Mitigando resultados adversos de saúde sexual e reprodutiva entre jovens adolescentes
11 de setembro de 2018 atualizado por: Mbarara University of Science and Technology
Mitigação de resultados adversos de saúde sexual e reprodutiva por meio de um programa abrangente de educação sexual em escolas primárias no sudoeste de Uganda
Este estudo avalia a eficácia da educação sexual abrangente (CSE) entre jovens adolescentes (10-14 anos) nas escolas.
Um total de 33 escolas participará do estudo, com 15 grupos de intervenção que receberão educação CSE e 18 no grupo de controle. A intervenção durará um ano
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Orientação Técnica Internacional sobre Educação em Sexualidade (ITGSE) define CSE como "uma abordagem apropriada para a idade e culturalmente relevante para ensinar sobre sexualidade e relacionamentos, fornecendo informações cientificamente precisas, realistas e sem julgamento e CSE melhora os resultados de saúde sexual e reprodutiva de jovens retardando o início da vida sexual, promovendo o uso de preservativos e aumentando o conhecimento sobre saúde sexual; no entanto, a maioria desses resultados foi relatada em adolescentes mais velhos e há evidências limitadas da eficácia do CSE entre adolescentes jovens
O estudo visa melhorar a saúde sexual e reprodutiva de jovens adolescentes por meio do CSE, liderado por uma equipe interdisciplinar de estudantes universitários em um ambiente onde atualmente não existe nenhum programa consistente ou regulamentado de educação em saúde sexual e reprodutiva
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adolescente de 10 a 14 anos no ensino fundamental
- Adolescente na 5ª ou 6ª série do ensino fundamental em Uganda
- Consentimento/consentimento por escrito para participar
Critério de exclusão:
- Abaixo de 10 anos ou acima de 14 anos na linha de base
- Nenhum consentimento obtido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O braço de intervenção receberá uma pesquisa de pré-avaliação, 11 aulas sobre CSE sequencialmente em um período de um ano e uma pesquisa de pós-avaliação
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Fornecimento de 11 lições padronizadas sobre educação sexual abrangente com base na orientação internacional sobre educação sexual da UNESCO
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Sem intervenção: Braço de controle
Este é um braço de controle que não recebe intervenção, mas terá uma avaliação pré e pós em um ano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no conhecimento de saúde sexual em 15% desde o início
Prazo: um ano
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mudança no conhecimento sobre saúde sexual (conhecimento sobre HIV, IST, contracepção e puberdade) usando um questionário detalhado desenvolvido para o estudo.
A pontuação de conhecimento estimada será de 25 .
Itens individuais incluem conhecimento sobre puberdade, HIV/ISTs e prevenção da gravidez.
Isso inclui conhecimento sobre como o HIV/AIDS pode ser adquirido (pontuação de 0 a 4), tipos de infecções sexualmente transmissíveis comuns (pontuação de 0 a 4), conhecimento das alterações da puberdade em meninos (pontuação de 0 a 6) e em meninas (pontuação de 0). -7) e conhecimento sobre formas de prevenir a gravidez (pontuação 0-4)
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na proporção de adolescentes sexualmente ativos em 10% desde o início
Prazo: um ano
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Mudança no número de pessoas que são sexualmente ativas
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um ano
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Mudança nas pontuações da norma de equidade de gênero em 10% da linha de base
Prazo: um ano
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Adolescentes a adotar uma atitude de norma mais equitativa de gênero.
A escala de normas equitativas de gênero será desenvolvida em uma escala de 4 pontos likert e as pontuações totais irão variar de 0 a 44.
Quanto maior a pontuação, maior a tendência de ter normas equitativas de gênero.
A pontuação é composta por 11 itens.
Seis desses itens foram adaptados da Escala de Atitudes em relação às Mulheres para Adolescentes (AWSA) de Galambos NL et al., 1985, enquanto 5 itens foram desenvolvidos para se adequar à idade dos entrevistados e ao contexto de Uganda.
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um ano
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mudança nas pontuações da imagem corporal em 10% da linha de base
Prazo: um ano
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Os adolescentes desenvolvem uma atitude mais positiva na apreciação de seu tamanho ou forma corporal. ponto neutro para facilidade de uso entre os entrevistados.
A pontuação total esperada foi de 24 e quanto maior a pontuação melhor a imagem corporal
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um ano
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mudança nas pontuações de auto-estima em 10% da linha de base
Prazo: um ano
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O adolescente desenvolve confiança em si mesmo e em suas habilidades.
O escore de auto-estima utilizado foi desenvolvido por Rosenberg M et al., 1965.
A pontuação total esperada para os 10 itens era 40.
Quanto maior a pontuação, melhor a auto-estima
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kristien Michielsen, PhD, University Ghent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rosenberg M. Rosenberg self-esteem scale (RSE). Acceptance and commitment therapy. Measures package. 1965;61:52.
- Cash TF, Fleming EC, Alindogan J, Steadman L, Whitehead A. Beyond body image as a trait: the development and validation of the Body Image States Scale. Eat Disord. 2002 Summer;10(2):103-13. doi: 10.1080/10640260290081678.
- Galambos NL, Petersen AC, Richards M, Gitelson IB. The Attitudes Toward Women Scale for Adolescents (AWSA): A study of reliability and validity. Sex roles. 1985;13(5):343-356.
- Kemigisha E, Nyakato VN, Bruce K, Ndaruhutse Ruzaaza G, Mlahagwa W, Ninsiima AB, Coene G, Leye E, Michielsen K. Adolescents' Sexual Wellbeing in Southwestern Uganda: A Cross-Sectional Assessment of Body Image, Self-Esteem and Gender Equitable Norms. Int J Environ Res Public Health. 2018 Feb 22;15(2):372. doi: 10.3390/ijerph15020372.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MUST 04/10-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados discretamente com outros pesquisadores mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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