Mitigare gli esiti avversi sulla salute sessuale e riproduttiva tra i giovani adolescenti
11 settembre 2018 aggiornato da: Mbarara University of Science and Technology
Attenuazione degli esiti negativi sulla salute sessuale e riproduttiva attraverso un programma completo di educazione sessuale nella scuola primaria nell'Uganda sudoccidentale
Questo studio valuta l'efficacia dell'educazione sessuale globale (CSE) tra i giovani adolescenti (10-14 anni) nelle scuole.
Un totale di 33 scuole parteciperanno alla sperimentazione con 15 del braccio di intervento che riceveranno istruzione CSE e 18 del braccio di controllo, l'intervento andrà avanti per un anno
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'International Technical Guidance on Sexuality Education (ITGSE) definisce il CSE come "un approccio adatto all'età e culturalmente rilevante all'insegnamento della sessualità e delle relazioni fornendo informazioni scientificamente accurate, realistiche e non giudicanti e il CSE migliora i risultati della salute sessuale e riproduttiva dei giovani ritardando il debutto sessuale, promuovendo l'uso del preservativo e aumentando la conoscenza della salute sessuale, tuttavia, la maggior parte di questi risultati è stata riportata negli adolescenti più grandi e vi sono prove limitate dell'efficacia del CSE tra i giovani adolescenti
Lo studio mira a migliorare la salute sessuale e riproduttiva degli adolescenti attraverso il CSE condotto da un team interdisciplinare di studenti universitari in un ambiente in cui attualmente non esiste un programma di educazione alla salute sessuale e riproduttiva coerente o regolamentato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1100
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adolescente 10-14 anni nella scuola primaria
- Adolescente nella scuola primaria 5 o 6 dell'istruzione in Uganda
- Consenso/assenso scritto alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Sotto i 10 anni o sopra i 14 anni al basale
- Nessun consenso ottenuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Il braccio di intervento riceverà un sondaggio pre-valutazione, 11 lezioni sul CSE in sequenza in un periodo di un anno e un sondaggio post-valutazione
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Fornitura di 11 lezioni standardizzate sull'educazione sessuale completa sulla base della guida internazionale sull'educazione sessuale dell'UNESCO
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Questo è un braccio di controllo che non riceve alcun intervento ma avrà una valutazione pre e post in un anno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nella conoscenza della salute sessuale del 15% rispetto al basale
Lasso di tempo: un anno
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cambiamento nella conoscenza della salute sessuale (HIV, IST, contraccezione e conoscenza della pubertà) utilizzando un questionario dettagliato sviluppato per lo studio.
Il punteggio di conoscenza stimato sarà 25 .
I singoli articoli includono la conoscenza della pubertà, dell'HIV/IST e della prevenzione della gravidanza.
Ciò include la conoscenza di come l'HIV/AIDS può essere acquisito (punteggio 0-4), i tipi di infezioni sessualmente trasmissibili comuni (punteggio 0-4), la conoscenza dei cambiamenti puberali nei ragazzi (punteggio 0-6) e nelle ragazze (punteggio 0 -7) e conoscenza dei modi per prevenire la gravidanza (punteggio 0-4)
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della percentuale di adolescenti sessualmente attivi del 10% rispetto al basale
Lasso di tempo: un anno
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Variazione del numero di coloro che sono sessualmente attivi
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un anno
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Variazione dei punteggi della norma equa di genere del 10% rispetto al basale
Lasso di tempo: un anno
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Adolescenti ad adottare un atteggiamento normativo più equo rispetto al genere.
La scala delle norme di equità di genere sarà sviluppata su una scala di 4 punti likert e i punteggi totali andranno da 0 a 44.
Più alto è il punteggio, maggiore è la tendenza ad avere norme di parità di genere.
Il punteggio è composto da 11 item.
Sei di questi item sono stati adattati dalla Attitudes against Women Scale for Adolescents (AWSA) di Galambos NL et al., 1985, mentre 5 item sono stati sviluppati per adattarsi all'età degli intervistati e al contesto ugandese.
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un anno
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cambiamento nei punteggi dell'immagine corporea del 10% rispetto al basale
Lasso di tempo: un anno
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Gli adolescenti sviluppano un atteggiamento più positivo nell'apprezzamento della loro dimensione o forma corporea. Gli elementi per questa scala sono stati adattati dalla Body Image States Scale (BISS-6) di Cash TF et al, 2002 ma trasformati in una scala Likert a 5 punti che include un punto neutro per la facilità d'uso tra gli intervistati.
Il punteggio totale previsto era 24 e maggiore è il punteggio, migliore è l'immagine corporea
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un anno
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variazione dei punteggi di autostima del 10% rispetto al basale
Lasso di tempo: un anno
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Gli adolescenti sviluppano fiducia in se stessi e nelle proprie capacità.
Il punteggio di autostima utilizzato è stato sviluppato da Rosenberg M et al., 1965.
Il punteggio totale previsto per i 10 item era 40.
Più alto è il punteggio, migliore è l'autostima
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kristien Michielsen, PhD, University Ghent
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rosenberg M. Rosenberg self-esteem scale (RSE). Acceptance and commitment therapy. Measures package. 1965;61:52.
- Cash TF, Fleming EC, Alindogan J, Steadman L, Whitehead A. Beyond body image as a trait: the development and validation of the Body Image States Scale. Eat Disord. 2002 Summer;10(2):103-13. doi: 10.1080/10640260290081678.
- Galambos NL, Petersen AC, Richards M, Gitelson IB. The Attitudes Toward Women Scale for Adolescents (AWSA): A study of reliability and validity. Sex roles. 1985;13(5):343-356.
- Kemigisha E, Nyakato VN, Bruce K, Ndaruhutse Ruzaaza G, Mlahagwa W, Ninsiima AB, Coene G, Leye E, Michielsen K. Adolescents' Sexual Wellbeing in Southwestern Uganda: A Cross-Sectional Assessment of Body Image, Self-Esteem and Gender Equitable Norms. Int J Environ Res Public Health. 2018 Feb 22;15(2):372. doi: 10.3390/ijerph15020372.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUST 04/10-15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi in modo discreto con altri ricercatori su richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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