Afhjælpning af uønskede seksuelle og reproduktive sundhedsresultater blandt unge unge
11. september 2018 opdateret af: Mbarara University of Science and Technology
Afhjælpning af negative seksuelle og reproduktive sundhedsresultater gennem et omfattende folkeskole seksualundervisningsprogram i det sydvestlige Uganda
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af omfattende seksualundervisning (CSE) blandt unge unge (10-14 år) i skoler.
I alt 33 skoler vil deltage i forsøget med 15 interventionsarme, der vil modtage CSE-undervisning og 18 i kontrolarmen, Intervention vil fortsætte i et år
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
International Technical Guidance on Sexuality Education (ITGSE) definerer CSE som "en alderssvarende, kulturelt relevant tilgang til undervisning om seksualitet og relationer ved at give videnskabeligt nøjagtige, realistiske, ikke-dømmende informationer, og CSE forbedrer seksuelle og reproduktive sundhedsresultater for unge mennesker ved at forsinke seksuel debut, fremme kondombrug og øge viden om seksuel sundhed, er de fleste af disse resultater imidlertid blevet rapporteret hos ældre teenagere, og der er begrænset evidens for effektiviteten af CSE blandt unge teenagere
Undersøgelsen har til formål at forbedre unges seksuelle og reproduktive sundhed hos unge teenagere gennem CSE, der ledes af tværfagligt universitetsstuderendes team i et miljø, hvor der i øjeblikket ikke eksisterer noget konsekvent eller reguleret uddannelsesprogram for seksuel og reproduktiv sundhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ung 10-14 år i folkeskolen
- Teenager i primær 5 eller 6 af uddannelse i Uganda
- Skriftlig samtykke/samtykke til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Under 10 år eller over 14 år ved baseline
- Intet samtykke opnået
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsarmen vil modtage en præ-evalueringsundersøgelse, 11 lektioner om CSE sekventielt i en periode på et år og en post-evalueringsundersøgelse
|
Levering af 11 standardiserede lektioner om omfattende seksualundervisning baseret på international vejledning om seksualundervisning fra UNESCO
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Dette er en kontrolarm, der ikke modtager nogen intervention, men vil have en før- og efterevaluering om et år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i viden om seksuel sundhed med 15 % fra baseline
Tidsramme: et år
|
ændring i seksuel sundhed viden (HIV, STI, prævention og pubertet viden) ved hjælp af et specificeret spørgeskema udviklet til undersøgelsen.
Den estimerede vidensscore vil være 25 .
Individuelle emner omfatter viden om pubertet, HIV/STI'er og graviditetsforebyggelse.
Dette omfatter viden om, hvordan hiv/aids kan erhverves (score 0-4), typer af almindelige seksuelt overførte infektioner (score 0-4), viden om pubertetsforandringer hos drenge (score 0-6.) og hos piger (score 0) -7), og viden om måder at forebygge graviditet på (score 0-4)
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i andelen af seksuelt aktive unge med 10 % fra baseline
Tidsramme: et år
|
Ændring i antallet af dem, der er seksuelt aktive
|
et år
|
|
Ændring i normscore for ligestilling mellem kønnene med 10 % fra baseline
Tidsramme: et år
|
Unge skal indtage en mere ligeværdig normholdning.
Skalaen for lige kønsnormer vil blive udviklet på en 4 likert-pointskala, og den samlede score vil variere fra 0 til 44.
Jo højere score, jo højere er tendensen til at have lige kønsnormer.
Partituret består af 11 punkter.
Seks af disse punkter blev tilpasset fra Attitudes to Women Scale for Adolescents (AWSA) af Galambos NL et al., 1985, mens 5 punkter blev udviklet til at passe til respondenternes alder og den ugandiske kontekst.
|
et år
|
|
ændring i kropsbilledescores med 10 % fra baseline
Tidsramme: et år
|
Unge udvikler en mere positiv holdning til påskønnelse af deres kropsstørrelse eller -form. Elementerne til denne skala blev tilpasset fra Body Image States Scale (BISS-6) af Cash TF et al., 2002, men transformeret til en 5-punkts likert-skala inklusive en neutralt punkt for brugervenlighed blandt respondenterne.
Den samlede forventede score var 24 og jo højere score jo bedre kropsopfattelse
|
et år
|
|
ændring i selvværdsscore med 10 % fra baseline
Tidsramme: et år
|
Teenager udvikler tillid til sig selv og deres evner.
Selvværdsscore blev udviklet af Rosenberg M et al., 1965.
Den samlede forventede score for de 10 elementer var 40.
Jo højere score jo bedre selvværd
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristien Michielsen, PhD, University Ghent
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rosenberg M. Rosenberg self-esteem scale (RSE). Acceptance and commitment therapy. Measures package. 1965;61:52.
- Cash TF, Fleming EC, Alindogan J, Steadman L, Whitehead A. Beyond body image as a trait: the development and validation of the Body Image States Scale. Eat Disord. 2002 Summer;10(2):103-13. doi: 10.1080/10640260290081678.
- Galambos NL, Petersen AC, Richards M, Gitelson IB. The Attitudes Toward Women Scale for Adolescents (AWSA): A study of reliability and validity. Sex roles. 1985;13(5):343-356.
- Kemigisha E, Nyakato VN, Bruce K, Ndaruhutse Ruzaaza G, Mlahagwa W, Ninsiima AB, Coene G, Leye E, Michielsen K. Adolescents' Sexual Wellbeing in Southwestern Uganda: A Cross-Sectional Assessment of Body Image, Self-Esteem and Gender Equitable Norms. Int J Environ Res Public Health. 2018 Feb 22;15(2):372. doi: 10.3390/ijerph15020372.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2017
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2018
Først opslået (Faktiske)
13. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MUST 04/10-15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive diskret delt med andre forskere efter anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lektioner om omfattende seksualundervisning
-
Anny ReyesAmerican Epilepsy SocietyRekruttering