Atténuation des effets indésirables sur la santé sexuelle et reproductive chez les jeunes adolescents
11 septembre 2018 mis à jour par: Mbarara University of Science and Technology
Atténuation des problèmes de santé sexuelle et reproductive grâce à un programme complet d'éducation sexuelle à l'école primaire dans le sud-ouest de l'Ouganda
Cette étude évalue l'efficacité de l'éducation complète à la sexualité (ESC) chez les jeunes adolescents (10-14 ans) en milieu scolaire.
Un total de 33 écoles participeront à l'essai avec 15 bras d'intervention qui recevront une éducation CSE et 18 dans le bras témoin, l'intervention se poursuivra pendant un an
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Guide technique international sur l'éducation sexuelle (ITGSE) définit l'ESI comme "une approche adaptée à l'âge et culturellement pertinente de l'enseignement de la sexualité et des relations en fournissant des informations scientifiquement exactes, réalistes et sans jugement et l'ESI améliore les résultats de santé sexuelle et reproductive des jeunes en retardant les premières relations sexuelles, en promouvant l'utilisation du préservatif et en améliorant les connaissances en matière de santé sexuelle, cependant, la plupart de ces résultats ont été rapportés chez des adolescents plus âgés et il existe peu de preuves de l'efficacité de l'ESC chez les jeunes adolescents
L'étude vise à améliorer la santé sexuelle et reproductive des jeunes adolescents grâce à l'ESI dirigée par une équipe interdisciplinaire d'étudiants universitaires dans un environnement où il n'existe actuellement aucun programme cohérent ou réglementé d'éducation à la santé sexuelle et reproductive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adolescent 10-14 ans à l'école primaire
- Adolescent en 5e ou 6e primaire en Ouganda
- Consentement/assentiment écrit pour participer
Critère d'exclusion:
- Moins de 10 ans ou plus de 14 ans au départ
- Aucun consentement obtenu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le bras d'intervention recevra une enquête de pré-évaluation, 11 leçons sur l'ESC de manière séquentielle sur une période d'un an et une enquête de post-évaluation
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Fourniture de 11 leçons standardisées sur l'éducation sexuelle complète sur la base des orientations internationales sur l'éducation sexuelle de l'UNESCO
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Aucune intervention: Bras de commande
Il s'agit d'un bras de contrôle qui ne reçoit aucune intervention mais qui aura une évaluation pré et post dans un an
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement des connaissances en matière de santé sexuelle de 15 % par rapport au niveau de référence
Délai: un ans
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évolution des connaissances en matière de santé sexuelle (VIH, IST, contraception et connaissances sur la puberté) à l'aide d'un questionnaire détaillé élaboré pour l'étude.
Le score de connaissance estimé sera de 25 .
Les éléments individuels incluent la connaissance de la puberté, du VIH/IST et de la prévention de la grossesse.
Cela comprend les connaissances sur la façon dont le VIH/SIDA peut être acquis (score 0-4), les types d'infections sexuellement transmissibles courantes (score 0-4), la connaissance des changements pubertaires chez les garçons (score 0-6.) et chez les filles (score 0 -7), et connaissances sur les moyens de prévenir une grossesse (score 0-4)
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la proportion d'adolescents sexuellement actifs de 10 % par rapport au départ
Délai: un ans
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Changement du nombre de personnes sexuellement actives
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un ans
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Changement des scores de la norme équitable entre les sexes de 10 % par rapport au niveau de référence
Délai: un ans
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Les adolescents doivent adopter une attitude normative plus équitable entre les sexes.
L'échelle des normes équitables entre les sexes sera développée sur une échelle de 4 points de Likert et les scores totaux iront de 0 à 44.
Plus le score est élevé, plus la tendance à avoir des normes équitables entre les sexes est élevée.
Le score est composé de 11 items.
Six de ces items ont été adaptés de l'échelle Attitudes envers les femmes pour les adolescentes (AWSA) de Galambos NL et al., 1985 tandis que 5 items ont été développés pour convenir à l'âge des répondants et au contexte ougandais.
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un ans
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changement des scores d'image corporelle de 10 % par rapport à la ligne de base
Délai: un ans
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Les adolescents développent une attitude plus positive dans l'appréciation de leur taille ou de leur forme corporelle. point neutre pour la facilité d'utilisation parmi les répondants.
Le score total attendu était de 24 et plus le score est élevé, meilleure est l'image corporelle
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un ans
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changement des scores d'estime de soi de 10 % par rapport au départ
Délai: un ans
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L'adolescent prend confiance en lui et en ses capacités.
Le score d'estime de soi utilisé a été développé par Rosenberg M et al., 1965.
Le score total attendu pour les 10 items était de 40.
Plus le score est élevé, meilleure est l'estime de soi
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristien Michielsen, PhD, University Ghent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rosenberg M. Rosenberg self-esteem scale (RSE). Acceptance and commitment therapy. Measures package. 1965;61:52.
- Cash TF, Fleming EC, Alindogan J, Steadman L, Whitehead A. Beyond body image as a trait: the development and validation of the Body Image States Scale. Eat Disord. 2002 Summer;10(2):103-13. doi: 10.1080/10640260290081678.
- Galambos NL, Petersen AC, Richards M, Gitelson IB. The Attitudes Toward Women Scale for Adolescents (AWSA): A study of reliability and validity. Sex roles. 1985;13(5):343-356.
- Kemigisha E, Nyakato VN, Bruce K, Ndaruhutse Ruzaaza G, Mlahagwa W, Ninsiima AB, Coene G, Leye E, Michielsen K. Adolescents' Sexual Wellbeing in Southwestern Uganda: A Cross-Sectional Assessment of Body Image, Self-Esteem and Gender Equitable Norms. Int J Environ Res Public Health. 2018 Feb 22;15(2):372. doi: 10.3390/ijerph15020372.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2018
Première publication (Réel)
13 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données seront discrètement partagées avec d'autres chercheurs sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .