятных последствий для сексуального и репродуктивного здоровья молодых подростков
11 сентября 2018 г. обновлено: Mbarara University of Science and Technology
Смягчение неблагоприятных последствий для сексуального и репродуктивного здоровья с помощью комплексной программы полового просвещения в начальной школе на юго-западе Уганды
В этом исследовании оценивается эффективность всестороннего полового просвещения (КСО) среди подростков младшего возраста (10-14 лет) в школах.
Всего в испытании примут участие 33 школы, из них 15 групп вмешательства, которые получат обучение CSE, и 18 школ в контрольной группе. Вмешательство продлится в течение одного года.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Международное техническое руководство по сексуальному образованию (ITGSE) определяет КСО как «соответствующий возрасту и культуре подход к обучению сексуальности и отношениям путем предоставления научно точной, реалистичной и непредвзятой информации, а КСО улучшает показатели сексуального и репродуктивного здоровья молодых людей». тем не менее, за счет отсрочки начала половой жизни, поощрения использования презервативов и расширения знаний о сексуальном здоровье, большинство из этих исходов были зарегистрированы у подростков старшего возраста, и имеется ограниченное количество доказательств эффективности КСЭ среди подростков младшего возраста.
Исследование направлено на улучшение сексуального и репродуктивного здоровья подростков с помощью КСО, проводимого междисциплинарной командой студентов университета в среде, где в настоящее время не существует последовательной или регламентированной программы просвещения по вопросам сексуального и репродуктивного здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подросток 10-14 лет в начальной школе
- Подросток в начальной школе 5 или 6 в Уганде
- Письменное согласие/согласие на участие
Критерий исключения:
- Младше 10 лет или старше 14 лет на исходном уровне
- Согласие не получено
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства получит предоценочный опрос, 11 уроков по КСО последовательно в течение одного года и постоценочный опрос.
|
Проведение 11 стандартных уроков по всестороннему половому просвещению на основе международных руководств по половому просвещению ЮНЕСКО.
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Это контрольная группа, которая не подвергается вмешательству, но через год будет проведена предварительная и последующая оценка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение знаний о сексуальном здоровье на 15% по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: один год
|
изменение знаний о сексуальном здоровье (ВИЧ, ИППП, контрацепция и половая зрелость) с использованием подробного вопросника, разработанного для исследования.
Предполагаемый балл знаний будет равен 25 .
Отдельные пункты включают знания о половом созревании, ВИЧ/ИППП и профилактике беременности.
Это включает в себя знания о том, как можно заразиться ВИЧ/СПИДом (0–4 балла), типах распространенных инфекций, передающихся половым путем (0–4 балла), знание половых изменений у мальчиков (0–6 баллов) и девочек (0 баллов). -7) и знания о способах предохранения от беременности (0-4 балла).
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение доли сексуально активных подростков на 10% по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: один год
|
Изменение числа сексуально активных
|
один год
|
|
Изменение норм гендерного равенства на 10 % по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: один год
|
Подростки должны принять более гендерно справедливую норму отношения.
Шкала норм гендерного равенства будет разработана по 4-балльной шкале Лайкерта, а общее количество баллов будет варьироваться от 0 до 44.
Чем выше балл, тем выше склонность к гендерно-справедливым нормам.
Оценка состоит из 11 пунктов.
Шесть из этих пунктов были адаптированы из Шкалы отношения к женщинам для подростков (AWSA) Galambos NL et al., 1985, а 5 пунктов были разработаны с учетом возраста респондентов и условий Уганды.
|
один год
|
|
изменение оценки образа тела на 10% по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: один год
|
Подростки вырабатывают более позитивное отношение к размеру или форме своего тела. Пункты этой шкалы были адаптированы из Шкалы состояний образа тела (BISS-6) Cash TF et al, 2002, но преобразованы в 5-балльную шкалу Лайкерта, включая нейтральная точка для простоты использования среди респондентов.
Общий ожидаемый балл составил 24, и чем выше балл, тем лучше образ тела.
|
один год
|
|
изменение показателей самооценки на 10% по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: один год
|
Подросток развивает уверенность в себе и своих силах.
Используемая шкала самооценки была разработана Rosenberg M et al., 1965.
Общий ожидаемый балл по 10 пунктам составил 40.
Чем выше балл, тем выше самооценка
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kristien Michielsen, PhD, University Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rosenberg M. Rosenberg self-esteem scale (RSE). Acceptance and commitment therapy. Measures package. 1965;61:52.
- Cash TF, Fleming EC, Alindogan J, Steadman L, Whitehead A. Beyond body image as a trait: the development and validation of the Body Image States Scale. Eat Disord. 2002 Summer;10(2):103-13. doi: 10.1080/10640260290081678.
- Galambos NL, Petersen AC, Richards M, Gitelson IB. The Attitudes Toward Women Scale for Adolescents (AWSA): A study of reliability and validity. Sex roles. 1985;13(5):343-356.
- Kemigisha E, Nyakato VN, Bruce K, Ndaruhutse Ruzaaza G, Mlahagwa W, Ninsiima AB, Coene G, Leye E, Michielsen K. Adolescents' Sexual Wellbeing in Southwestern Uganda: A Cross-Sectional Assessment of Body Image, Self-Esteem and Gender Equitable Norms. Int J Environ Res Public Health. 2018 Feb 22;15(2):372. doi: 10.3390/ijerph15020372.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MUST 04/10-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные будут дискретно переданы другим исследователям по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Уроки всестороннего сексуального образования
-
Dana-Farber Cancer InstituteРекрутингРак | Беспокойство | ВыживаниеСоединенные Штаты