Att mildra negativa sexuella och reproduktiva hälsoresultat bland unga tonåringar
11 september 2018 uppdaterad av: Mbarara University of Science and Technology
Att lindra negativa resultat för sexuell och reproduktiv hälsa genom ett omfattande sexualundervisningsprogram i grundskolan i sydvästra Uganda
Denna studie utvärderar effektiviteten av omfattande sexualundervisning (CSE) bland unga tonåringar (10-14 år) i skolor.
Totalt 33 skolor kommer att delta i försöket med 15 interventionsarm som kommer att få CSE-utbildning och 18 i kontrollarmen, Intervention kommer att pågå i ett år
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
International Technical Guide on Sexuality Education (ITGSE) definierar CSE som "en åldersanpassad, kulturellt relevant metod för undervisning om sexualitet och relationer genom att tillhandahålla vetenskapligt korrekt, realistisk, icke-dömande information och CSE förbättrar sexuella och reproduktiva hälsoresultat för unga människor genom att fördröja sexuell debut, främja kondomanvändning och öka kunskapen om sexuell hälsa har de flesta av dessa resultat rapporterats hos äldre tonåringar och det finns begränsade bevis för effektiviteten av CSE bland unga tonåringar
Studien syftar till att förbättra ungdomars sexuella och reproduktiva hälsa hos unga ungdomar genom CSE som leds av tvärvetenskapliga universitetsstudenters team i en miljö där det för närvarande inte finns något konsekvent eller reglerat utbildningsprogram för sexuell och reproduktiv hälsa.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tonåring 10-14 år i grundskolan
- Tonåring i primär 5 eller 6 av utbildning i Uganda
- Skriftligt samtycke/samtycke till deltagande
Exklusions kriterier:
- Under 10 år eller över 14 år vid baslinjen
- Inget samtycke erhållits
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionsarmen kommer att få en förutvärderingsundersökning, 11 lektioner om CSE i följd under en period av ett år och en efterutvärderingsundersökning
|
Tillhandahållande av 11 standardiserade lektioner om omfattande sexualundervisning baserade på internationell vägledning om sexualundervisning av UNESCO
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Detta är en kontrollarm som inte får någon intervention men kommer att ha en för- och efterutvärdering om ett år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i kunskap om sexuell hälsa med 15 % från baslinjen
Tidsram: ett år
|
förändring i kunskap om sexuell hälsa (HIV, STI, preventivmedel och pubertetskunskap) med hjälp av ett specificerat frågeformulär utvecklat för studien.
Det uppskattade kunskapspoänget kommer att vara 25 .
Enskilda punkter inkluderar kunskap om puberteten, HIV/STI och graviditetsprevention.
Detta inkluderar kunskap om hur hiv/aids kan förvärvas (poäng 0-4), typer av vanliga sexuellt överförbara infektioner (poäng 0-4), kunskap om pubertetsförändringar hos pojkar (poäng 0-6.) och hos flickor (poäng 0) -7), och kunskap om sätt att förebygga graviditet (poäng 0-4)
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av andelen sexuellt aktiva ungdomar med 10 % från baslinjen
Tidsram: ett år
|
Förändring i antal av de som är sexuellt aktiva
|
ett år
|
|
Förändring i normpoäng för jämställdhet mellan könen med 10 % från baslinjen
Tidsram: ett år
|
Ungdomar att anta en mer jämställd normattityd.
Skalan för jämställda könsnormer kommer att utvecklas på en 4 likert-poängskala och totalpoängen kommer att variera från 0 till 44.
Ju högre poäng desto högre tendens att ha jämställda könsnormer.
Partituren består av 11 poster.
Sex av dessa poster anpassades från Attitudes to Women Scale for Adolescents (AWSA) av Galambos NL et al., 1985, medan fem poster utvecklades för att passa respondenternas ålder och den ugandiska kontexten.
|
ett år
|
|
förändring i kroppsbildpoäng med 10 % från baslinjen
Tidsram: ett år
|
Ungdomar utvecklar en mer positiv attityd när det gäller att uppskatta sin kroppsstorlek eller form. Objekten för denna skala har anpassats från Body Image States Scale (BISS-6) av Cash TF et al, 2002 men omvandlades till en 5-punkts likert-skala inklusive en neutral punkt för användarvänlighet bland respondenterna.
Den totala förväntade poängen var 24 och ju högre poäng desto bättre kroppsuppfattning
|
ett år
|
|
förändring i självkänslaspoäng med 10 % från baslinjen
Tidsram: ett år
|
Ungdomar utvecklar förtroende för sig själva och sina förmågor.
Självkänslapoäng som används utvecklades av Rosenberg M et al., 1965.
Den totala förväntade poängen för de 10 objekten var 40.
Ju högre poäng desto bättre självkänsla
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kristien Michielsen, PhD, University Ghent
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rosenberg M. Rosenberg self-esteem scale (RSE). Acceptance and commitment therapy. Measures package. 1965;61:52.
- Cash TF, Fleming EC, Alindogan J, Steadman L, Whitehead A. Beyond body image as a trait: the development and validation of the Body Image States Scale. Eat Disord. 2002 Summer;10(2):103-13. doi: 10.1080/10640260290081678.
- Galambos NL, Petersen AC, Richards M, Gitelson IB. The Attitudes Toward Women Scale for Adolescents (AWSA): A study of reliability and validity. Sex roles. 1985;13(5):343-356.
- Kemigisha E, Nyakato VN, Bruce K, Ndaruhutse Ruzaaza G, Mlahagwa W, Ninsiima AB, Coene G, Leye E, Michielsen K. Adolescents' Sexual Wellbeing in Southwestern Uganda: A Cross-Sectional Assessment of Body Image, Self-Esteem and Gender Equitable Norms. Int J Environ Res Public Health. 2018 Feb 22;15(2):372. doi: 10.3390/ijerph15020372.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2017
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2018
Första postat (Faktisk)
13 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MUST 04/10-15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas diskret med andra forskare på begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lektioner om omfattande sexualundervisning
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesAvslutadTräning | DietFörenta staterna