A nemi és reproduktív egészség káros következményeinek enyhítése fiatal serdülők körében
2018. szeptember 11. frissítette: Mbarara University of Science and Technology
A szexuális és reproduktív egészség káros következményeinek enyhítése egy átfogó általános iskolai szexuális oktatási programmal Délnyugat-Ugandában
Ez a tanulmány az átfogó szexuális nevelés (CSE) hatékonyságát értékeli a fiatal (10-14 éves) serdülők körében az iskolákban.
Összesen 33 iskola vesz részt a kísérletben, 15 intervenciós karral, amelyek CSE oktatásban részesülnek, 18 pedig a kontroll karral, a beavatkozás egy évig tart.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szexuális nevelés nemzetközi műszaki útmutatója (ITGSE) a CSE-t úgy határozza meg, mint "életkornak megfelelő, kulturálisan releváns megközelítést a szexualitásról és kapcsolatokról való tanításban, tudományosan pontos, valósághű, nem ítélkező információkkal, és a CSE javítja a fiatalok szexuális és reproduktív egészségi állapotát. a szexuális debütálás késleltetésével, az óvszerhasználat népszerűsítésével és a szexuális egészséggel kapcsolatos ismeretek bővítésével, azonban ezeknek az eredményeknek a többségéről számoltak be idősebb serdülőknél, és korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a CSE hatékonyságára a fiatal serdülők körében
A tanulmány célja a serdülőkorúak szexuális és reproduktív egészségének javítása a CSE-n keresztül, amelyet interdiszciplináris egyetemi hallgatói csapat vezet egy olyan környezetben, ahol jelenleg nem létezik következetes vagy szabályozott szexuális és reproduktív egészségügyi oktatási program.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1100
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-14 éves serdülő általános iskolában
- Az ugandai általános iskola 5. vagy 6. osztályában tanuló serdülő
- Írásbeli hozzájárulás/beleegyezés a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- 10 év alatti vagy 14 év feletti a kiinduláskor
- Nem kapott beleegyezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozási csoport kap egy előzetes értékelési felmérést, 11 leckét a CSE-ről egymás után egy éven belül, és egy utóértékelési felmérést
|
11 szabványosított óra biztosítása az átfogó szexuális nevelésről az UNESCO szexuális nevelésre vonatkozó nemzetközi útmutatása alapján
|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Ez egy olyan ellenőrző kar, amely nem kap beavatkozást, de egy éven belül előzetes és utóértékelésre kerül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szexuális egészségügyi ismeretek 15%-os változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: egy év
|
a szexuális egészségügyi ismeretek (HIV, STI, fogamzásgátlás és pubertás ismeretek) változása a vizsgálathoz kidolgozott tételes kérdőív segítségével.
A becsült tudáspontszám 25 lesz.
Az egyes tételek közé tartozik a pubertással, a HIV/STI-kkel és a terhesség megelőzésével kapcsolatos ismeretek.
Ez magában foglalja a HIV/AIDS elsajátításának módját (0-4 pont), a gyakori szexuális úton terjedő fertőzések típusait (0-4 pont), a pubertáskori változások ismeretét fiúknál (0-6 pont) és lányoknál (0 pont) -7), valamint ismeretek a terhesség megelőzésének módjairól (0-4 pont)
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szexuálisan aktív serdülők arányának 10%-os változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: egy év
|
A szexuálisan aktívak számának változása
|
egy év
|
|
A nemek közötti méltányos normák pontszámainak változása 10%-kal az alapvonalhoz képest
Időkeret: egy év
|
A serdülők a nemek közötti egyenlőbb normákhoz való hozzáállást fogadják el.
A nemek közötti egyenlőség normáinak skálája egy 4 likert-pontos skálán kerül kialakításra, és az összpontszám 0 és 44 között lesz.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a tendencia a nemek közötti egyenlőség normáira.
A pontszám 11 tételből áll.
E tételek közül hatot a Galambos NL és munkatársai, 1985. évi Nőkhöz való attitűdök skála (AWSA) alapján adaptáltak a válaszadók életkorához és az ugandai környezethez.
|
egy év
|
|
a testkép-pontszámok 10%-os változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: egy év
|
A serdülők pozitívabb attitűdöt alakítanak ki testméretük vagy alakjuk értékelése terén. A skála elemeit a Body Image State Scale (BISS-6) skálájából adaptálták Cash TF és munkatársai, 2002, de átalakították egy 5 pontos likert skálára, amely magában foglal egy semleges pont a válaszadók könnyebb használatának érdekében.
A várt összpontszám 24 volt, és minél magasabb a pontszám, annál jobb a testkép
|
egy év
|
|
az önértékelési pontszámok 10%-os változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: egy év
|
A serdülők önbizalmat alakítanak ki önmagukban és képességeikben.
A használt önértékelési pontszámot Rosenberg M és munkatársai dolgozták ki, 1965.
A 10 elem teljes várható pontszáma 40 volt.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az önértékelés
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristien Michielsen, PhD, University Ghent
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rosenberg M. Rosenberg self-esteem scale (RSE). Acceptance and commitment therapy. Measures package. 1965;61:52.
- Cash TF, Fleming EC, Alindogan J, Steadman L, Whitehead A. Beyond body image as a trait: the development and validation of the Body Image States Scale. Eat Disord. 2002 Summer;10(2):103-13. doi: 10.1080/10640260290081678.
- Galambos NL, Petersen AC, Richards M, Gitelson IB. The Attitudes Toward Women Scale for Adolescents (AWSA): A study of reliability and validity. Sex roles. 1985;13(5):343-356.
- Kemigisha E, Nyakato VN, Bruce K, Ndaruhutse Ruzaaza G, Mlahagwa W, Ninsiima AB, Coene G, Leye E, Michielsen K. Adolescents' Sexual Wellbeing in Southwestern Uganda: A Cross-Sectional Assessment of Body Image, Self-Esteem and Gender Equitable Norms. Int J Environ Res Public Health. 2018 Feb 22;15(2):372. doi: 10.3390/ijerph15020372.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az adatokat kérésre diszkréten megosztjuk más kutatókkal
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .