Mitigar los resultados adversos de salud sexual y reproductiva entre los jóvenes adolescentes
11 de septiembre de 2018 actualizado por: Mbarara University of Science and Technology
Mitigación de los resultados adversos en salud sexual y reproductiva a través de un programa integral de educación sexual en la escuela primaria en el sudoeste de Uganda
Este estudio evalúa la efectividad de la educación integral en sexualidad (ESI) entre jóvenes adolescentes (10-14 años) en escuelas.
Un total de 33 escuelas participarán en la prueba con 15 brazos de intervención que recibirán educación CSE y 18 en el brazo de control. La intervención durará un año.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Guía Técnica Internacional sobre Educación en Sexualidad (ITGSE, por sus siglas en inglés) define la EIS como "un enfoque apropiado para la edad y culturalmente relevante para enseñar sobre la sexualidad y las relaciones al proporcionar información científicamente precisa, realista y sin prejuicios, y la EIS mejora los resultados de salud sexual y reproductiva de los jóvenes". retrasando el debut sexual, promoviendo el uso de condones y aumentando el conocimiento sobre salud sexual; sin embargo, la mayoría de estos resultados se han informado en adolescentes mayores y existe evidencia limitada sobre la efectividad de la EIS entre adolescentes jóvenes
El estudio tiene como objetivo mejorar la salud sexual y reproductiva de los adolescentes jóvenes a través de la EIS dirigida por un equipo interdisciplinario de estudiantes universitarios en un entorno donde actualmente no existe un programa de educación en salud sexual y reproductiva coherente o reglamentado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adolescente 10-14 años en primaria
- Adolescente en 5º o 6º de educación primaria en Uganda
- Consentimiento/asentimiento por escrito para participar
Criterio de exclusión:
- Menos de 10 años o más de 14 años al inicio
- No se obtuvo el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
El brazo de intervención recibirá una encuesta de evaluación previa, 11 lecciones sobre EIS secuencialmente en un período de un año y una encuesta de evaluación posterior
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Provisión de 11 lecciones estandarizadas sobre educación sexual integral basadas en la guía internacional sobre educación sexual de la UNESCO
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Sin intervención: Brazo de control
Este es un brazo de control que no recibe intervención pero tendrá una evaluación previa y posterior en un año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en el conocimiento de salud sexual en un 15% desde la línea de base
Periodo de tiempo: un año
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cambio en el conocimiento sobre salud sexual (VIH, ITS, anticoncepción y conocimiento sobre la pubertad) utilizando un cuestionario detallado desarrollado para el estudio.
La puntuación de conocimientos estimada será de 25 .
Los elementos individuales incluyen conocimientos sobre la pubertad, el VIH/ITS y la prevención del embarazo.
Esto incluye conocimientos sobre cómo se puede adquirir el VIH/SIDA (puntuación de 0 a 4), tipos de infecciones de transmisión sexual comunes (puntuación de 0 a 4), conocimiento de los cambios puberales en niños (puntuación de 0 a 6) y en niñas (puntuación de 0). -7), y conocimiento sobre formas de prevenir el embarazo (puntuación 0-4)
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la proporción de adolescentes sexualmente activos en un 10 % desde el inicio
Periodo de tiempo: un año
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Cambio en el número de personas sexualmente activas
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un año
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Cambio en los puntajes de la norma de equidad de género en un 10% desde la línea de base
Periodo de tiempo: un año
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Adolescentes a adoptar una actitud normativa más equitativa de género.
La escala de normas equitativas de género se desarrollará en una escala de 4 puntos likert y las puntuaciones totales oscilarán entre 0 y 44.
Cuanto mayor sea el puntaje, mayor será la tendencia a tener normas equitativas de género.
La partitura consta de 11 ítems.
Seis de estos ítems fueron adaptados de la Escala de actitudes hacia las mujeres para adolescentes (AWSA) de Galambos NL et al., 1985, mientras que 5 ítems se desarrollaron para adaptarse a la edad de los encuestados y al contexto de Uganda.
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un año
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cambio en las puntuaciones de la imagen corporal en un 10% desde el inicio
Periodo de tiempo: un año
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Los adolescentes desarrollan una actitud más positiva al apreciar el tamaño o la forma de su cuerpo. Los ítems de esta escala fueron adaptados de la Escala de Estados de Imagen Corporal (BISS-6) por Cash TF et al, 2002 pero transformados a una escala Likert de 5 puntos que incluye un punto neutral para la facilidad de uso entre los encuestados.
La puntuación total esperada fue de 24 y cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la imagen corporal.
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un año
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cambio en las puntuaciones de autoestima en un 10% desde el inicio
Periodo de tiempo: un año
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Los adolescentes desarrollan confianza en sí mismos y en sus capacidades.
La puntuación de autoestima utilizada fue desarrollada por Rosenberg M et al., 1965.
La puntuación total esperada para los 10 ítems fue de 40.
A mayor puntuación, mejor autoestima.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristien Michielsen, PhD, University Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rosenberg M. Rosenberg self-esteem scale (RSE). Acceptance and commitment therapy. Measures package. 1965;61:52.
- Cash TF, Fleming EC, Alindogan J, Steadman L, Whitehead A. Beyond body image as a trait: the development and validation of the Body Image States Scale. Eat Disord. 2002 Summer;10(2):103-13. doi: 10.1080/10640260290081678.
- Galambos NL, Petersen AC, Richards M, Gitelson IB. The Attitudes Toward Women Scale for Adolescents (AWSA): A study of reliability and validity. Sex roles. 1985;13(5):343-356.
- Kemigisha E, Nyakato VN, Bruce K, Ndaruhutse Ruzaaza G, Mlahagwa W, Ninsiima AB, Coene G, Leye E, Michielsen K. Adolescents' Sexual Wellbeing in Southwestern Uganda: A Cross-Sectional Assessment of Body Image, Self-Esteem and Gender Equitable Norms. Int J Environ Res Public Health. 2018 Feb 22;15(2):372. doi: 10.3390/ijerph15020372.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MUST 04/10-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán discretamente con otros investigadores que lo soliciten.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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