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Abmilderung unerwünschter sexueller und reproduktiver Gesundheitsfolgen bei jungen Jugendlichen

11. September 2018 aktualisiert von: Mbarara University of Science and Technology

Milderung negativer Auswirkungen auf die sexuelle und reproduktive Gesundheit durch ein umfassendes Programm zur Aufklärung über Sexualität in Grundschulen im Südwesten Ugandas

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit umfassender Sexualerziehung (CSE) bei jungen Jugendlichen (10-14 Jahre) in Schulen. Insgesamt werden 33 Schulen an der Studie teilnehmen, davon 15 im Interventionsarm, die CSE-Ausbildung erhalten, und 18 im Kontrollarm. Die Intervention wird ein Jahr dauern

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die International Technical Guidance on Sexuality Education (ITGSE) definiert CSE als „einen altersgerechten, kulturell relevanten Ansatz zur Vermittlung von Sexualität und Beziehungen durch die Bereitstellung wissenschaftlich korrekter, realistischer und nicht wertender Informationen und CSE verbessert die sexuelle und reproduktive Gesundheit junger Menschen.“ durch die Verzögerung des sexuellen Debüts, die Förderung der Verwendung von Kondomen und die Verbesserung des Wissens über sexuelle Gesundheit. Die meisten dieser Ergebnisse wurden jedoch bei älteren Jugendlichen berichtet und es gibt nur begrenzte Belege für die Wirksamkeit von CSE bei jungen Jugendlichen

Die Studie zielt darauf ab, die sexuelle und reproduktive Gesundheit junger Heranwachsender durch CSE zu verbessern, das von einem interdisziplinären Team von Universitätsstudenten in einem Umfeld geleitet wird, in dem es derzeit kein einheitliches oder reguliertes Aufklärungsprogramm für sexuelle und reproduktive Gesundheit gibt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendlicher im Alter von 10 bis 14 Jahren in der Grundschule
  • Jugendlicher in der 5. oder 6. Grundschule in Uganda
  • Schriftliche Einwilligung/Zustimmung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Unter 10 Jahren oder über 14 Jahren bei Studienbeginn
  • Keine Einwilligung eingeholt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Der Interventionsarm erhält eine Umfrage vor der Evaluierung, 11 Lektionen zu CSE nacheinander in einem Zeitraum von einem Jahr und eine Umfrage nach der Evaluierung
Sonstiges: Lektionen zur umfassenden Sexualaufklärung
Bereitstellung von 11 standardisierten Lektionen zur umfassenden Sexualerziehung auf der Grundlage der internationalen Leitlinien zur Sexualerziehung der UNESCO
Kein Eingriff: Steuerarm
Dies ist ein Kontrollarm, der keine Eingriffe erhält, aber in einem Jahr einer Vor- und Nachbewertung unterzogen wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wissens über sexuelle Gesundheit um 15 % gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: ein Jahr
Veränderung des Wissens über sexuelle Gesundheit (HIV, STI, Empfängnisverhütung und Pubertätswissen) anhand eines für die Studie entwickelten Einzelfragebogens. Die geschätzte Wissenspunktzahl beträgt 25. Einzelne Punkte umfassen Kenntnisse zu Pubertät, HIV/STIs und Schwangerschaftsprävention. Dazu gehören Kenntnisse darüber, wie HIV/AIDS erworben werden kann (Punktzahl 0–4), Arten häufiger sexuell übertragbarer Infektionen (Punktzahl 0–4), Kenntnisse über pubertäre Veränderungen bei Jungen (Punktzahl 0–6) und bei Mädchen (Punktzahl 0). -7) und Wissen über Möglichkeiten zur Schwangerschaftsverhütung (Punktzahl 0-4)
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Anteils sexuell aktiver Jugendlicher um 10 % gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: ein Jahr
Veränderung der Zahl derjenigen, die sexuell aktiv sind
ein Jahr
Veränderung der geschlechtergerechten Normwerte um 10 % gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: ein Jahr
Jugendliche sollen eine geschlechtergerechtere Normhaltung einnehmen. Die Skala für geschlechtergerechte Normen wird auf einer 4-Likert-Punkte-Skala entwickelt und die Gesamtpunktzahl wird zwischen 0 und 44 liegen. Je höher der Wert, desto höher ist die Tendenz zu geschlechtergerechten Normen. Der Score besteht aus 11 Items. Sechs dieser Items wurden aus der Skala „Einstellungen gegenüber Frauen für Jugendliche“ (AWSA) von Galambos NL et al., 1985 übernommen, während fünf Items entwickelt wurden, um dem Alter der Befragten und dem ugandischen Kontext gerecht zu werden.
ein Jahr
Veränderung der Körperbildwerte um 10 % gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: ein Jahr
Jugendliche entwickeln eine positivere Einstellung hinsichtlich der Wertschätzung ihrer Körpergröße oder -form. Die Elemente für diese Skala wurden von der Body Image States Scale (BISS-6) von Cash TF et al., 2002 übernommen, aber in eine 5-Punkte-Likert-Skala umgewandelt, einschließlich a neutraler Punkt für Benutzerfreundlichkeit bei den Befragten. Die erwartete Gesamtpunktzahl betrug 24 und je höher die Punktzahl, desto besser das Körperbild
ein Jahr
Veränderung des Selbstwertgefühls um 10 % gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: ein Jahr
Jugendliche entwickeln Vertrauen in sich selbst und ihre Fähigkeiten. Der verwendete Selbstwert-Score wurde 1965 von Rosenberg M et al. entwickelt. Die erwartete Gesamtpunktzahl für die 10 Items betrug 40. Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Selbstwertgefühl
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mbarara University of Science and Technology

Mitarbeiter

University Ghent
Free University of Brussels

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristien Michielsen, PhD, University Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUST 04/10-15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf Anfrage diskret an andere Forscher weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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